ПІДБІР КІЛЬКІСНОГО СКЛАДУ КОМПОНЕНТІВ ПРИ РОЗРОБЦІ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТУ ДЛЯ ІНТРАЦИСТЕРНАЛЬНОГО ВВЕДЕННЯ

  • Zh. M. Polova Національний медичний університет імені О. О.Богомольця
  • L. H. Almakayeva Національний фармацевтичний університет
Ключові слова: ветеринарний препарат, інтрацистернальне введення, стабільність, цитрат срібла.

Анотація

Мета роботи. Розробка якісного складу та підбір оптимального співвідношення компонентів комбінованого ветеринарного препарату для інтрацистернального введення.

Матеріали і методи. Об'єктом дослідження були серії препарату антимікробної дії «Аргоцид», який містить цитрат срібла, D – пантенол та L – аргінін та призначений для лікування і профілактики субклінічного маститу великої рогатої худоби (ВРХ). Були вивчені фізико-хімічні показники стабільності препарата при температурі (25±2) оС для довгострокових випробувань та при температурі (40±2) оС для прискорених. Визначали наступні параметри відповідно до вимог Державної Фармакопеї України: кількісний вміст діючих речовин, зовнішній вигляд розчину, прозорість, рН.

Результати й обговорення. В результаті дослідження стабільності зразків ветеринарного препарату при зберіганні з наступними співвідношеннями діючих речовин: срібла цитрату –0,01 г; L – аргініну –0,52 г; декспантенолу –0,50 г виявлено, що в умовах довгострокового зберігання в зразках спостерігали незмінність їх фізико-хімічних властивостей протягом лише 6 місяців. Результати прискорених випробувань виявили нестабільність зразків ветеринарного препарату на більш ранніх термінах, яка може бути наслідком деструкції цитрату срібла в досліджуваних зразках. Проведено науково дослідну роботу з метою вивчення стабільності обраної комбінації діючих речовин після зміні її концентрації в розчині. Дослідження проводили, аналізуючи результати спостережень за стабільністю зразків, отриманих двома способами. За першим способом отримували ветеринарну лікарську форму, яка являє собою два стерильні розчини – А та В, які змішують перед введенням в одному шприці-тубі для інтрамамарного застосування. Другий спосіб відрізнявся тим, що розчин готували одразу з такими ж концентраціями всіх компонентів, як у змішаному розчині А + В, при цьому зберігалося вибране співвідношення діючих речовин.

Висновки. Підібрано оптимальне співвідношення компонентів нового комбінованого інтрамамарного препарату антимікробної дії у вигляді розчину в ампулах, що містить цитрат срібла – 0,005 г, D – пантенол – 0,260 г та L – аргінін – 0,250 г для лікування та профілактики субклінічного маститу ВРХ під умовною назвою «Аргоцид», що є стабільним при зберіганні протягом 12 місяців.

Біографії авторів

Zh. M. Polova, Національний медичний університет імені О. О.Богомольця

кандидат фармацевтичних наук, доцент

кафедра аптечної та промислової технології ліків

Національний медичний університет імені О. О.Богомольця
L. H. Almakayeva, Національний фармацевтичний університет

Національний фармацевтичний університет

завідуюча науково-дослідною лабораторією парентеральних та оральних рідких лікарських засобів

Посилання

Busenko OT, Skotsyk VYe, Matsenko MI. Technology of products animal husbandry [Технологія виробництва продукції тваринництва] Kyiv: Ahroosvita; 2013. Ukrainian.

Weese JS, Giguère S, Guardabassi L, Morley PS, Papich M, Ricciuto DR, Sykes JE. ACVIM consensus statement on therapeutic antimicrobial use in animals and antimicrobial resistance. J Vet Intern Med. 2015;29(2): 487-98. Available from: http://dx.doi.org/ DOI:10.1111/jvim.12562.

Panchenko AA, Zagorulko MP, Voytenko LG. A new approach to the treatment of mastitis in cows. In: Youth Scientific Forum: Natural and Medical Sciences. 2014;10(16): 18-28. Available from: http://www.nauchforum.ru/archive/MNF_nature/10(16).pdf. Russian. Abdessemed D, Avdeenko AV. [Diagnosis and therapy of subclinical mastitis in lactating cows]. Vest Sarat Gos Un-ta im NI Vavilova. 2014;3: 3-6. Russian.

Zimnikov VI, Klimov NT, Vostroilova GA. [Pharmacological and toxicological characteristics of the new anti-mastitis drug Masticef]. Zootechn.2010;2: 28-9. Russian.

Yablonskyi VA, Khomin SP, Kalynovskyi HM, Kharuha HH, Kharenko MI, Zaviriukha VI, Liubetskyi VY. Veterinary obstetrics, gynecology and biotechnology of reproduction of animals with the basics of andrology. [Ветеринарне акушерство, гінекологія та біотехнологія відтворення тварин з основами андрології]. Vinnytsia: Nova knyha; 2006. Ukrainian.

Bezuhlyi PO, Ukrainets IV, Taran SH. Pharmaceutical chemistry. [Фармацевтична хімія] Kharkiv: National University of Pharmacy; 2002. Ukrainian.

State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 vol. / State En¬terprise "Ukrainian Research Center expert pharmacopoe¬ia quality medicines." – 2nd ed. – Kharkiv State Enterprise "Ukrainian Research Center expert pharmacopoeia drug quality," 2015;1: 1128. Ukrainian.

Heorhiievskyi V, Liapunov M, Bezuhla O. Guidelines 42-3.3: 2004. Guidelines for quality: Medicines. Stability test. Kyiv: MOZ Ukrainy, 2004. Ukrainian.

Metodychni rekomendatsii shchodo osnovnykh pravyl nalezhnoi praktyky vyrobnytstva ta kontroliu yakosti veterynarnykh preparativ [Methodological recommendations on the basic rules of good manufacturing practice and quality control of veterinary drugs]. Available at: http://www.vet.gov.ua/node/1819.

Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products. J of the Eur Com L 228. 1991; 70-3.

Electronic Medicines Compendium (eMC) Available at: www.resourceclinical.com/parenteral-drug-ther.

Yаtusevich AI, Tolkach NG, Yаtusevich IA, Pankovets EA. Medical preparation in veterinary medicine. [Лекарственные средства в ветеринарной медицине] Moscow: Tekhnoperspektiva; 2006. Russian.

Georgievskiy VP, Konev FA. Technology and standardization of medicines. [Технология и стандартизация лекарств] Kharkov: Rireg 2000. Russian.

Budnikova TM., Hulpa VS, Shmatenko OP, Almakayeva LG. [Production of ampoules for medical purposes]. Pharm Journ. 2004;4: 34-40. Ukrainian.

Krasnyuk II, Mikhaylova GV, Valevko SA. Pharmaceutical technology: Technology of dosage forms. [Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм] Moscow: Academia; 2004. Russian.

Guidelines 42-4.2: 2011. Guidelines for quality: Medicines. Quality Risk Management (ICH Q9). Kyiv: MOZ Ukrainy, 2011. Ukrainian.

Опубліковано
2017-12-29
Як цитувати
Polova, Z. M., & Almakayeva, L. H. (2017). ПІДБІР КІЛЬКІСНОГО СКЛАДУ КОМПОНЕНТІВ ПРИ РОЗРОБЦІ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТУ ДЛЯ ІНТРАЦИСТЕРНАЛЬНОГО ВВЕДЕННЯ. Фармацевтичний часопис, (4), 5-14. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2017.4.8336
Номер
Розділ
ФАРМАЦЕВТИЧНА ТЕХНОЛОГІЯ, БІОФАРМАЦІЯ, ГОМЕОПАТІЯ