ВИБІР ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН З МЕТОЮ ОТРИМАННЯ ТАБЛЕТОК НА ОСНОВІ КАРБАМАЗЕПІНУ З ТІОТРИАЗОЛІНОМ МЕТОДОМ ВОЛОГОЇ ГРАНУЛЯЦІЇ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2017.3.8117Ключові слова:
карбамазепін, тіотриазолін, таблетки, допоміжні речовини, метод вологої грануляції, математичне планування експерименту.Анотація
Повідомлення 2. Вплив допоміжних речовин на фармако-технологічні властивості таблеток карбамазепіну з тіотриазоліном, отриманих методом вологої грануляції.
Мета роботи. Вивчення впливу допоміжних речовин (ДР) на фармако-технологічні показники таблеток карбамазепіну з тіотриазоліном, отриманих методом вологої грануляції. Вибір кращих ДР для отримання оптимального складу таблеток карбамазепіну з тіотриазоліном.
Матеріали і методи. Лікарські речовини – карбамазепін і тіотриазолін (1,5:1), ДР (наповнювачі, розпушувачі, зв’язуючі, змазуючі). Таблетки виготовляли методом вологої грануляції. Вплив ДР речовин на таблетки карбамазепіну з тіотриазоліном вивчали за такими показниками: стійкість до роздавлювання, стираність, розпадання, зовнішній вигляд поверхні після 6-місячного зберігання.
Результати й обговорення. За результатами дисперсійного аналізу експериментальних даних встановлено, що на стійкість таблеток карбамазепіну з тіотриазоліном до роздавлювання, стираність, розпадання, зовнішній вигляд поверхні після 6-місячного зберігання впливає природа наповнювача, розпушувача, зв’язуючих та змазуючих ДР. Так, на стійкість таблеток до роздавлювання серед наповнювачів найкращий вплив має лактоза моногідрат, серед розпушувачів лідером є кросповідон ХЛ 10, серед зв’язуючих – 2 % розчин МЦ, серед змазуючих речовин – натрій лаурилсульфат.
Найменша стираність таблеток карбамазепіну з тіотриазоліном спостерігається при використанні в якості наповнювача МКЦ 101, розпушувача – кросповідону ХЛ 10, зв’язуючих – 2 % розчин МЦ, змазуючих – кальцію стеарат.
Найшвидше розпадалися таблетки карбамазепіну з тіотриазоліном при використанні в якості розпушувача натрій кроскармелози, змазуючої речовини - магнію стеарату та зв’язуючої речовини – крохмального клейстеру. Наповнювачі не відрізняються між собою за впливом на час розпадання таблеток кабамазепіну з тіотриазоліном.
Крохмаль картопляний та кислота стеаринова найбільшою мірою забезпечують збереження кольору поверхні таблеток карбамазепіну з тіотриазоліном після 6-ти місяців зберігання. Вивчені наповнювачі та зв’язуючі речовини однаковою мірою впливають на вказаний показник.
Висновки. Вивчено вплив 16-ти допоміжних речовин на фармако-технологічні властивості (стійкість до роздавлювання, стираність, розпадання, зовнішній вигляд поверхні після 6-ти місяців зберігання) таблеток карбамазепіну з тіотриазоліном. За сукупністю вивчених показників відібрані кращі поєднання ДР для подальшого вивчення з метою розробки оптимального складу та технології таблеток карбамазепіну з тіотриазоліном.
Посилання
Kucherenko LI, Bielenichev IF, Mamchur VY, Opryshko VI, Portna OO, Nimenko HR. Improved treatment of epilepsy, №225-2015, Vyp. 19 z problemy «Farmatsiia». (Informatsiynyi lyst). Ukrainian.
Mazur IA, Chekman IS, Belenichev IF, Kucherenko LI. [Development of drugs based on fixed combinations with antioxidants is a promising area of modern pharmacology]. Farmakol and likar toxicol. 2011;5:199-200.
Park SP, Know SH. Cognitive effects of antiepileptic drugs. J Clin Neurol. 2008;4:99-6.
Kucherenko LI, NimenkoAR, Moryak ZB. [Excipients choice to obtain tablets based on carbamazepine and thiotriazolin by method of wet granulation]. Farmatsevt chasop. 2017;2:52-8. Ukrainian.
Pertsev IM, Dmytrievskyi DI, Hudzenko OP. Excipients in drug technology: influence on technological, consumer, economical characteristics and therapeutic effectiveness. [Допоміжні речовини в технології ліків: вплив на технологічні, споживчі, економічні характеристики і терапевтичну ефективність] Kharkiv: National University of Pharmacy; 2010. Ukrainian.
State Pharmacopoeia of Ukraine. [Державна Фармакопея України: в 3 т., 2-e вид.] Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Naukovo-ekspertnyi farmakopeinyi tsentr»; 2015. Ukrainian.
Hroshovyi TA, Martsenyuk VP, Kucherenko LI, Vronska LV, Huryeyeva CM. Mathematical planning of experiment in pharmacy. [Математичне планування експерименту в фармації] Ternopil: Ternopil State Medical University; 2008. Ukrainian.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
