ДОСЛІДЖЕННЯ ГОСТРОЇ ТОКСИЧНОСТІ ПЕСАРІЇВ «ЛАКТОВАГІН»

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.2.13329

Ключові слова:

доклінічні дослідження, гостра токсичність, песарії, пробіотична активність, інтравагінальне введення, внутрішньошлункове введення

Анотація

Мета. Дослідити гостру токсичність песаріїв під умовною назвою «Лактовагін» на лабораторних тваринах.

Матеріали і методи. Об’єкт дослідження: песарії «Лактовагін», що містять субстанцію Lactobacillus IMB B-7280 з пробіотичною активністю, та можуть використовуватись для лікування та профілактики дисбіотичних порушень у жінок. Дослідження гострої токсичності проводили на мишах-самицях лінії BALB/c при однократному застосуванні розробленого лікарського засобу при двох шляхах введення: інтравагінальному та внутрішньошлунковому. Статистичну обробку результатів здійснювали за допомогою ліцензійного програмного забезпечення MedStat v.5.2. Відмінності показників вважали статистично значущими при р<0,05.

Результати й обговорення. Основними критеріями визначення токсичної дії препарату були загибель тварин, прояви інтоксикації, зниження індивідуальної та групової маси тварин порівняно з вихідною масою, що не спостерігали під час проведення даного експерименту. Під час щоденних оглядів тварин після однократного введення песаріїв «Лактовагін» не виявлено жодних патологічних поведінкових та фізіологічних проявів. Приріст індивідуальної та групової маси мишей був фізіологічним на рівні 3,5–4,1 % для дослідних груп, 2,8 % – для інтактного контролю. Наприкінці експерименту тварини підлягали евтаназії з метою проведення патоморфологічних досліджень, при проведенні яких не спостерігали патологічні зміни внутрішніх органів та головного мозку. Статистично значущих відмінностей між коефіцієнтами маси внутрішніх органів мишей-самиць для різних груп не виявлено.

Висновки. З огляду на отримані дані після проведення експерименту, а саме: летальність мишей на рівні 0 %, позитивну динаміку приросту індивідуальної та групової маси тіла лабораторних тварин, відсутність ознак патології при проведенні патоморфологіних досліджень, можна припустити, що песарії «Лактовагін», що містять субстанцію Lactobacillus casei IMB B-7280 з пробіотичною активністю, є відносно безпечними та нешкідливими.

Біографії авторів

S. L. Aleinyk, Національний медичний університет імені О. О. Богомольця

аспірантка кафедри аптечної та промислової технології ліків

Z. M. Polova, Національний медичний університет імені О. О. Богомольця

д. фармац. наук, професорка, завідувачка кафедри аптечної та промислової технології ліків

Посилання

Mekhedko VV. [Practical aspects of bacterial vaginosis: relevance, diagnosis and comprehensive treatment]. Zdorovia zhinky. 2020;1(147):61-8. Ukrainian.

Dovha IM, Chastii TV, Ivannik VIu, Kazmirchuk VV. [Vaginitis and the problems of their treatment]. Annals of Mechnikov Institute. 2022;(2):9-20. Ukrainian.

Vodstrcil LA, Muzny CA, Plummer EL, Sobel JD, Bradshaw CS. Bacterial vaginosis: drivers of recurrence and challenges and opportunities in partner treatment. BMC Medicine; 19(1). Available from: https://doi.org/10.1186/s12916-021-02077-3.

Spivak MIa, Lazarenko LM, Demchenko OA, Babenko LP, vynakhidnyky. Lactobacillus casei IMV B-7280 – strain to create a probiotic drug with antibacterial and immunomodulatory effects: US Pat. 98881 Ukraine: IPC C12N1/00. 2014 in 2014 12770. Ukrainian.

Spivak MIa, Polova ZhM, Aleinyk SL, Lazarenko LM, Hlushchenko OM, vynakhidnyky. Suppositories with probiotic activity for vaginal use. US Pat. 141286 Ukraine: IPC A61K 9/02, A61K 35/74, A61K 35/66, A61P 15/02. 2019 in 2020 10960. Ukrainian.

Pharmaceutical encyclopedia. Available from: https://www.pharmencyclopedia.com.ua/about. Ukrainian.

Chinedu E, Arome D, Ameh F. A new method for determining acute toxicity in animal models. Toxicology International. 2013;20(3):224. Available from: https://doi.org/10.4103/0971-6580.121674

Stefanov OV. Preclinical studies of drugs: guidelines. [Доклінічні дослідження лікарських засобів : метод. реком.] Kyiv: Avitsenna; 2001. Ukrainian.

##submission.downloads##

Опубліковано

2022-12-02

Як цитувати

Aleinyk, S. L., & Polova, Z. M. (2022). ДОСЛІДЖЕННЯ ГОСТРОЇ ТОКСИЧНОСТІ ПЕСАРІЇВ «ЛАКТОВАГІН». Фармацевтичний часопис, (2), 21–26. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.2.13329

Номер

№ 2 (2022)

Розділ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ БІОЛОГІЧНО АКТИВНИХ РЕЧОВИН

Ліцензія

Авторське право (c) 2022 Фармацевтичний часопис

Creative Commons License

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.

Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:

  • Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі Результат пошуку зображень за запитом "CC-BY logo".
  • Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.

Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).