СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНЕ ВИЗНАЧЕННЯ СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛУ В ТАБЛЕТКАХ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2020.2.11254Ключові слова:
сульфаметоксазол, 3-α,γ-дикарбоксипропілроданін, спектрофотометрія, валідаціяАнотація
Мета роботи. Дослідження умов та хімізму реакції взаємодії сульфаметоксазолу з 3-α,γ-дикарбоксипропілроданіном і розроблення на цій основі методики спектрофотометричного визначення сульфаметоксазолу в таблетованій лікарській формі «Бі-сепТ-Фармак®», а також валідація запропанованої методики.
Матеріали і методи. У роботі використовували наступні реагенти і розчинники: робочий стандартний зразок (РСЗ) сульфаметоксазолу, таблетки «Бі-сепТ-Фармак®» 480 мг (АТ «Фармак», Україна, серія 151018), 3-α,γ-дикарбоксипропілроданін кваліфікації «ч», метанол кваліфікації «ч.д.а.», розчин натрій нітриту та натрій фосфату готували розчиненням точної наважки реактивів кваліфікації «ч.д.а.», розчини хлоридної кислоти готували розведенням концентрованої кислоти кваліфікації «ч.д.а.».
Аналітичне обладнання: спектрофотометр СФ-46, ваги електронні RADWAG WPA 40/160/C/1, мірний посуд класу A.
Результати й обговорення. Розроблено методику спектрофотометричного визначення кількісного вмісту сульфаметоксазолу в таблетованій лікарській формі «Бі-сепТ-Фармак®» на основі реакції його взаємодії з 3-α,γ-дикарбоксипропілроданіном. Методами насичення та неперервних змін встановлено стехіометричне співвідношення реагентів – 1:1. Показано, що за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, прецизійність, правильність та робасність розроблена методика є коректною і може бути використана у відділах контролю якості хіміко-фармацевтичних підприємств.
Висновки. Досліджено реакцію взаємодії попередньо діазотованого сульфаметоксазолу з 3-α,γ-дикарбоксипропілроданіном, в результаті якої утворюється забарвлена азосполука. На основі вказаної реакції розроблено методику кількісного спектрофотометричного визначення сульфаметоксазолу в складі таблетованої лікарської форми «Бі-сепТ-Фармак®» промислового виробництва та досліджено валідаційні характеристики: лінійність, діапазон застосування, прецизійність, правильність та робасність.
Посилання
Kovalenko VN. Compendium. Medicines. [Компендиум. Лекарственные препараты] Kyiv: Morion; 2013. 2320 p. Russian.
The State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 vol. 2nd ed. [Державна фармакопея України : в 3 т.] Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center for Medicinal Products Quality; 2015. Ukrainian.
European Pharmacopoeia. 6th ed. Strasbourg, France: Council of Europe; 2007. 3261 p.
British Pharmacopoeia. London: The Stationary Office; 2009.
Al-Okab R, Galil M, Al-Hakimi A. Development green spectrophotometric method for determination of sulfamethoxazole in pure and pharmaceutical formulations. Pharm Anal Acta. 2018;09(05): 2-5. DOI: 10.4172/2153-2435.1000584
Khalaf H, Haidari P, Dikran S, Mohammed P. Spectrophotometric determination of sulfamethoxazole in pure and pharmaceutical preparations based on condensation reaction method. J Babylon Univ Appl Sci. 2017 Jan 16;25: 515-24.
Husam S. Khalaf, Abdul Mohsin A. Al-Haidari, Sarmad B. Dikran, Alaa K. Mohammed. Spectrophotometric determination of sulfamethoxazole following simple diazotization and coupling with diphenylamine. Ibn Al-Haitham Jour Pure Appl Sci . 2014;27(3): 365-80.
Mehdi ZS. Analytical method development for the spectrophotometric determination of sulfamethoxazole in bulk drug and pharmaceutical preparation. J Chem Biochem. 2015;3(1): 63-74. DOI: 10.15640/jcb.v3n1a5
Yuan S, Liu Z, Yin H, Dang Z, Wu P, Zhu N, et al. Trace determination of sulfonamide antibiotics and their acetylated metabolites via SPE-LC-MS/MS in wastewater and insights from their occurrence in a municipal wastewater treatment plant. Sci Total Environ. 2019;653: 815-21. DOI: 10.1016/j.scitotenv.2018.10.417
Jia W, Shi L, Chu X. Untargeted screening of sulfonamides and their metabolites in salmon using liquid chromatography coupled to quadrupole Orbitrap mass spectrometry. Food Chem. 2018;239: 427-33. DOI: 10.1016/j.foodchem.2017.06.143
Alcántara-Durán J, Moreno-González D, Gilbert-López B, Molina-Díaz A, García-Reyes JF. Matrix-effect free multi-residue analysis of veterinary drugs in food samples of animal origin by nanoflow liquid chromatography high resolution mass spectrometry. Food Chem. 2018;245(October 2017): 29-38. DOI: 10.1016/j.foodchem.2017.10.083
Mokh S, El Khatib M, Koubar M, Daher Z, Al Iskandarani M. Innovative SPE-LC-MS/MS technique for the assessment of 63 pharmaceuticals and the detection of antibiotic-resistant-bacteria: A case study natural water sources in Lebanon. Sci Total Environ. 2017;609: 830-41. DOI: 10.1016/j.scitotenv.2017.07.230
Jansomboon W, Boontanon SK, Boontanon N, Polprasert C, Thi Da C. Monitoring and determination of sulfonamide antibiotics (sulfamethoxydiazine, sulfamethazine, sulfamethoxazole and sulfadiazine) in imported Pangasius catfish products in Thailand using liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry. Food Chem. 2016;212: 635-40. DOI: 10.1016/j.foodchem.2016.06.026
Piatkowska M, Jedziniak P, Zmudzki J. Multiresidue method for the simultaneous determination of veterinary medicinal products, feed additives and illegal dyes in eggs using liquid chromatography–tandem mass spectrometry. Food Chem. 2016;197: 571-80. DOI: 10.1016/j.foodchem.2015.10.076
Mitrowska K, Antczak M. Determination of sulfonamides in beeswax by liquid chromatography coupled to tandem mass spectrometry. J Chromatogr B. 2015;1006: 179-86. DOI: 10.1016/j.jchromb.2015.10.040
Hlushchenko AV, Shekel AM, Vyshnevskyi IA, Heorhiyants VA. [Development and validation the method of quantitative determination of the active pharmaceutical substances in the oral suspension “Bi-tol”]. Farm chasop. 2013;(2): 67-71. Ukrainian.
Yu W, Li K, Liu Z, Zhang H, Jin X. Novelty aqueous two-phase extraction system based on ionic liquid for determination of sulfonamides in blood coupled with high-performance liquid chromatography. Microchem J. 2018;136: 263-9. DOI: 10.1016/j.microc.2017.03.053
Chatzimitakos TG, Stalikas CD. Melamine sponge decorated with copper sheets as a material with outstanding properties for microextraction of sulfonamides prior to their determination by high-performance liquid chromatography. J Chromatogr A. 2018 Jun;1554: 28-36. DOI: 10.1016/j.chroma.2018.04.015
Li X, Guo P, Shan Y, Ke Y, Li H, Fu Q, et al. Determination of 82 veterinary drugs in swine waste lagoon sludge by ultra-high performance liquid chromatography–tandem mass spectrometry. J Chromatogr A. 2017;1499: 57-64. DOI: 10.1016/j.chroma.2017.03.055
Tetzner NF, Maniero MG, Rodrigues-Silva C, Rath S. On-line solid phase extraction-ultra high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry as a powerful technique for the determination of sulfonamide residues in soils. J Chromatogr A. 2016;1452: 89-97. DOI: 10.1016/j.chroma.2016.05.034
Liu Z, Yu W, Zhang H, Gu F, Jin X. Salting-out homogenous extraction followed by ionic liquid/ionic liquid liquid–liquid micro-extraction for determination of sulfonamides in blood by high performance liquid chromatography. Talanta. 2016;161: 748-54. DOI: 10.1016/j.talanta.2016.09.006
Zhou Q, Fang Z. Highly sensitive determination of sulfonamides in environmental water samples by sodium dodecylbenzene sulfonate enhanced micro-solid phase extraction combined with high performance liquid chromatography. Talanta. 2015;141: 170-4. DOI: 10.1016/j.talanta.2015.04.016
Kurbanoglu S, Ozkan SA. Electrochemical carbon based nanosensors: A promising tool in pharmaceutical and biomedical analysis. J Pharm Biomed Anal. 2018;147: 439-57. DOI: 10.1016/j.jpba.2017.06.062
El Alami El Hassani N, Llobet E, Popescu L-M, Ghita M, Bouchikhi B, El Bari N. Development of a highly sensitive and selective molecularly imprinted electrochemical sensor for sulfaguanidine detection in honey samples. J Electroanal Chem. 2018;823: 647-55. DOI: 10.1016/j.jelechem.2018.07.011
Burun LO, Ogurtsov VV. [Spectrophotometric technique development for sulfadimidine determination in tablets]. Farm chasop. 2018;(3): 60-6. Ukrainian. DOI: 10.11603/2312-0967.2018.3.9354
Grisodub AI. Standardized procedures for the validation of drug quality control methods. [Стандартизованные процедуры валидации методик контроля качества лекарственных средств] Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center of Quality of Medicinal Products; 2016. Ukrainian.
Bulatov MI, Kalinkin IP. Practical guide on photometric methods of analysis. 5th ed. [Практическое руководство по фотометрическим методам анализа – 5-е изд.] Leningrad: Chemistry; 1986. Russian.
Grisodub AI, Evolinskaya NN, Arhipova NN. [Reproducibility of pharmacopeia spectrophotometric methods of quantitative determination of drugs in different laboratories]. Farmakom. 2004;(2): 20-4. Ukrainian.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
