СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНЕ ВИЗНАЧЕННЯ НІТРОФУРАЛУ В БАГАТОКОМПОНЕНТНОМУ СПРЕЇ

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.4.14295

Ключові слова:

нітрофурал, спрей аптечного виготовлення, спектрофотометрія, кількісне визначення

Анотація

Мета роботи. Розробка спектрофотометричних методик кількісного визначення нітрофуралу у назальному багатокомпонентному спреї антигістамінної дії екстемпорального виготовлення.

Матеріали і методи. Матеріалом для дослідження обрана лікарська форма екстемпорального виготовлення: «Спрей від алергії» (виробник ТОВ «Леда», м. Харків). Модельні суміші готували із субстанцій: нітрофуралу, дифенгідраміну гідрохлориду, фенілефрину гідрохлориду і натрію хлориду, які були використані при виготовленні лікарської форми. У роботі використані: аналітична вага AXIS (Польща), спектрофотометр UV-2600 SHIMADZU, рН-метр (рН-150 МИ), мірний посуд класу А і реактиви, що відповідають вимогам Державної Фармакопеї України (ДФУ).

Результати і обговорення. Вперше були розроблен дві прості, специфічні, легкі, правильні та прецизійні методики для визначення нітрофуралу без попереднього розділення складових досліджуваного спрею. Для визначення кількісного вмісту нітрофуралу в присутності фенілефрину гідрохлориду, дифенгідраміну гідрохлориду і натрію хлориду використовувати метод абсорбційної спектрофотометрії в ультрафіолетовій ділянці у водному середовищі за власним поглинанням сполуки за довжини хвилі 375 нм і метод абсорбційної спектрофотометрії у видимій ділянці у середовищі 0,1 М розчину натрію гідроксиду за довжини хвилі 445 нм.

Підпорядкування основному закону світлопоглинання розчинів нітрофуралу у обох середовищах спостерігається в межах концентрації сполуки від 0,0016 мг/мл до 0,0160 мг/мл. Отримані валідаційні характеристики свідчать про те, що запропоновані спектрофотометричні методики кількісного визначення нітрофуралу в досліджуваній багатокомпонентній лікарській формі за правильністю, прецизійністю, лінійністю (=1.60 ≤ max=3.20, d=0.33% та 0.09 ≤ maxd = 1.02, a=0.04 та 1.38  max a=5.12, r = 0.9999  min r=0.9924) є придатними для контролю вмісту нітрофуралу у досліджуваному багатокомпонентному спреї.

Висновки. Розроблено спектрофотометричні методики для визначення нітрофуралу у комбінованому лікарському засобі у формі спрею. Доведено, що за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, прецизійність, правильність та робасність запропоновані спектрофотометричні методики кількісного визначення нітрофуралу у багатокомпонентному лікарському засобі є валідними.

Біографії авторів

V. O. Chernakova, Національний фармацевтичний університет МОЗ України

аспірантка кафедри фармацевтичної хімії

N. Yu. Bevz, Національний фармацевтичний університет МОЗ України

канд. фарм. наук, доцент кафедри фармацевтичної хімії

Посилання

European Pharmacopoeia 10th ed. Available from: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-edition

British Pharmacopoeia 2023rd ed. The British Pharmacopoeia Secretariat. London, 2023. Available from:: https://www.pharmacopoeia.com/

The United States Pharmacopeia. 46-NF 41. Rockville, 2023. Available from: https://www.usp.org/

State Pharmacopoeia of Ukraine. 2nd edition T. 2. Kharkiv: SE "Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicines.; 2014. 724 p.

Yevtifieieva OA, Proskurina KI, Heorhiiants VA Validatsiia yodometrychnoi metodyky kilkisnoho vyznachennia nitrofuralu v rozchynakh aptechnoho vyhotovlennia Validation of the iodometric method for the quantitative determination of nitrofural in pharmacy solutions. Farmats.zhurn. 2009; 2: 105-110.

Heorhiiants VA, Yevtifieieva OA, Proskurina KI; Zastosuvannia metodu fotokolorymetrii dlia kilkisnoho vyznachennia vodnoho rozchynu furatsylinu v aptechnykh likarskykh formakh [Application of the photocolorimetry method for the quantitative determination of an aqueous solution of furacilin in pharmaceutical dosage forms]. Zhurnal orhan. ta farm. khimii. 2008; 6: 62-70.

Akash MSH, Rehman K. Ultraviolet-Visible (UV-VIS) Spectroscopy. In: Essentials of Pharmaceutical Analysis. Springer, Singapore. 2020. DOI: 10.1007/978-981-15-1547-7_3 DOI: https://doi.org/10.1007/978-981-15-1547-7_3

Gupta D, Bhardwaj S, Sethi S, Pramanik S, Das DK, Kumar R, Singh PP, Vashistha VK. Simultaneous spectrophotometric determination of drug components from their dosage formulations. Spectrochimica Acta Part A Mol Biomol Spectrosc. 2022; 270: 120819. DOI: 10.1016/j.saa.2021.120819. DOI: https://doi.org/10.1016/j.saa.2021.120819

State Pharmacopoeia of Ukraine. 2nd edition T. 1. Kharkiv: SE "Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicines.; 2015. 1128 p.

Ievtifieieva OA, Heorhiiants VA; Likarski zasoby, vyhotovleni v aptekakh: osoblyvosti provedennia validatsii analitychnykh metodyk i vyprobuvan (Do vprovadzhennia rozdilu monohrafii DFU) [Medicinal products manufactured in pharmacies: features of validation of analytical methods and tests (Before the implementation of the section of the monograph of the SPhU).]. Farmatsevtychnyi zhurnal. 2021;76 (6): 80-93. DOI: https://doi.org/10.32352/0367-3057.6.21.08

##submission.downloads##

Опубліковано

2023-11-30

Як цитувати

Chernakova, V. O., & Bevz, N. Y. (2023). СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНЕ ВИЗНАЧЕННЯ НІТРОФУРАЛУ В БАГАТОКОМПОНЕНТНОМУ СПРЕЇ. Фармацевтичний часопис, (4), 40–47. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.4.14295

Номер

Розділ

АНАЛІЗ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ