СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНЕ ВИЗНАЧЕННЯ  1-БЕНЗИЛ-8-МОРФОЛІНОТЕОБРОМІНУ

D. G. Ivanchenko; S. O. Vasyuk; Y. M. Zhuk

doi:10.11603/2312-0967.2024.1.14518

Автор(и)

D. G. Ivanchenko Запорізький державний медико-фармацевтичний університет https://orcid.org/0000-0001-9858-2659
S. O. Vasyuk Запорізький державний медико-фармацевтичний університет https://orcid.org/0000-0002-1569-9374
Y. M. Zhuk Запорізький державний медико-фармацевтичний університет https://orcid.org/0000-0003-0153-5739

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2024.1.14518

Ключові слова:

1-бензил-8-морфолінотеобромін, кількісне визначення, УФ-спектрофотометрія, валідація, AGREE

Анотація

Мета роботи. Розробка методики кількісного визначення 1-бензил-8-морфолінотеоброміну в субстанції та її валідація відповідно до вимог Державної Фармакопеї України (ДФУ).

Матеріали і методи. Матеріал дослідження – субстанція 1-бензил-8-морфолінотеоброміну. Розчинник – метанол. Аналітичне обладнання: спектрофотометр Specord 200 (Analytic Jena AG, Німеччина), ваги лабораторні електронні RADWAG XA 210.4Y, баня ультразвукова Sonorex Digitec DT100H, мірний лабораторний посуд класу А.

Результати й обговорення. Для розробки методики кількісного визначення зазначеної речовини обрано смугу в абсорбційному електронному спектрі у діапазоні 260–320 нм за довжини хвилі 292 нм. Валідацію методики було проведено згідно з вимогами ДФУ за такими характеристиками, як діапазон застосування, лінійність, прецизійність, правильність та робасність, розраховано прогнозовану повну невизначеність методики. Діапазон її застосування лежить у межах 61–139 %. Розраховані параметри свідчать про лінійність методики у дослідженому діапазоні застосування. Розрахований однобічний довірчий інтервал не перевищує максимально допустиму невизначеність аналізу, що свідчить про точність методики на рівні збіжності. Методика є правильною, оскільки систематична похибка статистично не відрізняється від нуля, тобто істинне значення величини не виходить за межі встановленого довірчого інтервалу. Аналізовані розчини стабільні протягом щонайменше 60 хв, оскільки систематична похибка, яка вноситься нестабільністю аналізованих розчинів, не перевищує критичного значення.

Висновки. У роботі розроблено просту, експресну та безпечну для навколишнього середовища спектрофотометричну методику кількісного визначення 1-бензил-8-морфолінотеоброміну в субстанції. Доведено, що за характеристиками: лінійність, діапазон застосування, прецизійність, правильність та робасність розроблена методика є валідною.

Біографії авторів

D. G. Ivanchenko, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

д. фарм. н., професор, завідувач кафедри біологічної хімії

S. O. Vasyuk, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

д. фарм. н., професор, завідувач кафедри аналітичної хімії

Y. M. Zhuk, Запорізький державний медико-фармацевтичний університет

к. фарм. н., ст. викл. кафедри аналітичної хімії

Посилання

Kovalenko VM. COMPENDIUM 2019 – medicinal products. [КОМПЕНДІУМ 2019 – лікарські засоби] K. : Morion 2019. 2480 p. Ukrainian.

Orhan H. Biotransformation of Drugs and other Xenobiotics as Key Modulator of Toxicity. Curr Drug Metab. 2021. 22(8):582–3. https://doi.org/10.2174/138920022208210915160901.

Jackson KD, Argikar UA, Cho S, Crouch RD, Driscoll JP, Heck C et al. Bioactivation and Reactivity Research Advances – 2021 year in review. Drug Metab Rev. 2022;1-83. https://doi.org/10.1080/03602532.2022.2097254.

Gumber D, Yadav D, Yadav R, Kachler S, Klotz KN. Bronchospasmolytic activity and adenosine receptor binding of some newer 1,3‐dipropyl‐8‐phenyl substituted xanthine derivatives. Chem Biol Amp Drug Des. 2020;95(6):600–9. https://doi.org/10.1111/cbdd.13673.

Seirafianpour F, Mozafarpoor S, Fattahi N, Sadeghzadeh‐Bazargan A, Hanifiha M, Goodarzi A. Treatment of COVID ‐19 with pentoxifylline: Could it be a potential adjuvant therapy? 2020;33(4). https://doi.org/10.1111/dth.13733.

Ma QS, Yao Y, Zheng YC, Feng S, Chang J, Yu B et al. Ligand-based design, synthesis and biological evaluation of xanthine derivatives as LSD1/KDM1A inhibitors. Eur J Med Chem. 2019;162:555–67. https://doi.org/10.1016/j.ejmech.2018.11.035.

Dolhikh OP, Romanenko MI, Ivanchenko DH, Aleksandrova KV, Polishchuk NM. Synthesis, physical, chemical and biological properties of 7-ethylxanthinyl-8-aminoalkanoic acids derivatives. Curr Issues Pharm Med. 2019; 1(29):10–14. DOI: 10.14739/2409-2932.2019.1.158921.

Sargazi S, Shahraki S, Shahraki O, Zargari F, Sheervalilou R, Maghsoudi S et al. 8-Alkylmercaptocaffeine derivatives: antioxidant, molecular docking, and in-vitro cytotoxicity studies. Bioorganic Chem 2021;111:104900. https://doi.org/10.1016/j.bioorg.2021.104900.

Ivanchenko DH, Zhuk YM, Vasyuk SO. Quantitative determination of piperidine 7-propil-3-methylxanthine-8-ylthioacetate. Pharm. Rewiev. 2022;(4):20-5. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.4.13735.

The State Pharmacopoeia of Ukraine. [Державна фармакопея України] Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center of Quality of Medicinal Pro-ducts. 1 ed. Х; 2001; 556 p. Ed. 1. 2004; 520 p. Ed. 2. Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Centerof Quality of Medicinal Products. 2008; 620 p. Ed 3. 2009; 280 p. Ed. 4. 2011; 540 p. Ukrainian.