ДОСЛІДЖЕННЯ СТАБІЛЬНОСТІ ТА ВИЗНАЧЕННЯ УМОВ ЗБЕРІГАННЯ І ТЕРМІНУ ПРИДАТНОСТІ МАЗІ «ЕСТАН»

Автор(и)

  • N. A. Shram National University of Pharmacy, Kharkiv
  • V. F. Moshchits National University of Pharmacy, Kharkiv
  • D. I. Dmytriievskyi Національний фармацевтичний університет, Харків

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2017.2.7908

Ключові слова:

мазь, геморой, показники якості, умови зберігання, стабільність.

Анотація

Мета роботи. Дослідження стабільності мазі «Естан» в процесі зберігання та визначення умов і терміну придатності. Матеріали і методи. Об’єктом досліджень була мазь «Естан» для лікування геморою, що містить у гідрофільній поліетиленоксидній основі лідокаїну гідрохлорид та екстракти кори дуба і насіння каштану кінського. У процесі зберігання дослідних зразків мазі за допомогою фізичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і мікробіологічних методів визначали такі показники відповідно до вимог Державної Фармакопеї України (ДФУ): зовнішній вигляд, однорідність, масу вмісту контейнера та його герметичність, рН, розмір часток, кількісний вміст таніну, есцину, лідокаїну гідрохлориду та консервантів, мікробіологічну чистоту.

Результати й обговорення. Результати проведених досліджень показали, що мазь «Естан» є стабільною при зберіганні у сухому, захищеному від світла прохолодному місці протягом 2 років. Зберігання при кімнатній температурі приводило до незначного підвищення рН.

Висновки. Проведено дослідження стабільності мазі «Естан» для лікування геморою в процесі зберігання. Експериментально доведено, що всі показники якості препарату відповідають вимогам проекту методик контролю якості. Встановлено режим зберігання мазі «Естан» - у сухому темному прохолодному місці протягом 2 років.

Біографії авторів

N. A. Shram, National University of Pharmacy, Kharkiv

National University of Pharmacy, Kharkiv 

V. F. Moshchits, National University of Pharmacy, Kharkiv

Національний фармацевтичний університет, Харків

D. I. Dmytriievskyi, Національний фармацевтичний університет, Харків

Національний фармацевтичний університет, Харків

Посилання

Georgievskiy VP, editor. Analytical chemistry in the cre-ation, standardization and quality control of medicines. [Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств] Kharkov: NTMT; 2011. Russian.

Bezditko KP. Experimental study the possibility of using new combined ointment based on herbal ingredients for the treatment of hemorrhoids [dissertation]. Kharkiv; 2009. 179 p.

Bezditko KP, Chykyldyk IP [Pharmacoeconomic analysis of Ukrainian market of ointments for the treatment of he-morrhoids]. In: Farmakoekonomika v Ukraine: sostoyanie i perspektivy razvitiya: Proceedings of the scientifi c confe-rence. Kharkov: NUPh; 2008. p. 47-52. Russian.

Blagodarnyi LA. [The role of conservative therapy in the treatment of hemorrhoids]. Consilium Medicum. 2006; 8 (7): 93-6. Russian.

Datsenko BM, Datsenko AB. Hemorrhoids. [Геморрой] Kharkov: Novoe slovo; 2011. Russian.

Zahriadskii EA. [Modern techniques for treating acute hemorrhoids]. Consilium provisorum. 2005; 3 (2): 25-9. Russian.

Kondratenko PH, Huberhrits NB, Elin FE, Smirnov LV. Clinical Coloproctology. [Клиническая колопроктология]. Moscow: Medpraktika; 2006. Russian.

Moshchits VF. Development of technology combined ointment with extract of oak bark and seeds of horse chestnut for treating diseases proctological [dissertation]. Kharkiv; 2012. 178 p. Ukrainian.

Trutaev IV, Moshchits VF. Combined Proctologic means in the form of ointments. UA 52642 (Patent) 2010 Septem¬ber 10. Ukrainian.

Rivkin VL, Fain SN, Bronshtein AS, An VK. Guide co-loproctology. [Руководство по колопроктологии] Moscow: Medpraktika; 2004. Russian.

Pertcev IM, Kotenko AM, Chueshov OV, Khaleeva EL. Pharmaceutical and biological aspects of ointments. [Фармацевтические и биологические аспекты мазей] Kharkov: NUPh; 2003. Russian.

Iakovlieva LV, Bezditko KP. [Investigation of the mecha-nism of the new national anti-inflammatory ointment "Es- tan" on various Medel acute infiammation]. Klinichna farmatsiia. 2008; 12 (3): 30-4. Ukrainian.

Kaidar-Person O, Person B, Wexner SD. Hemorrhoidal disease: a comprenensive review. I. Am. Coll. Surg. 2007; 204 (1): 102-17. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j. jamcollsurg.2006.08.022.

Salvati EP Non-operative management of hemor¬rhoids. Dis. Colon Rectum. 1999; 42 (8): 989-93. Available from: http://dx.doi.org/10.1007/bf02236687.

Aigner F, Bodner G, Gruber H, Conrad F, Fritsch H, Margreiter R, et al. The vascular nature of hemorrhoids. Gastrointest. Surg. 2006; 10 (7): 1044-150. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.gassu r.2005.12.004.

##submission.downloads##

Опубліковано

2017-07-04

Як цитувати

Shram, N. A., Moshchits, V. F., & Dmytriievskyi, D. I. (2017). ДОСЛІДЖЕННЯ СТАБІЛЬНОСТІ ТА ВИЗНАЧЕННЯ УМОВ ЗБЕРІГАННЯ І ТЕРМІНУ ПРИДАТНОСТІ МАЗІ «ЕСТАН». Фармацевтичний часопис, (2), 59–63. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2017.2.7908

Номер

Розділ

ФАРМАЦЕВТИЧНА ТЕХНОЛОГІЯ, БІОФАРМАЦІЯ, ГОМЕОПАТІЯ