ВИВЧЕННЯ ВПЛИВУ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН НА ПОКАЗНИКИ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ПРОТИДІАБЕТИЧНОЇ ДІЇ У ВИГЛЯДІ ТАБЛЕТОК

Автор(и)

  • Y. P. Boguslavskyi Київський національний університет технологій та дизайну

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.4.14393

Ключові слова:

лікарський засіб протидіабетичної дії, таблетки-ядра, допоміжні речовини, фармако-технологічні показники, показники якості, математичне моделювання, дисперсійний аналіз, функція бажаності, метод пресування

Анотація

Мета роботи – відбір допоміжних речовин, вивчення їх впливу на фармако-технологічні показники таблетмаси і таблеток лікарського засобу протидіабетичної дії.

Матеріали і методи. В експериментах використано допоміжні речовини з груп наповнювачів, розпушувачів та ковзних речовин, а також магнію стеарат як змащувальна речовина. Дослідження проведено на сучасному обладнанні: таблетпрес (Korsh XL-100, Німеччина); для визначення насипної густини (ERWEKA SVM 202, Німеччина); текучості порошків (ERWEKA GT, Німеччина); стійкості до роздавлювання (ERWEKA TBH-525 WTO, Німеччина); стираності (ERWEKA TAR 200, Німеччина); розпадання (ERWEKA ZT 33, Німеччина). Діючою речовиною таблеток лікарського засобу протидіабетичної дії  є фармацевтично прийнятний активний фармацевтичний інгредієнт у перерахуванні на вміст дапагліфлозину 5 мг. Експериментальні дані піддавали статистичній обробці методом дисперсійного аналізу. Побудовано функцію бажаності.

Результати й обговорення. За результатами статистичної обробки експериментальних даних дослідили вплив допоміжних речовин на фармако-технологічні показники таблетмаси (насипна густина, густина після ущільнення, текучість, кут природного укосу), процес таблетування і таблеток (зовнішній вигляд, стійкість до роздавлювання, стираність та розпадання). З використанням функції бажаності показано вплив досліджуваних факторів на узагальнені показники якості.

Висновки. Вивчено вплив допоміжних речовин з груп наповнювачів, розпушувачів та ковзних речовин на фармако-технологічні показники таблетмаси і таблеток лікарського засобу протидіабетичної дії з АФІ –фармацевтично прийнятною формою дапагліфлозину. За результатами дисперсійного аналізу побудовано ранжовані ряди переваг. Використовуючи функцію бажаності, проведені дослідження дозволили встановити, що модельні композиції: суміш мікрокристалічної целюлози марки 102 з лактозою безводною марки 22 AN у співвідношенні 3:1, кросповідон XL-10 та кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил 200) і  суміш мікрокристалічної целюлози марки 102 з лактозою безводною марки 22 AN у співвідношенні 3:1, натрію крохмальгліколят та  ПЕГ 8000 забезпечують кращі показники текучості, спресованості та якості модельних композицій таблетмас і готових таблеток.

Посилання

World Health Organization. Fact Sheet Diabetes. 2022. URL: https://www.who.int/en/news-room/ fact-sheets/detail/diabetes.

PhRMA. Medicines in Development for Diabetes and Related Conditions. 2019. URL: https://www. phrma.org/-/media/Project/PhRMA/PhRMA-Org/PhRMA-Org/PDF/M-O/MID-Diabetes-Drug- List-2019.pdf.

Trends in Antidiabetic Drug Discovery: FDA Approved Drugs, New Drugs in Clinical Trials and Global Sales / A. D. Dahlen et al. Front. Pharmacology. 2021;12:1-16. DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2021.807548

Garcia-Ropero A, Badimon JJ. The pharmacokinetics and pharmacodynamics of SGLT2 inhibitors for type 2 diabetes mellitus: the latest developments. Expert Opinion on Drug Metabolism and Toxicol. 2018;14(12):1287-302. DOI: https://doi.org/10.1080/17425255.2018.1551877

Singh M, Kumar A. Risks Associated with SGLT2 Inhibitors: An Overview. Current Drug Safety. 2018;13(2):2-3. DOI: https://doi.org/10.2174/1574886313666180226103408

Tiwari SS, Wadher SJ, Fartade SJ, Vikhar CN. Gliflozin a new class for type-II diabetes mellitus: an over¬view. Int J Pharm Sci & Res. 2019;10 (9):4070-7.

Dapagliflozin: MedlinePlus Drug Information. URL: https://medlineplus. gov/druginfo/meds/ a614015.html.

Macisaac RJ, Lee MH. Empagliflozin as adjunctive therapy for type 1 diabetes. Ann Transl Med. 2018;6(S-2):134. DOI: https://doi.org/10.21037/atm.2018.12.52

Hroshovyi TA. Mathematical planning of the experiment in conducting research in pharmacy. [Математичне планування експерименту при проведенні наукових досліджень у фармації] Ternopil: TSMU “Ukrmedkny¬ha”; 2008. Ukrainian.

State Pharmacopoeia of Ukraine: 3 Vol. Kharkiv: Ukrai¬nian Scientific Pharmacopoeia Center of Quality of Me¬dicinal Products. Ed.2. Vol.3. [Державна Фармакопея України: в 3 т./ Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид., Т.3]: Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center of Quality of Medicinal Prod¬ucts; 2014. Ukrainian.

##submission.downloads##

Опубліковано

2023-11-30

Як цитувати

Boguslavskyi, Y. P. (2023). ВИВЧЕННЯ ВПЛИВУ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН НА ПОКАЗНИКИ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ПРОТИДІАБЕТИЧНОЇ ДІЇ У ВИГЛЯДІ ТАБЛЕТОК. Фармацевтичний часопис, (4), 22–29. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.4.14393

Номер

Розділ

ФАРМАЦЕВТИЧНА ТЕХНОЛОГІЯ, БІОФАРМАЦІЯ, ГОМЕОПАТІЯ