ВИБІР ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН ДЛЯ ОТРИМАННЯ ТАБЛЕТОК L-ТРИПТОФАНУ З ТІОТРИАЗОЛІНОМ МЕТОДОМ ВОЛОГОЇ ГРАНУЛЯЦІЇ

Анотація

Повідомлення 1. Вплив допоміжних речовин на однорідність дозування, процес пресування та зовнішній вигляд таблеток з L-триптофаном та тіотриазоліном, отриманих методом вологої грануляції.

Мета роботи. Cтворення нового таблеткового лікарського засобу нейропсихотропної дії на основі L-триптофану та тіотриазоліну, підбір оптимальних допоміжних речовин, вивчення їх впливу на процес пресування, якість поверхні та однорідність маси дозування таблеток.

Матеріали і методи. Діючі речовини – L-триптофан та тіотриазолін в співвідношенні 4:1, допоміжні речовини (наповнювачі, розпушувачі, зв’язуючі розчини, солюбілізатори). Таблетки пресували методом вологої грануляції. Вплив ДР речовин на таблетки, до складу яких входять L-триптофан та тіотриазолін, вивчали за такими показниками: однорідність дозування маси таблеток, процес пресування, зовнішній вигляд поверхні таблеток після виготовлення.

Результати й обговорення. За результатами дисперсійного аналізу експериментальних даних було встановлено, що на процес пресування, зовнішній вигляд поверхні таблеток після виготовлення та однорідність дозування маси таблеток з L-триптофаном та тіотриазоліном впливає природа наповнювачів, розпушувачів, зв’язуючих розчинів, солюбілізаторів. Так, на процес пресування таблеток серед наповнювачів найкращий вплив має суміш таких ДР, як МКЦ 101+крохмаль картопляний+неусілін УФЛ, серед розпушувачів лідером є натрій крохмальгліколят.

На якість поверхні таблеток L-триптофану з тіотриазоліном після виготовлення серед розпушувачів найбільший позитивний вплив має суміш МКЦ 101+ крохмаль картопляний + магній карбонат основний. На однорідність дозування маси таблеток серед зв’язуючих розчинів лідером є 5 % розчин ГПМЦ 5, серед розпушувачів перевага на боці поліплаздону ХЛ 10, серед наповнювачів лідером є суміш МКЦ 101 + крохмаль картопляний + магній карбонат основний, серед солюбілізаторів найбільший вплив має аеросил.

Висновки. Вивчено вплив чотирьох груп допоміжних речовин на однорідність дозування, процес пресування та зовнішній вигляд таблеток з L-триптофаном та тіотриазоліном. Більшість із вивчених 16-ти ДР придатна для отримання таблеток на основі L-триптофану та тіотриазоліну методом вологої грануляції. За дослідженими показниками (процес пресування, якість поверхні таблеток, однорідність дозування) побудовані діаграми переваг рівнів 4-х вивчених факторів.