ПОРІВНЯЛЬНИЙ АНАЛІЗ ПІДХОДІВ ДО ФАРМАКОТЕРАПІЇ ЛІКУВАННЯ ЕПІЛЕПСІЇ В УКРАЇНІ ТА ВЕЛИКОБРИТАНІЇ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2019.4.10700Ключові слова:
епілепсія, лікарський препарат, Британський Національний формуляр, Державний формуляр лікарських засобів, Уніфікований клінічний протоколАнотація
Мета роботи. Проведення порівняльного аналізу асортименту лікарських препаратів, які застосовують для лікування епілепсії відповідно до положень нормативних документів в Україні та у Великій Британії.
Матеріали і методи. Під час дослідження використано офіційні дані нормативно-правового регулювання фармакотерапії епілепсії, зокрема, рекомендації Британського Національного Формуляру (оновлення квітень 2018 р.), Державного формуляру лікарських засобів (випуск 11, наказ МОЗ України від 18.04.2019 р. № 892), Уніфікованого клінічного протоколу первинної, екстреної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги епілепсії у дорослих (наказ МОЗ України від 17.04.2014 р. № 276). Були використані методи: логічний, системно-аналітичний, порівняльний аналіз та узагальнення інформації
Результати й обговлрення. За результатами аналізу даних Британського Національного Формуляру визначено, що для лікування хворих на епілепсію рекомендовано 19 протиепілептичних препаратів за міжнародною непатентованою назвою. При зіставленні протиепілептичних препаратів із препаратами, що увійшли до вітчизняних нормативно-правових положень, які регулюють надання якісної медичної та фармацевтичної допомоги хворим, встановлено ряд розбіжностей. Дані відмінності включають як відсутність певних лікарських препаратів за міжнародною непатентованою назвою, так і різні підходи до формування ліній фармакотерапії хворих. За результатами порівняльного аналізу складу асортименту рекомендованих протиепілептичних препаратів Британським Національним Формуляром з Державним формуляром лікарських засобів встановлено, що до складу вітчизняного увійшли лише 9 препаратів за міжнародною непатентованою назвою. Дослідження протиепілептичних препаратів згідно з даними Державного формуляру лікарських засобів, дають підстави стверджувати про домінування лікарських препаратів іноземного виробництва (68 % від загальної кількості представлених протиепілептичних препаратів). Проаналізовано фірми-виробники лікарських препаратів, встановлено лідери серед іноземних та вітчизняних компаній.
Висновки. Встановлено ряд відмінностей між рекомендаціями Британського Національного Формуляру та Державного формуляру лікарських засобів, а також уніфікованим клінічним протоколом лікування хворих на епілепсію. Так, у Державному формулярі лікарських засобів присутні лише 9 препаратів протиепілептичної дії з 19 лікарських препаратів, які зазначені у складі Британського Національного Формуляру. До вітчизняного протоколу лікування включено 12 препаратів за міжнародною непатентованою назвою.
Аналіз даних Державного формуляру протиепілептичних препаратів показав, що загальна кількість представлених лікарських препаратів складала 315 торгових найменуваннь з урахуванням форм випуску, основну частку даного асортименту формували препарати іноземних компаній, співвідношення становило 68 % до 32 %.
Посилання
Epilepsy 2019. World Health Organization [Internet] [updated
June 20; cited 2019 Nov 5]. WHO. Available from: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy
Tokareva NG, Zheleznova EV [Clinical assessment of epilepsy patients’ spelling] Health and Education millennium. 2016;18: 31-3.
Grinkiv YaA. [Specialization of pharmaceutical assistance for the rational use of anti-epileptic drugs]. Lviv, 2011.
Grinkiv YA, Zeleniuk OK, Zavada LO, Mandyuk OO, Parnovsky BL. [Integration of medical and pharmaceutical care for epilepsy patients] Upravlinnya, ekonomika ta zabezpechennia yakosti v farmatsii. 2011;5: 44-7. Ukrainian.
Grinkiv YaO. [Marketing analysis of the market for anti-epileptic drugs in Ukraine]. In: Psurceva IO, editors. Medicines - Human. Modern problems of pharmacotherapy and prescription of medicines. Proceedings of the 1st International Scientific and Practical Conference. Kharkiv: NUPh; 2017. Ukrainian.
Epilepsies: diagnosis and management 2019. British National Formulary. BNF Publications [Internet] British National Formulary [updated 2019 October; cited 2019 Nov]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/cg137/chapter/appendix-e-pharmacological-treatment
Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 892 of 18.04. 2019. State form of medicines [Electronic resource]. Available from: https://moz.gov.ua/uploads/2/11838-dn_20190418_892_dod_1.pdf Ukrainian.
Unified clinical protocol of primary, emergency, secondary (specialized) and tertiary (highly specialized) medical care for epilepsy in adults: order of the Ministry of Health of Ukraine dated April 17, 2014 No. 276 [Electronic resource]. Available from: http://mtd.dec.gov.ua/images/additional/2014_276_Epilepsii/2014_276_YKPMD_epilepsiya_dorosli.pdf
On Amendments to the National List of Essential Medicines: CMU Resolution of 13.12. 2017 No.1081 [Electronic resource]. Available from: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1081-2017-%D0%BF#n8
Psychoneurology and neuropsychiatry. New generation anti-epileptic drugs in the treatment of focal epilepsy [Electronic resource]. Available from:https://neuronews.com.ua/ru/issue-article-791/Protivoepilepticheskie-preparaty-novogo-pokoleniya-v-lechenii-fokalnoy-epilepsii#gsc.tab=0
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі .
- Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).