ОБҐРУНТУВАННЯ СПОСОБУ ВВЕДЕННЯ СУБСТАНЦІЇ LACTOBACILLUS CASEI ІМВ В-7280 У ДОСЛІДНІ ЗРАЗКИ ПЕСАРІЇВ ІЗ ПРОБІОТИЧНОЮ АКТИВНІСТЮ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2021.4.12670Ключові слова:
субстанція з пробіотичною активністю, песарії, кристалографічні характеристики, розчинністьАнотація
Мета роботи. Обґрунтувати раціональний спосіб введення субстанції Lactobacillus casei ІМВ В-7280 із пробіотичною активністю до складу дослідних зразків песаріїв, що призначені для профілактики та лікування дисбіотичних порушень у жінок.
Матеріали і методи. Об’єкт дослідження: субстанція Lactobacillus casei ІМВ В-7280 (самостійно синтезована Інститутом мікробіології і вірусології імені Д. К. Заболотного). Відповідно до Державної Фармакопеї України (ДФУ) проводили визначення кристалографічних характеристик субстанції та її розчинення у таких розчинниках: полісорбат-80, олія персикова, 1,2-пропіленгліколь, макрогол-400, вазелінове масло, гліцерин, вода очищена. Статистичну обробку результатів здійснювали за допомогою ліцензійного програмного забезпечення MedStat v.5.2.
Результати й обговорення. Визначено, що досліджувана субстанція за кристалографічними характеристиками складається з кристалів та їх уламків анізодіаметричної форми з шорсткуватою поверхнею та ламаними краями, частинки порошку мають здатність до агломерації. Дослідження розчинності вказує на найоптимальніші показники розчинності у водному середовищі з додаванням полісорбату-80: зниження агломерації, лінійних розмірів частинок порошку (до 0,1 мкм) та рівномірний розподіл у даному середовищі.
Висновки. При розробці лікарських засобів (ЛЗ) із пробіотичною активністю для забезпечення високої біодоступності доцільне введення субстанції Lactobacillus casei ІМВ В-7280 до складу лікарських форм (ЛФ) у вигляді водного розчину (1:20) при розчиненні з додаванням поверхнево активної речовини (ПАР) (полісорбату-80) з попереднім подрібненням до 0,5–1,0 мкм.
Посилання
Di Cerbo A, Palmieri B, Aponte M, Morales-Medina JC, Iannitti T. Mechanisms and therapeutic effectiveness of lactobacilli. J Clin Pathol. 2016 Mar;69(3):187-203. https://doi.org/10.1136/jclinpath-2015-202976.
Pendharkar S, Brandsborg E, Hammarström L, Marcotte H, Larsson PG. Vaginal colonisation by probiotic lactobacilli and clinical outcome in women conventionally treated for bacterial vaginosis and yeast infection. BMC Infect Dis. 2015 Jul 3;15:255. https://doi.org/10.1186/s12879-015-0971-3.
Spivak MIa, Lazarenko LM, Demchenko OA, Babenko LP, vynakhidnyky. Lactobacillus sasei IMB V-7280 - shtam dlia stvorennia probiotychnoho preparatu iz antybakterialnoiu ta imunomoduliuvalnoiu diieiu. Patent Ukrainy №98881. 2015 Trav 12.
van de Wijgert JHHM, Verwijs MC, Agaba SK, Bronowski C, Mwambarangwe L, Uwineza M, et al. Intermittent Lactobacilli-containing Vaginal Probiotic or Metronidazole Use to Prevent Bacterial Vaginosis Recurrence: A Pilot Study Incorporating Microscopy and Sequencing. Sci Rep. 2020;10(1):3884. https://doi.org/10.1038/s41598-020-60671-6
Levachkova YuV, Yarnyh TG, Pushok SN, Chushenko VN. Modern state of the assortment drugs for the treatment of vaginal candidosis. Scient. Journal «Science Rise». 2015;12/4(17):4-10. Russian.
Polovko NP, Vyshnevska LI, Shpychak OS. [Evaluation of the biopharmaceutical factors at the development and production of new drugs]. Suchasni dosiahnennia farmatsevtychnoi tekhnolohii i biotekhnolohii: zb. nauk. pr. Kh., 2017. 155–160. Ukrainian.
Krutskih T. V., Dathaev U. M. Development of technology of suppositories altabor. Vestnik KazNMU. 2015;2:518-20. Russian.
Zaychenko VS, Ruban ОА, Masliy JuS, Gerbina NA. Justification of surface-active substances choice in composition of suppositories for treatment of benign diseases of prostate gland. Ukr. biofarmatsevt. zhurnal. 2017;6(53):4–8. Ukrainian.
Novik ES, Dorenskaya AV, Borisova NA, Gunar OV. Assessment of particle size and shape of pharmaceutical substances with microscopic technique. Uspekhi sovremen. estestvoznan. 2016;11-2:249-55. Russian.
Polova Zh, Aleinyk S, Kazak A. Formulation and technology development of vaginal pessaries with probiotic activity. Ceska Slov Farm. 2020;69(2):90-9.
State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 vol. [Derzhavna Farmakopeya Ukrayiny: v 3 t.] 2nd ed. Kharkiv State Enterprise "Ukrainian Research Center expert pharmacopoeia drug quality", 2015. Ukrainian.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2022 Фармацевтичний часопис
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
