ВИБІР ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН ДЛЯ ОТРИМАННЯ ТАБЛЕТОК L-ТРИПТОФАНУ З ТІОТРИАЗОЛІНОМ МЕТОДОМ ВОЛОГОЇ ГРАНУЛЯЦІЇ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2017.3.8118Ключові слова:
L-триптофан, тіотриазолін, таблетки, допоміжні речовини, метод вологої грануляції, математичне планування експерименту.Анотація
Повідомлення 1. Вплив допоміжних речовин на однорідність дозування, процес пресування та зовнішній вигляд таблеток з L-триптофаном та тіотриазоліном, отриманих методом вологої грануляції.
Мета роботи. Cтворення нового таблеткового лікарського засобу нейропсихотропної дії на основі L-триптофану та тіотриазоліну, підбір оптимальних допоміжних речовин, вивчення їх впливу на процес пресування, якість поверхні та однорідність маси дозування таблеток.
Матеріали і методи. Діючі речовини – L-триптофан та тіотриазолін в співвідношенні 4:1, допоміжні речовини (наповнювачі, розпушувачі, зв’язуючі розчини, солюбілізатори). Таблетки пресували методом вологої грануляції. Вплив ДР речовин на таблетки, до складу яких входять L-триптофан та тіотриазолін, вивчали за такими показниками: однорідність дозування маси таблеток, процес пресування, зовнішній вигляд поверхні таблеток після виготовлення.
Результати й обговорення. За результатами дисперсійного аналізу експериментальних даних було встановлено, що на процес пресування, зовнішній вигляд поверхні таблеток після виготовлення та однорідність дозування маси таблеток з L-триптофаном та тіотриазоліном впливає природа наповнювачів, розпушувачів, зв’язуючих розчинів, солюбілізаторів. Так, на процес пресування таблеток серед наповнювачів найкращий вплив має суміш таких ДР, як МКЦ 101+крохмаль картопляний+неусілін УФЛ, серед розпушувачів лідером є натрій крохмальгліколят.
На якість поверхні таблеток L-триптофану з тіотриазоліном після виготовлення серед розпушувачів найбільший позитивний вплив має суміш МКЦ 101+ крохмаль картопляний + магній карбонат основний. На однорідність дозування маси таблеток серед зв’язуючих розчинів лідером є 5 % розчин ГПМЦ 5, серед розпушувачів перевага на боці поліплаздону ХЛ 10, серед наповнювачів лідером є суміш МКЦ 101 + крохмаль картопляний + магній карбонат основний, серед солюбілізаторів найбільший вплив має аеросил.
Висновки. Вивчено вплив чотирьох груп допоміжних речовин на однорідність дозування, процес пресування та зовнішній вигляд таблеток з L-триптофаном та тіотриазоліном. Більшість із вивчених 16-ти ДР придатна для отримання таблеток на основі L-триптофану та тіотриазоліну методом вологої грануляції. За дослідженими показниками (процес пресування, якість поверхні таблеток, однорідність дозування) побудовані діаграми переваг рівнів 4-х вивчених факторів.Посилання
Gbiadoni L, Donald A, Cropley M. Mental stress induces transient endothelial dysfunction in humans. Circulation, 2000;102:2473-8.
Mazur IA, Belenichev IF, Kucherenko LI. [Study of the pharmacological properties of the new combined tryptophan with tiotriazoline (Report 1)]. Retsept. 2016; 6:697-703.
Mazur IA, Chekman IS, Belenichev IF, Kucherenko LI. [Development of drugs based on fixed combinations with antioxidants is a promising area of modern pharmacology]. Farmakol and likar toksikol. 2011;5:199-200.
Demchuk MB, Tryhubchak OV, Vasenda MM. Experience of combined drugs based on Thiotriazolin. Proceedings of the 7th National Congress of Pharmacists of Ukraine Pharmacy of Ukraine: Looking to the future, 2010 Sep 15-7; Kharkiv: National University of Pharmacy; 2010;1: 469. Ukrainian.
Kucherenko LI, Khromylova OV. [Choice of excipients to obtain tablets of Isoniazid with Thiotriazolin by wet granulation]. Farmatsevt chasop. 2013;4:83-7. Ukrainian.
Bidnenko OS, Kucherenko LI, Mazur IA, Moriak ZB. [Choice of rational excipients to create "Angiolin" tablets by wet franualtion]. Farmatsevt chasop. 2016;2:16-21. Ukrainian.
State Pharmacopoeia of Ukraine. 1 vol. / State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. - 2nd edn. Kharkov: State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality, 2015;3: 1126. Ukrainian.
Hroshovyi TA, Martseniuk VP, Kucherenko LI, Vronska LV, Hurieieva SM. Mathematical planning of experiment in pharmacy. [Математичне планування експерименту в фармації] Ternopil: Ternopil State Medical University; 2008. Ukrainian.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі .
- Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).