IMPLEMENTATION OF THE LAW OF UKRAINE «ON MEDICINES» AS A FACTOR IN THE DEVELOPMENT OF PHARMACEUTICAL INFORMATICS IN THE NATIONAL HEALTHCARE SYSTEM

REPORT I. DYNAMICS OF THE STATE AND PROSPECTS FOR THE DEVELOPMENT OF THE THEORY AND IMPLEMENTATION OF RESEARCH RESULTS IN PHARMACEUTICAL INFORMATICS IN HEALTHCARE IN UKRAINE

Authors

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.1.13913

Keywords:

theory of pharmaceutical informatics, pharmaceutical legislation, pharmaceutical care, medical care, pharmaceutical education, computer pharmaceutical knowledge base

Abstract

The aim of the work. To analyse the effectiveness and prospects of using fundamental theoretical research in the scientific discipline «Pharmaceutical Informatics» (PhI) in the implementation of the provisions and requirements of the new Law of Ukraine «On Medicines» (hereinafter – the Law) (based on the model of the functioning of the Lviv Scientific School of Pharmaceutical Informatics (LSSPhI)) and other higher education institutions of Ukraine.

 

Materials and Methods. Based on a systematic approach, using bibliosemantic and structural-logical analysis, the study was carried out using the results of theoretical and experimental studies on PhI for the period 1978–2022, legislative and regulatory acts in the parts regulating the pharmaceutical information system.

Results and Discussion. The article analyses the Law on the introduction of an integrated complex of pharmaceutical and medical care in healthcare facilities based on the PhI methodology. The main stages and directions of the integrated functioning of pharmaceutical knowledge are systematically considered. The author analyses in detail the principal results of scientific research on PI in the areas identified by the author from the point of view of implementation of the Law. The necessity of systematic study of the integration of medical and pharmaceutical care for patients with diabetes mellitus in the higher school of pharmacy of Ukraine is substantiated in accordance with the problematic issues of development of the pharmaceutical information component in health care regulated by the Law.

Conclusions. The new multidisciplinary scientific discipline FI introduced in Ukrainian higher education institutions integrates topical issues of medical and pharmaceutical theory and practice in the healthcare system. Accordingly, the new law emphasises the need to intensify the integration of medical and pharmaceutical care. The system of theoretical research on PhI is implemented in a set of dissertation studies, 6 monographs and polythematic monographs with specialised chapters; abstracts in the materials of the congresses of pharmacists of Ukraine; Ukrainian reference publication «Pharmaceutical Encyclopedia»; relevant ideologically innovative, review and problematic publications in leading medical and pharmaceutical publications. The creation and use of computer pharmaceutical knowledge bases in the healthcare system is an important area of integration of medical and pharmaceutical care. The article substantiates the relevance of using computerisation of prescription circulation for studying and justifying the feasibility of introducing in Ukraine the internationally proven experience of individualisation of pharmaceutical care (personalized pharmacy).

Author Biography

A. I. Boiko, Danylo Halytsky Lviv National Medical University

PhD (Pharmacy), Associate Professor at the Organization and Economy of Pharmacy, Drug Technology and Pharmacoeconomics Department

References

Association Agreement between the European Union and Ukraine [Internet]. [cited 2023 Jun 1]. Available from: https://www.kmu.gov.ua/en/yevropejska-integraciya/ugoda-pro-asociacyu

Про лікарські засоби: Закон України від 28.07.2022 р. № 2469-ІХ [Інтернет]. 2022. [цитовано 2023 Черв 1]. Доступно: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2469-20#Text

Теплюк М. Уведення закону України в дію: проблема правового регулювання. Віче [Інтернет]. 2009 Лютий. Доступно: https://veche.kiev.ua/journal/1322/

Бойко АІ. Розвиток теорії фармацевтичної інформатики в Україні: Монографія. Львів: Кварт; 2020. 198 с.

Dähne A, Costa D, Krass I, Ritter CA. General practitioner–pharmacist collaboration in Germany: an explanatory model. Int J Clin Pharm. 2019 May 28;41(4):939-49. DOI: 10.1007/s11096-019-00851-1. DOI: https://doi.org/10.1007/s11096-019-00851-1

Visacri MB, Figueiredo IV, Lima TD. Role of pharmacist during the COVID-19 pandemic: A scoping review. Res Soc Adm Pharm. 2021 Jan;17(1):1799-1806. DOI: 10.1016/j.sapharm.2020.07.003. DOI: https://doi.org/10.1016/j.sapharm.2020.07.003

Tan SL, Xiao J, Yuan HY, Chen L, Wang Q, Xiang DX, еt al. Establishing and evaluating physician-pharmacist collaborative clinics to manage patients with type 2 diabetes in primary hospitals in Hunan province: study protocol of a multi-site randomized controlled trial in the era of COVID-19 pandemic. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 4;22(1):299. DOI: 10.1186/s12913-022-07653-8. DOI: https://doi.org/10.1186/s12913-022-07653-8

Aruru M, Truong HA, Clark S. Pharmacy Emergency Preparedness and Response (PEPR): a proposed framework for expanding pharmacy professionals’ roles and contributions to emergency preparedness and response during the COVID-19 pandemic and beyond. Res Social Adm Pharm. 2021 Jan;17(1):1967-77. DOI: 10.1016/j.sapharm.2020.04.002. DOI: https://doi.org/10.1016/j.sapharm.2020.04.002

Hess R, Brandon S, Johnson F. Effectiveness of Pharmacist and Physician Collaboration in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus With Severe Insulin Resistance Using U-500 Insulin. South Med J . 2016 Nov;109(11):690-3. DOI: 10.14423/SMJ.0000000000000558.

Bawab N, Moullin JC, Bugnon O, Perraudin C. Implementation Evaluation of an Interprofessional Programme (Siscare) for Supporting Patients with Type 2 Diabetes in a primary care setting. Res Social Adm Pharm. 2021 Nov;17(11):1968-77. DOI: 10.1016/j.sapharm.2021.02.019. DOI: https://doi.org/10.1016/j.sapharm.2021.02.019

Moore GD, Burns AL, Fish H, Gandhi N, Ginsburg DB, Hess K, et al. Report of the 2020-2021 Professional Affairs Standing Committee: Pharmacists Unique Role and Integration in Healthcare Settings. Am J Pharm Educ. 2021 Nov;85(10):8720. DOI: 10.5688/ajpe8720. DOI: https://doi.org/10.5688/ajpe8720

ASHP Statement on the Pharmacist’s Role in Clinical Informatics. Am J Health Syst Pharm. 2016 Mar 15;73(6):410-3. DOI: 10.2146/ajhp150540. DOI: https://doi.org/10.2146/ajhp150540

Cortes D, Leung J, Ryl A, Lieu J. Pharmacy Informatics: Where Medication Use and Technology Meet. Canad J Hosp Pharm. 2019;72(4):320-6. DOI: 10.4212/cjhp.v72i4.2919. DOI: https://doi.org/10.4212/cjhp.v72i4.2919

Хиць АР. Школа ендокринолога: сучасна ін’єкційна терапія цукрового діабету. Український медичний часопис. 2020;(1):58-60.

Бойко АІ. Фармацевтична складова діабетології: пацієнт, хвороба, лікарські засоби, фінансування. Здоров’я України ХХІ сторіччя. 2020;(8):4. Доступно: https://health-ua.com/article/60324-farmatcevtichna-skladova-dabetolog-patcnt-hvoroba-lkarsk-zasobi-fnansuvanny

Бойко АІ, Парновський БЛ, Січкоріз ОЄ, Квасницька ГМ, Криницька ГГ, Гулько НЯ, та ін. Шляхи інтеграції медичної та фармацевтичної допомоги при реформуванні вітчизняної системи охорони здоров’я на прикладі реалізації проекту «Інформатизація рецептурного обігу протидіабетичних лікарських засобів» на регіональному рівні. Новини медицини і фармації в Україні. 2013;(5):12-14. Доступно: http://www.mif-ua.com/archive/article/35477.

Бойко АІ. Аналіз та управління факторами, що формують фармацевтичну допомогу хворим на цукровий діабет в Україні. ScienceRise. Pharmaceutical Science. 2016;(3-4):9-16. DOI: 10.15587/2313-8416.2016.64836. DOI: https://doi.org/10.15587/2313-8416.2016.64836

Бойко АІ, Рев’яцький ІЮ. Напрями розширення функціональних завдань комп’ютерних фармацевтичних баз знань з огляду на періоди різнотипних кризових ситуацій. Фармацевтичний журнал. 2022;77(5):47-56. DOI: 10.32352/0367-3057.5.22.05 DOI: https://doi.org/10.32352/0367-3057.5.22.05

Бойко АІ. Сучасна тенденція до фармакотерапії хворих з інфекційним і неінфекційним захворюванням одночасно: фармацевтична складова. Фармацевтичний часопис. 2012;(1):64-68.

Парновський БЛ, Слабий МВ, Заліська ОМ, Бойко АІ, Блавацька ОБ, Крамаренко ГВ, та ін. Фармацевтична інформатика. Львів: Кварт; 2008. 446 с.

Zimmet PZ. Diabetes and its drivers: the largest epidemic in human history? Clin Diabetes Endocrinol. 2017;3:1. DOI: 10.1186/s40842-016-0039-3. DOI: https://doi.org/10.1186/s40842-016-0039-3

Комп’ютерна фармацевтична база знань «Фармацевтична допомога хворим на діабет»: літературний твір наукового характеру. Свідоцтво про реєстрацію авторського права на твір № 92948. / Бойко А. І. Міністерство розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства. 11.10.2019.

Бойко АІ. Концепція формування фармацевтичних знань (теоретичні та практичні аспекти). Фармацевтичний часопис. 2012;(2):81-85.

Agatonovic-Kustrin S, Beresford R. Basic concepts of artificial neural network (ANN) modeling and its application in pharmaceutical research. J Pharm Biomed An. 2000;22(5):717-27. DOI: 10.1016/s0731-7085(99)00272-1. DOI: https://doi.org/10.1016/S0731-7085(99)00272-1

Wang N, Sun H, Dong J, Ouyang D. PharmDE: A new expert system for drug-excipient compatibility evaluation. Int J Pharm. 2021;607:120962. DOI: 10.1016/j.ijpharm.2021.120962. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120962

Quinn E, Huckel-Schneider C, Campbell D, Seale H, Milat AJ. How can knowledge exchange portals assist in knowledge management for evidence-informed decision making in public health?. BMC Public Health. 2014;14:443. DOI: 10.1186/1471-2458-14-443. DOI: https://doi.org/10.1186/1471-2458-14-443

Sriram RD, Reddy SSK. Artificial Intelligence and Digital Tools. Clin Geriatr Med. 2020;36(3):513-25. DOI: 10.1016/j.cger.2020.04.009. DOI: https://doi.org/10.1016/j.cger.2020.04.009

Слабий МВ, Парновський БЛ, Крамаренко ГВ. Аналіз фармацевтичної термінології в Універсальній десятковій класифікації. Фармацевтичний журнал. 2007;(4):44-7.

Бойко АІ. Побудова фармацевтичної інформаційно-пошукової мови (на моделі протидіабетичних лікарських засобів). Farmacja. 2019;(5):60-2.

Classification of diabetes mellitus. World Health Organization 2019. 37 p. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/classification-of-diabetes-mellitus (date of access: 07.09.2022)

ATC/DDD Index 2023 [cited 2023 Jun 1]. Available from: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/

Комп’ютерна програма «Споживання лікарських засобів хворими на діабет» Свідоцтво про реєстрацію авторського права на твір №14329. / Бойко А. І., Рожанський П. К. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності. 10.10.2005.

Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2022. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753-86. DOI: 10.2337/dci22-0034 DOI: https://doi.org/10.2337/dci22-0034

Choi JG, Winn AN, Skandari MR, Franco MI, Staab EM, Alexander J, et al. First-Line Therapy for Type 2 Diabetes With Sodium–Glucose Cotransporter-2 Inhibitors and Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists. Ann Int Med. 2022;175(10):1392-1400. DOI: 10.7326/m21-2941. DOI: https://doi.org/10.7326/M21-2941

FDA Approves First Drug That Can Delay Onset of Type 1 Diabetes. USA Food & drug [cited 2023 Jun 1]. Available from: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-can-delay-onset-type-1-diabetes

Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків: наказ МОЗ України №360 від 19.07.2005 (зі змінами та доповненнями). [Інтернет]. 2005. [цитовано 2023 Черв 1]. Доступно: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0782-05#Text

Пезенцалі ГО. Гармонізація міжнародних стандартів і розроблення моделей для організації обігу електронних рецептів. Клінічна інформатика і телемедицина. 2018;13(14):11-8. DOI: 10.31071/kit2018.14.01 DOI: https://doi.org/10.31071/kit2018.14.01

Немченко АС, Терещенко ЛВ, Тетерич НВ. Наукове узагальнення світового досвіду впровадження новітніх технологій з електронної рецептури. Клінічна фармація. 2012;16(4):25-30.

Бойко АІ, Парновський БЛ. Результати експерименту з впровадження електронних рецептів на регіональному рівні. Фармацевтичний часопис. 2014;(1):98-102.

Про затвердження Положення про реєстр пацієнтів, що потребують інсулінотерапії : наказ МОЗ України № 890 від 23.12.2015 р. (чинність від 09.02.2016 до 22.07.2022) [Інтернет]. 2015. [цитовано 2023 Черв 1]. Доступно: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0074-16#Text

Noya S. Diabetes & data: can digitalization unlock better care? [Internet]. 20.09.2022 [cited 2023 Jun 1]. Available from: https://efpia.eu/news-events/the-efpia-view/blog-articles/diabetes-data-can-digitalization-unlock-better-care/

Цифровізація в Польщі: система перевірить взаємодії між ліками й не тільки. Щотижневик Аптека [Інтернет]. 2022 Серп 31 [цитовано 2023 Черв 1]. Доступно: https://www.apteka.ua/article/644585

Baysari MT, Dort BA, Zheng WY, Li L, Hilmer S, Westbrook J, et al. Prescribers' reported acceptance and use of drug-drug interaction alerts: An Australian survey. Health Informatics J. 2022 Apr-Jun;28(2):14604582221100678. DOI: 10.1177/14604582221100678. DOI: https://doi.org/10.1177/14604582221100678

Lalagkas PN, Poulentzas G, Tsiolis L, Berberoglou E, Hadjipavlou-Litina D, Douros A, et al. Investigating Potential Drug-Drug Interactions from Greek e-Prescription Data. Curr Drug Saf. 2022;17(2):114-20. DOI: 10.2174/1574886316666210816115811. DOI: https://doi.org/10.2174/1574886316666210816115811

Парновський БЛ, Заліська ОМ, Бойко АІ, Рев’яцький ІЮ, Слабий МВ, Яцкова ГЮ, та ін. Дослідження з експериментального впровадження електронних рецептів в Україні. Фармацевтичний часопис. 2015;(1):46-50. DOI: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2015.1.3764

Бойко АІ, Парновський БЛ, Мостовий РЯ, Гулько НЯ, Корпан ГВ, Максимишин БЙ, та ін. Погляд на проблеми реалізації пілотних проектів щодо запровадження державного регулювання цін на протидіабетичні лікарські засоби з врахуванням сучасних проблем лікарського забезпечення хворих на цукровий діабет. Новини медицини та фармації [Інтернет]. 2014;(7-8):25. Доступно: http://www.mif-ua.com/archive/article/38395.

Published

2023-03-30

How to Cite

Boiko, A. I. (2023). IMPLEMENTATION OF THE LAW OF UKRAINE «ON MEDICINES» AS A FACTOR IN THE DEVELOPMENT OF PHARMACEUTICAL INFORMATICS IN THE NATIONAL HEALTHCARE SYSTEM: REPORT I. DYNAMICS OF THE STATE AND PROSPECTS FOR THE DEVELOPMENT OF THE THEORY AND IMPLEMENTATION OF RESEARCH RESULTS IN PHARMACEUTICAL INFORMATICS IN HEALTHCARE IN UKRAINE. Pharmaceutical Review Farmacevtičnij časopis, (1), 12–23. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.1.13913

Issue

Section

Information and innovational technologies in pharmacy