ВИВЧЕННЯ ВПЛИВУ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН НА ФАРМАКО-ТЕХНОЛОГІЧНІ ПОКАЗНИКИ ТАБЛЕТОК НА ОСНОВІ БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТУ З ІНДАПАМІДОМ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.4.14368Ключові слова:
антигіпертензивні лікарські засоби, таблетки, пряме пресування, бісопрололу фумарат, індапамід, допоміжні речовини, фармако-технологічні показникиАнотація
Мета роботи. Вивчення впливу допоміжних речовин на фармако-технологічні показники маси для таблетування та таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом.
Матеріали і методи. Для фармацевтичної розробки таблеток були обрані субстанції бісопрололу фумарату та індапаміду; 27 допоміжних речовин із груп розпушувачів, ковзних речовин, змащуючих речовин, наповнювачів на основі мікрокристалічної целюлози та багатофункціональних наповнювачів. Для вивчення впливу ДР використовували п’ятифакторний експеримент на підставі греко-латинського кубу другого порядку.
Таблетки отримували методом прямого пресування. Дослідження властивостей маси для таблетування і показників якості таблеток проводили згідно з вимогами Державної Фармакопеї України. Також оцінювали процес пресування таблеток, та їх зовнішній вигляд. Висновки щодо вибору оптимальних ДР робили за допомогою функції бажаності.
Результати і обговорення. Результати дослідження свідчать, що на текучість маси для таблетування, її насипну густину та густину після усадки, кут природного укосу та оцінку процесу пресування найбільше впливали ковзні речовини, а саме Neusilin US 2, а також зразки багатофункціональних наповнювачів (MagGran або Cellactose 80) та наповнювачів на основі МКЦ (Vivapur марки 200 або 302). Кращі показники стійкості до роздавлювання та стираності таблеток забезпечували ковзні речовини, а саме Syloid 244 FP. Розпушуючі речовини, а саме натрію кроскармельоза мала визначальний вплив на час розпадання таблеток.
Для прийняття рішення про вибір оптимальних ДР використано узагальнений показник – функцію бажаності.
Висновки. Вивчено вплив 27-ми ДР на фармако-технологічні показники маси для таблетування та таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом. Встановлено, що оптимальні показники якості таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом були отримані при використанні натрій крохмаль гліколяту марки VivaStar, Neusilin US 2, ПЕГ-6000, Prosolv EASY tab SP і SacheLac 80. Результати цього дослідження є основою для визначення оптимального кількісного співвідношення допоміжних речовин у складі таблеток з використанням регресійного аналізу.
Посилання
Sirenko YuM, Rekovets OL, Radchenko HD. Arterialna hipertenziia ta stres: S-typ arterialnoii hipertenziii ta rezystentnist do antyhipertenzyvnoii terapiii. Klinichni doslidzhennia. Arterialna hipertenziia. 2022;15(3-4):8-29. https://doi.org/10.22141/2224-1485.15.3-4.2022.342]
Bayhush YuV, Slobodyanyuk MM. Doslidzhennia asortymentu ta dostupnosti blokatoriv beta-adrenoretseptoriv u rozdribnomu sehmenti vitchyznianoho farmatsevtychnoho rynku. Sotsialna farmatsiia v okhoroni zdorovia. 2016;2(1):13-21.
Tolochko VM, Mishchenko OYa, Adonkina VYu. Beta-adrenoblokatory: doslidzhennia asortymentu, sotsialno-ekonomichnoii dostupnosti ta obsiahiv spozhyvannia v Ukraiini. Scientific Journal «Science rise». 2015;12/4(17):20-26.
Malanchuk NV, Demchuk MB. The study of doctors’ attitude to the use of fixed combinations in the therapy of arterial hypertension. Sotsialna farmatsiia. 2023;9(2):26-34. https://doi.org/10.24959/sphhcj.23.289
Lazaryev PO. Kombinovana terapiia arterialnoii hipertenziii z zastosuvannyam beta-blokatoriv z hidno z suchasnymy rekomendatsiiamy. Arterialna hipertenziia. 2022; 15(3-4):3-7. https://doi.org/10.22141/2224-1485.15.3-4.2022.340
Sait Kompendium [Elektronni resurs]. – Rezhym dostupu: https://compendium.com.ua
Wenting Song , Dongmei Cun , Peng Quan , Nannan Liu , Yang Chen, Hongxia Cui, Rongwu Xiang, Liang Fang. Dual-directional regulation of drug permeating amount by combining the technique of ion-pair complexation with chemical enhancers for the synchronous permeation of indapamide and bisoprolol in their compound patch through rabbit skin. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics . 2015;91:59–65. http://dx.doi.org/10.1016/j.ejpb.2015.01.025
Hroshovyi TA, Martseniuk VP, Kucherenko LI, Vronska LV, Hureeva SM. Matematychne planuvannia eksperymentu pry provedenni naukovykh doslidzhen v farmatsiii. Ternopil: Ukrmedknyha, 2008. 368 s.
Derzhavna Farmakopeia Ukraiiny: v 3 t. / Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrayinskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr iakosti likarskykh zasobiv». – 2-he vyd. – Kharkiv : Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrayinskyy naukovyi farmakopeynyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 2015. T. 1. 1128 s.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2024 Фармацевтичний часопис
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
