ВИВЧЕННЯ ГОСТРОЇ ТОКСИЧНОСТІ ПРЕПАРАТУ АРГОЦИД ПРИ ВНУТРІШНЬООЧЕРЕВИННОМУ ВВЕДЕННІ

Zh. M. Polova; N. M. Seredinskaya

doi:10.11603/2312-0967.2018.1.8694

Автор(и)

Zh. M. Polova Національний медичний університет імені О. О.Богомольця
N. M. Seredinskaya Інститут фармакології та токсикології НАМН України

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2018.1.8694

Ключові слова:

доклінічні дослідження, ветеринарний препарат, внутрішньоочеревинне введення, гостра токсичність, Аргоцид.

Анотація

Мета роботи. Вивчення гострої токсичності ветеринарного препарату Аргоцид, розчин для інтрацистернального введення, при внутрішньоочеревинному введенні статевозрілим білим щурам.

Матеріали і методи. Об'єктом дослідження були серії препарату Аргоцид, який містить цитрат срібла, D- пантенол та L- аргінін, призначений для лікування субклінічного маститу великої рогатої худоби. Дослідження гострої токсичності тест-зразків препарату Аргоцид проводили у дослідах на білих нелінійних статевозрілих щурах обох статей, віповідно до вимог, що висувають до потенційних ліків. Випробування проведені при внутрішньочеревному введенні препарату в різних дозах – від 2,0 до 6,3 мл / кг. Статистична обробка даних була виконана з використанням t-критерію Стьюдента. Для статистичної обробки даних використано програму MS Excel.

Результати й обговорення. У результаті дослідження гострої токсичності препарату Аргоцид встановлено, що інтегральні показники життєдіяльності тварин – маса та температура тіла не зазнавали суттєвих індивідуальних змін вподовж 14 діб спостереження після одноразового внутрішньоочеревинного введення. При досліджені дози препарату у діапазоні від 1,58 мл/кг маси тіла тварини до 5,0 мл/кг визначено, що жодного випадку загибелі тварин не зареєстровано за внутрішньоочеревинного введення препарату у будь-якій дозі. При застосуванні препарату у дозах 2,5 мл/кг та вище у тварин проявилися клінічні ознаки інтоксикації відразу після введення препарату, що може бути пов’язано з подразненням очеревини. Через 3 доби після внутрішньоочеревинного застосування Аргоциду жодних клінічних ознак інтоксикації не спостерігали.

Висновки. Аналіз отриманих даних дозволяє віднести препарат Аргоцид, розчин для інтрацистернального введення за ступенем небезпеки до відносно нешкідливих препаратів (VI клас) оскільки середня летальна доза перевищує 3,0 мл/кг маси тіла тварини за внутрішньоочеревинного введення.

Біографії авторів

Zh. M. Polova, Національний медичний університет імені О. О.Богомольця

кандидат фармацевтичних наук, доцент, в.о.зав.кафедри

кафедра аптечної та промислової технології ліків

Національний медичний університет імені О. О.Богомольця

N. M. Seredinskaya, Інститут фармакології та токсикології НАМН України

доктор медичних наук, Інститут фармакології та токсикології НАМН України, завідувач лабораторї фармаоклогії ефектроних органів і систем

Посилання

Methodological recommendations on the basic rules of good manufacturing practice and quality control of veterinary drugs. Available at: http://www.vet.gov.ua/node/1819. Ukrainian.

Kosenko YuM, Zaruma LYe, Kalynovska LV, Stefanyshyn HS, Shkilnyk, OS. [Manufacture of veterinary preparations according to the principles of Good Manufacturing Practice (GMP) - a strategy of quality assurance and compliance with international standards]. Scientific and technical bulletin of the Institute of Animal Biology and the State Scientific and Research Control Institute of Veterinary Preparations and Feed Additives. 2014;2-3: 340-5. Ukrainian.

On approval of the Procedure for conducting preclinical study of medicinal products and examination of materials for preclinical study of medicinal products. "Experimental study of the toxic effects of potential medicinal products"]. Nakaz MOZ Ukrainy № 944 vid 14.12.2009. Available at: http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z0053-10. Ukrainian.

Polova Z., Almakayeva L., Nehoda T. Development of the composition of intramammary combined preparation based on silver citrate for veterinary. Сzech and slovak pharmacy. 2017;66(5): 227–33.

Polova ZhM, Sakhanda IV, Dolaychuk OP. [Study of toxicological properties of silver citrate as an active pharmaceutical ingredient]. Zbirnyk nauk prats spivrob. NMAPO im. P.L. Shupyka. 2016;24(4): 290-5. Ukrainian.

Council Directive 2010/63/EU of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes. J of the Eur Com L 276.2010; 33-79.

The procedure for conducting scientific experiments, experiments on animals. Official Bulletin of Ukraine. - Official edition. The normative document of the Ministry of Education, Science, Youth and Sports of Ukraine. Order from 01.03.2012 № 249. 2012; 24: 82. Ukrainian.

Kotsyumbas IYa, Malyk OH, Patereha IP. Preclinical studies of veterinary medicinal products [Доклінічні дослідження ветеринарних лікарських засобів]. Lviv: Triad plus; 2006. Ukrainian.

O. V. Stefanov. Preclinical research of drugs: method. recommendations [Доклінічні дослідження лікарських засобів: метод. рекомендації] Kyiv: State pharmacolog center; 2001. Ukrainian.

Regulation on the Ethics Committee (bioethics) / (Normative document of the Ministry of Education, Science, Youth and Sports of Ukraine. Order from 11.11.2012 № 1287): Regulatory and legal framework of the Ministry of Education and Science of Ukraine (official website) [Electronic resource]. – k Available at: http://www.mon.gov.ua/ua/activity/63/64/normativno-pravova-baza/.

Experimental study of the toxic effects of potential medicinal products / Preclinical studies of medicinal products: [method. Recom.]. [Експериментальне вивчення токсичної дії потенційних лікарських засобів / Доклінічні дослідження лікарських засобів: [метод. рек.] Kyiv: Avicenna 2001. Ukrainian.

Prozorovskiy VB. [Statistical processing of the results of pharmacological studies]. Psikhofarmak. i boil. 2007;7(3-4): 2090-120. Russian.

Rebrova OYu. Statistical analysis of medical data. Application of the STATISTICA software package [Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA]. Moscow: Media Sphere, 2006. Russian.

Trahtenberg IM, SHapovalova VA, Viktorov AP, SHapovalov VV, Kovalenko VN, Halin NM, Abrosimov AS. Principles and criteria for assigning medicinal products to the category of potent and poisonous [Принципы и критерии отнесения лекарственных средств к категории сильнодействующих и ядовитых]. State Pharmacological Center of the Ministry of Health of Ukraine. Kiev: 2002. Russian.