ВИВЧЕННЯ ВПЛИВУ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН НА ФАРМАКО-ТЕХНОЛОГІЧНІ ПОКАЗНИКИ ТАБЛЕТОК НА ОСНОВІ БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТУ З ІНДАПАМІДОМ

N. V. Malanchuk; M. B. Demchuk; T. A. Hroshovyi

doi:10.11603/2312-0967.2023.4.14368

Автор(и)

N. V. Malanchuk Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського МОЗ України https://orcid.org/0000-0002-0175-7502
M. B. Demchuk Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського МОЗ України https://orcid.org/0000-0002-9105-2302
T. A. Hroshovyi https://orcid.org/0000-0002-6427-2158

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.4.14368

Ключові слова:

антигіпертензивні лікарські засоби, таблетки, пряме пресування, бісопрололу фумарат, індапамід, допоміжні речовини, фармако-технологічні показники

Анотація

Мета роботи. Вивчення впливу допоміжних речовин на фармако-технологічні показники маси для таблетування та таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом.

Матеріали і методи. Для фармацевтичної розробки таблеток були обрані субстанції бісопрололу фумарату та індапаміду; 27 допоміжних речовин із груп розпушувачів, ковзних речовин, змащуючих речовин, наповнювачів на основі мікрокристалічної целюлози та багатофункціональних наповнювачів. Для вивчення впливу ДР використовували п’ятифакторний експеримент на підставі греко-латинського кубу другого порядку.

Таблетки отримували методом прямого пресування. Дослідження властивостей маси для таблетування і показників якості таблеток проводили згідно з вимогами Державної Фармакопеї України. Також оцінювали процес пресування таблеток, та їх зовнішній вигляд. Висновки щодо вибору оптимальних ДР робили за допомогою функції бажаності.

Результати і обговорення. Результати дослідження свідчать, що на текучість маси для таблетування, її насипну густину та густину після усадки, кут природного укосу та оцінку процесу пресування найбільше впливали ковзні речовини, а саме Neusilin US 2, а також зразки багатофункціональних наповнювачів (MagGran або Cellactose 80) та наповнювачів на основі МКЦ (Vivapur марки 200 або 302). Кращі показники стійкості до роздавлювання та стираності таблеток забезпечували ковзні речовини, а саме Syloid 244 FP. Розпушуючі речовини, а саме натрію кроскармельоза мала визначальний вплив на час розпадання таблеток.

Для прийняття рішення про вибір оптимальних ДР використано узагальнений показник – функцію бажаності.

Висновки. Вивчено вплив 27-ми ДР на фармако-технологічні показники маси для таблетування та таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом. Встановлено, що оптимальні показники якості таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом були отримані при використанні натрій крохмаль гліколяту марки VivaStar, Neusilin US 2, ПЕГ-6000, Prosolv EASY tab SP і SacheLac 80. Результати цього дослідження є основою для визначення оптимального кількісного співвідношення допоміжних речовин у складі таблеток з використанням регресійного аналізу.

Біографії авторів

N. V. Malanchuk, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського МОЗ України

асистент кафедри управління та економіки фармації з технологією ліків

M. B. Demchuk, Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського МОЗ України

канд. фарм. наук, доцент закладу вищої освіти кафедри управління та економіки фармації з технологією ліків

Посилання

Sirenko YuM, Rekovets OL, Radchenko HD. Arterialna hipertenziia ta stres: S-typ arterialnoii hipertenziii ta rezystentnist do antyhipertenzyvnoii terapiii. Klinichni doslidzhennia. Arterialna hipertenziia. 2022;15(3-4):8-29. https://doi.org/10.22141/2224-1485.15.3-4.2022.342] DOI: https://doi.org/10.22141/2224-1485.15.3-4.2022.342

Bayhush YuV, Slobodyanyuk MM. Doslidzhennia asortymentu ta dostupnosti blokatoriv beta-adrenoretseptoriv u rozdribnomu sehmenti vitchyznianoho farmatsevtychnoho rynku. Sotsialna farmatsiia v okhoroni zdorovia. 2016;2(1):13-21.

Tolochko VM, Mishchenko OYa, Adonkina VYu. Beta-adrenoblokatory: doslidzhennia asortymentu, sotsialno-ekonomichnoii dostupnosti ta obsiahiv spozhyvannia v Ukraiini. Scientific Journal «Science rise». 2015;12/4(17):20-26.

Malanchuk NV, Demchuk MB. The study of doctors’ attitude to the use of fixed combinations in the therapy of arterial hypertension. Sotsialna farmatsiia. 2023;9(2):26-34. https://doi.org/10.24959/sphhcj.23.289 DOI: https://doi.org/10.24959/sphhcj.23.289

Lazaryev PO. Kombinovana terapiia arterialnoii hipertenziii z zastosuvannyam beta-blokatoriv z hidno z suchasnymy rekomendatsiiamy. Arterialna hipertenziia. 2022; 15(3-4):3-7. https://doi.org/10.22141/2224-1485.15.3-4.2022.340 DOI: https://doi.org/10.22141/2224-1485.15.3-4.2022.340

Sait Kompendium [Elektronni resurs]. – Rezhym dostupu: https://compendium.com.ua

Wenting Song , Dongmei Cun , Peng Quan , Nannan Liu , Yang Chen, Hongxia Cui, Rongwu Xiang, Liang Fang. Dual-directional regulation of drug permeating amount by combining the technique of ion-pair complexation with chemical enhancers for the synchronous permeation of indapamide and bisoprolol in their compound patch through rabbit skin. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics . 2015;91:59–65. http://dx.doi.org/10.1016/j.ejpb.2015.01.025 DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2015.01.025

Hroshovyi TA, Martseniuk VP, Kucherenko LI, Vronska LV, Hureeva SM. Matematychne planuvannia eksperymentu pry provedenni naukovykh doslidzhen v farmatsiii. Ternopil: Ukrmedknyha, 2008. 368 s.

Derzhavna Farmakopeia Ukraiiny: v 3 t. / Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrayinskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr iakosti likarskykh zasobiv». – 2-he vyd. – Kharkiv : Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrayinskyy naukovyi farmakopeynyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv», 2015. T. 1. 1128 s.