ЗАСТОСУВАННЯ МЕТОДУ МАТЕМАТИЧНОГО ПЛАНУВАННЯ ЕКСПЕРИМЕНТУ ПРИ ОПТИМІЗАЦІЇ СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГІЇ МАТРИКСНИХ ТАБЛЕТОК ІЗ СУХИМ ЕКСТРАКТОМ ЛИСТЯ ЧОРНИЦІ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2018.2.9003Ключові слова:
екстракт листя чорниці, матриксні таблетки, допоміжні речовини, метод вологої грануляції, математичне планування експерименту.Анотація
Мета роботи. Вивчення впливу таких якісних факторів, як природа зв’язувальної речовини, вологовміст та фракційний склад, на фармако-технологічні показники гранульованих таблеткових мас та матриксних таблеток із сухим екстрактом листя чорниці.
Матеріали і методи. Вплив досліджуваних факторів визначали за показниками насипної густини таблеткових мас до та після усадки, індексу Карра та стійкості таблеток до роздавлювання. Усі випробування проводили згідно з методиками Державної фармакопеї України. Інтерпретацію результатів дослідження проводили на підставі дисперсійного аналізу експериментальних даних.
Результати й обговорення. За допомогою методу трифакторного дисперсійного аналізу встановлено, що природа зв’язувальної речовини значуще впливає на всі досліджувані фармако-технологічні показники, тоді як вологовміст є значущим лише для стійкості таблеток до роздавлювання, а фракційний склад – лише для густини вільно насипаної таблеткової маси.
Висновки. На основі проведених досліджень встановлено наступні оптимальні параметри виготовлення матриксних таблеток з сухим екстрактом листя чорниці методом вологої грануляції: використання у якості гранулюючої рідини 15 % розчину коповідону марки Plasdone S-630; залишковий вологовміст маси для таблетування – (4,5±0,1) %; фракційний склад маси для таблетування – суміш із рівних кількостей гранул розміром менше 0,5 мм та гранул, розмір яких більше 0,5 мм, але менше 1,0 мм.Посилання
Hroshovy TA, Beley NM, Kucherenko LI, Vasenda MM, Markiv NV, Tryhubchak OV, et al. [Optimization of technological processes of drugs creation by means of mathematical planning of experiment]. Farmatsevt chasop. 2007;1:21-8. Ukrainian.
Hroshovyi TA, Martsenyuk VP, Kucherenko LI, Vronska LV, Huryeyeva CM. [Mathematical planning of experiment in pharmacy]. Ternopil: Ternopil State Medical University; 2008. Ukrainian.
Vasenda MM, Beley NM, Demchuk MB, Trigubchak OV, Chubka MB, Gureeva SM, et al. [The modern situation of the creation, manufacture and researches of tablet’s medicines. Report 1]. Farmatsevt chasop. 2009;4:77-80. Ukrainian.
Prescott JK, Barnum RA. On Powder Flowability. Pharm Technol. 2000;24(10):60-84.
Parikh DM (ed.). Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology, 2nd edition. Boca Raton, FL, USA: Taylor & Francis Group, LLC; 2005.
Hartesi B, Sriwidodo, Abdassah M, Chaerunisaa AY. Starch as Pharmaceutical Excipient. Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res. 2016;41(2):59-64.
Chowdhury MMH, Nawreen A, Rana MS. Formulation Development and In vitro Evaluation of Combination Product of Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablet. Bangladesh Pharmaceutical J. 2013;16(2):195-203.
Kaerger JS, Edge S, Price R. Influence of particle size and shape on flowability and compactibility of binary mixtures of paracetamol and microcrystalline cellulose. Eur J Pharm Sci. 2004;22:173-9.
Koshovyi OM, Zagayko AL, Kolychev IO, Fylymonenko VP, Komisarenko AM, inventors; National University of Pharmacy, assignee. [Method for producing hypoglycemic composition from leaves of blueberry (Vaccinium myrtillus L.)]. UA patent 111134. March 25, 2016. Ukrainian.
State Pharmacopoeia of Ukraine, 2nd edition. Kharkiv: State Enterprise “Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center for Quality of Medicines”; 2015.
Rekhi GS, Nellore RV, Hussain AS, Tillman LG, Malinowski HJ, Augsburger LL. Identification of critical formulation and processing variables for metoprolol tartrate extended-release (ER) matrix tablets. J Control Release. 1999;59(3):327-42.
Adeleye OA, Femi-Oyewo MN, Odeniyi MA. Effect of compression pressure on mechanical and release properties of tramadol matrix tablets. Curr Issues Pharm Med Sci. 2015;28(2):120-5.
Elzayat EM, Abdel-Rahman AA, Ahmed SM, Alanazi FK, Habib WA, Sakr A. Studying the impact of formulation and processing parameters on the release characteristics from hydroxypropyl methylcellulose matrix tablets of diclofenac. Acta Pol Pharm. 2016;73(2):439-52.
Palmieri GF, Joiris E, Bonacucina G, Cespi M, Mercuri A. Differences between eccentric and rotary tablet machines in the evaluation of powder densification behaviour. Int J Pharm. 2005;298(1):164-75.
Tryhubchak OV, Ravliv YA, Hroshovyi TA. [Modern status of creation, production and research of tablet medicaments. Report 10]. Farmatsevt chasop. 2013;2:137-41. Ukrainian.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
