ПОРІВНЯННЯ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ АНТИБІОТИКІВ У ПОЛЬЩІ ТА УКРАЇНІ ЗА КЛАСИФІКАЦІЄЮ AWARE
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2025.4.15829Ключові слова:
антибіотикорезистентність, асортиментний аналіз, міжнародний маркетинг, класифікація ВООЗ Access/Watch/Reserve, раціональне застосування антибіотиків, фармацевтична політика, порівняльний аналіз, система охорони здоров’яАнотація
Метою роботи було проведення порівняльного аналізу антибактеріальних лікарських засобів, зареєстрованих у Польщі та Україні, відповідно до класифікації AWaRe Всесвітньої організації охорони здоров’я з урахуванням різноманітності лікарських форм, орієнтованості на вікові групи пацієнтів та принципів раціонального застосування антибіотиків.
Матеріали і методи. Проведено описове порівняльне дослідження з використанням офіційних даних Державного реєстру лікарських засобів України та Польського реєстру лікарських засобів станом на початок 2025 року. Суцільна вибірка охоплювала 904 антибактеріальні лікарські засоби, зареєстровані в Україні, та 737 — у Польщі. Застосовано кількісний і структурний аналіз асортименту лікарських форм у межах груп Access, Watch і Reserve, зокрема співвідношення пероральних, парентеральних та інгаляційних форм, а також наявність лікарських засобів, адаптованих для педіатричного застосування та для пацієнтів із порушеннями ковтання.
Результати й обговорення. Встановлено суттєві структурні відмінності між асортиментами антибактеріальних лікарських засобів двох країн. У Польщі переважали пероральні лікарські форми у групах Access (71,41%) та Watch (66,66%), тоді як в Україні їх частка була нижчою і становила відповідно 64,77% та 44,18%. Водночас в Україні домінували парентеральні лікарські форми, частка яких у групах Watch і Reserve досягала 55,08% та 67,91% відповідно, порівняно з 37,54% і 58,66% у Польщі. Педіатричні та адаптовані лікарські форми були більш представлені в Польщі (19,04% у групі Access та 17,85% у групі Watch), тоді як в Україні ці показники становили 17,61% та 9,61%. Інгаляційні антибактеріальні лікарські засоби переважно були представлені в Польщі (1,76% загального асортименту) та охоплювали всі групи AWaRe, тоді як в Україні вони обмежувалися двома лікарськими засобами групи Watch.
Висновки. Структура асортименту антибактеріальних лікарських засобів у Польщі є більш збалансованою та різноманітною, з переважанням пероральних і пацієнт-орієнтованих лікарських форм, що сприяє амбулаторному лікуванню та реалізації принципів антимікробного стримування. Натомість український фармацевтичний ринок характеризується стаціонароорієнтованою моделлю з високою часткою парентеральних форм і обмеженою доступністю лікарських засобів, адаптованих для дітей та пацієнтів із порушеннями ковтання. Отримані результати свідчать про необхідність розширення асортименту пероральних і педіатрично орієнтованих антибіотиків в Україні з метою підвищення доступності препаратів першої лінії та узгодження з рекомендаціями ВООЗ щодо класифікації AWaRe.
Посилання
Ventola CL. The antibiotic resistance crisis: Part 1 – Causes and threats. P T. 2015 Apr;40(4):277-283. PMID: 25859123; PMCID: PMC4378521
Al-Japairai KA, Almurisi SH, Doolaanea AA, Mahmood S, Alheibshy F, Alobaida A, Abdul-Halim N, Chatterjee B. A review on taste masked multiparticulate dosage forms for paediatric. Int J Pharm. 2022 Dec;632:122571. doi:10.1016/j.ijpharm.2022.122571 DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2022.122571
Strickley RG. Pediatric oral formulations: An updated review of commercially available pediatric oral formulations since 2007. J Pharm Sci. 2019 Apr;108(4):1335-1365. doi:10.1016/j.xphs.2018.11.013 DOI: https://doi.org/10.1016/j.xphs.2018.11.013
World Health Organization (WHO). AWaRe classification of antibiotics for evaluation and monitoring of use. Geneva: World Health Organization; 2021 Sep 30 [cited 2025 May 1]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/2021-aware-classification
Bou-Antoun S, Oettle RC, Leanord A, Seaton RA, Cooper BS, Muller-Pebody B, et al. Adaptation of the WHO AWaRe antibiotic classification to support national antimicrobial stewardship priorities in the UK: a modified Delphi study. JAC Antimicrob Resist. 2025;7(1):dlae218. doi:10.1093/jacamr/dlae218 DOI: https://doi.org/10.1093/jacamr/dlae218
Adekoya I, Maraj D, Steiner L, Yaphe H, Moja L, Magrini N, et al. Comparison of antibiotics included in national essential medicines lists of 138 countries using the WHO Access, Watch, Reserve (AWaRe) classification: a cross-sectional study. Lancet Infect Dis. 2021;21(10):1429–1440. doi:10.1016/S1473-3099(20)30854-9 DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30854-9
Abu-Ajaleh S, Darwish Elhajji F, Al-Bsoul S, Abu Farha R, Al-Hammouri F, Amer A, et al. Evaluation of the impact of increasing awareness of the WHO AWaRe classification on hospital antibiotic prescribing practices. Antibiotics. 2023;12(6):951. doi:10.3390/antibiotics12060951 DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics12060951
Centre for Public Health (Ukraine). Results of monitoring of irrational antibacterial drug use for 2024. Kyiv: Centre for Public Health, Ministry of Health of Ukraine; 2025 [cited 2025 May 1]. Available from: https://phc.org.ua/news/rezultati-monitoringu-neracionalnogo-zastosuvannya-antibakterialnikh-preparativ-za-2024-rik
Centre for Public Health (Ukraine). Combating antimicrobial resistance: National strategy approved until 2030. Kyiv: Centre for Public Health, Ministry of Health of Ukraine; 2024 Dec 18 [cited 2025 May 1]. Available from: https://www.phc.org.ua/news/protidiya-antibiotikorezistentnosti-zatverdzheno-derzhavnu-strategiyu-do-2030-roku
European Medicines Agency (EMA). Good manufacturing practice and inspections. Amsterdam: EMA; 2022 [cited 2025 May 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice
Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD). Antimicrobial resistance: Tackling the burden in the European Union. Paris: OECD; 2023 [cited 2025 May 1]. Available from: https://www.oecd.org/health/antimicrobial-resistance
Cunha-Filho M, Gelfuso GM, Gratieri T. Subdivision of modified-release tablets: State-of-the-art and future perspectives. Ther Deliv. 2020 May;11(5):285-287. doi:10.4155/tde-2020-0006 DOI: https://doi.org/10.4155/tde-2020-0006
Perks SJ, Lanskey C, Robinson N, Pain T, Franklin R. Systematic review of stability data pertaining to selected antibiotics used for extended infusions in outpatient parenteral antimicrobial therapy (OPAT) at standard room temperature and in warmer climates. Eur J Hosp Pharm. 2020 Jun;27(2):65-72. doi:10.1136/ejhpharm-2019-001875 DOI: https://doi.org/10.1136/ejhpharm-2019-001875
Zhang F, Lin L, Wang Z, Li H. Evaluation, correction and masking methods for unpleasant tastes of drugs: A comprehensive review. Int J Pharm. 2025 Jul;126008. doi:10.1016/j.ijpharm.2025.126008 DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2025.126008
Stechyshyn IP, Demchuk MB, Oleshchuk OM, Dub AI, Plaskonis YY. Dosage form profile of antibacterial drugs in WHO AWaRe subgroups. Pharmaceutical review. 2025;(2):119-129. doi:10.11603/2312-0967.2025.2.15438 DOI: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2025.2.15438
Ministry of Health of Ukraine. Order No. 1513 of 23 August 2023: On approval of the medical standard «Rational use of antibacterial and antifungal medicines for therapeutic and prophylactic purposes» Kyiv: Ministry of Health of Ukraine; 2023 Aug 23 [cited 2025 May 1]. Available from: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukraini-vid-23082023-1513-pro-zatverdzhennja-standartu-medichnoi-dopomogi-racionalne-zastosuvannja-antibakterialnih-i-antifungalnih-preparativ-z-likuvalnoju-ta-profilaktichnoju-metoju
Nightingale CH, Ambrose PG, Drusano GL, Murakawa T, editors. Antimicrobial pharmacodynamics in theory and clinical practice. 2nd ed. Boca Raton: CRC Press; 2007. doi:10.3109/9781420017137 DOI: https://doi.org/10.3109/9781420017137
Rani J, Saha S, Ferdous F, Rahman MA. Assessment of the Bangladeshi antibiotic market: implications of the WHO AWaRe classification and dosage form availability on antimicrobial resistance. J Infect Public Health. 2024;17(12):102587. doi:10.1016/j.jiph.2024.102587 DOI: https://doi.org/10.1016/j.jiph.2024.102587
Khan FU, Khan FU, Sajjad A, Ahmad T, Mallhi TH, Ali S, et al. Pattern of antibiotic dispensing according to the WHO AWaRe classification: a multicenter study in Pakistan after COVID-19 waves. BMC Res Notes. 2025;18(1):38. doi:10.1186/s13104-024-07030-0 DOI: https://doi.org/10.1186/s13104-024-07030-0
Nguyen HP, Ha VT, Tran TVA, Ha HA. Antibiotic stewardship in a Vietnamese public security hospital: addressing antimicrobial resistance challenges through the AWaRe framework. Mediterr J Pharm Pharm Sci. 2025; 5(3):19–27. doi:10.5281/zenodo.15870874
Prajapati D, Shah MH, Desai CK. Evaluation of antibiotic prescribing patterns at a tertiary care teaching hospital using the WHO AWaRe classification. J Pharm Pharmacol Res. 2025;9:36–44. doi:10.26502/fjppr.0107 DOI: https://doi.org/10.26502/fjppr.0107
World Health Organization (WHO). Model List of Essential Medicines for Children: 8th List. Geneva: WHO; 2023 [cited 2025 May 1]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2023.02
Landersdorfer CB, Gwee A, Nation RL. Clinical pharmacological considerations in an early intravenous to oral antibiotic switch: Are barriers real or simply perceived? Clin Microbiol Infect. 2023 Apr;S1198-743X(23)00179-9. doi:10.1016/j.cmi.2023.04.009 DOI: https://doi.org/10.1016/j.cmi.2023.04.009
Semenchuk YM, Stadnytska NE. Antibacterial drugs: comparative analysis of the Ukrainian and Polish pharmaceutical markets. Health & Education. 2025;(4):74-79. doi:10.32782/health-2024.4.9 DOI: https://doi.org/10.32782/health-2024.4.9
State Register of Medicines of Ukraine (DRLZ). [Internet] [cited 2025 May 1]. Available from: https://www.drlz.com.ua
Medical Registers (Poland). Medical Registers [Internet]. Warsaw: e-Health Centre; [cited 2025 May 1]. Available from: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl
Proud E, Mueller T, Gronkowski K, Kurdi A, Platt N, Morrison A, et al. Analysis of antibiotic use by AWaRe categories during the COVID-19 pandemic in Scotland: a national population-based study. Eur J Hosp Pharm. 2025;32(3):232–235. doi:10.1136/ejhpharm-2023-003874 DOI: https://doi.org/10.1136/ejhpharm-2023-003874
European Medicines Agency (EMA). Better medicines for children – Paediatric Regulation. Amsterdam: EMA; 2022 [cited 2025 May 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/paediatric-medicines
Saleem Z, Sheikh S, Godman B, Haseeb A, Afzal S, Qamar MU, et al. Increasing the use of the WHO AWaRe system in antibiotic surveillance and stewardship programmes in low- and middle-income countries. JAC Antimicrob Resist. 2025;7(2):dlaf031. doi:10.1093/jacamr/dlaf031 DOI: https://doi.org/10.1093/jacamr/dlaf031
Gujral G, Kapoor D, Jaimini M. An updated review on modified release tablets. J Drug Deliv Ther. 2018 Jul 15;8(4). doi:10.22270/jddt.v8i4.1722 DOI: https://doi.org/10.22270/jddt.v8i4.1722
Supreme Pharmaceutical Chamber. Report 2022: Solutions in the field of clinical pharmacy in Poland – recommendations for the development of the pharmaceutical care system. Warsaw: Supreme Pharmaceutical Chamber; 2022 [cited 2025 May 1]. Available from: https://www.nia.org.pl/2022/12/raport-2022-rozwiazania-w-zakresie-farmacji-klinicznej
Mohammed SA, Roberts JA, Mirón-Rubio M, López Cortés LE, Assefa GM, Pollard J, McCarthy K, Gilchrist M, Cotta M, Sime FB. Quantifying cost savings from outpatient parenteral antimicrobial therapy programme: A systematic review and meta-analysis. JAC Antimicrob Resist. 2025;7(2): dlaf049. doi:10.1093/jacamr/dlaf049 DOI: https://doi.org/10.1093/jacamr/dlaf049
Economic evaluations of antibiotic stewardship programmes 2015 – 2024: A systematic review. Swiss Med Wkly. 2025;155(5):4217. Available from: https://smw.ch/index.php/smw/article/view/4217 DOI: https://doi.org/10.57187/s.4217
European Medicines Agency (EMA). Sales of antibiotics continue to fall in Europe. Amsterdam: EMA; 2022 [cited 2025 May 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/news/sales-antibiotics-continue-fall-europe
Stegemann S, Gosch M, Breitkreutz J. Swallowing dysfunction and dysphagia is an unrecognized challenge for oral drug therapy. Int J Pharm. 2012 Jul;430(1-2):197-206. doi:10.1016/j.ijpharm.2012.04.022 DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2012.04.022
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2026 Фармацевтичний часопис

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).