СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНЕ ВИЗНАЧЕННЯ НІТРОФУРАЛУ В БАГАТОКОМПОНЕНТНОМУ СПРЕЇ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.4.14295Ключові слова:
нітрофурал, спрей аптечного виготовлення, спектрофотометрія, кількісне визначенняАнотація
Мета роботи. Розробка спектрофотометричних методик кількісного визначення нітрофуралу у назальному багатокомпонентному спреї антигістамінної дії екстемпорального виготовлення.
Матеріали і методи. Матеріалом для дослідження обрана лікарська форма екстемпорального виготовлення: «Спрей від алергії» (виробник ТОВ «Леда», м. Харків). Модельні суміші готували із субстанцій: нітрофуралу, дифенгідраміну гідрохлориду, фенілефрину гідрохлориду і натрію хлориду, які були використані при виготовленні лікарської форми. У роботі використані: аналітична вага AXIS (Польща), спектрофотометр UV-2600 SHIMADZU, рН-метр (рН-150 МИ), мірний посуд класу А і реактиви, що відповідають вимогам Державної Фармакопеї України (ДФУ).
Результати і обговорення. Вперше були розроблен дві прості, специфічні, легкі, правильні та прецизійні методики для визначення нітрофуралу без попереднього розділення складових досліджуваного спрею. Для визначення кількісного вмісту нітрофуралу в присутності фенілефрину гідрохлориду, дифенгідраміну гідрохлориду і натрію хлориду використовувати метод абсорбційної спектрофотометрії в ультрафіолетовій ділянці у водному середовищі за власним поглинанням сполуки за довжини хвилі 375 нм і метод абсорбційної спектрофотометрії у видимій ділянці у середовищі 0,1 М розчину натрію гідроксиду за довжини хвилі 445 нм.
Підпорядкування основному закону світлопоглинання розчинів нітрофуралу у обох середовищах спостерігається в межах концентрації сполуки від 0,0016 мг/мл до 0,0160 мг/мл. Отримані валідаційні характеристики свідчать про те, що запропоновані спектрофотометричні методики кількісного визначення нітрофуралу в досліджуваній багатокомпонентній лікарській формі за правильністю, прецизійністю, лінійністю (=1.60 ≤ max=3.20, d=0.33% та 0.09 ≤ maxd = 1.02, a=0.04 та 1.38 max a=5.12, r = 0.9999 min r=0.9924) є придатними для контролю вмісту нітрофуралу у досліджуваному багатокомпонентному спреї.
Висновки. Розроблено спектрофотометричні методики для визначення нітрофуралу у комбінованому лікарському засобі у формі спрею. Доведено, що за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, прецизійність, правильність та робасність запропоновані спектрофотометричні методики кількісного визначення нітрофуралу у багатокомпонентному лікарському засобі є валідними.
Посилання
European Pharmacopoeia 10th ed. Available from: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-edition
British Pharmacopoeia 2023rd ed. The British Pharmacopoeia Secretariat. London, 2023. Available from:: https://www.pharmacopoeia.com/
The United States Pharmacopeia. 46-NF 41. Rockville, 2023. Available from: https://www.usp.org/
State Pharmacopoeia of Ukraine. 2nd edition T. 2. Kharkiv: SE "Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicines.; 2014. 724 p.
Yevtifieieva OA, Proskurina KI, Heorhiiants VA Validatsiia yodometrychnoi metodyky kilkisnoho vyznachennia nitrofuralu v rozchynakh aptechnoho vyhotovlennia Validation of the iodometric method for the quantitative determination of nitrofural in pharmacy solutions. Farmats.zhurn. 2009; 2: 105-110.
Heorhiiants VA, Yevtifieieva OA, Proskurina KI; Zastosuvannia metodu fotokolorymetrii dlia kilkisnoho vyznachennia vodnoho rozchynu furatsylinu v aptechnykh likarskykh formakh [Application of the photocolorimetry method for the quantitative determination of an aqueous solution of furacilin in pharmaceutical dosage forms]. Zhurnal orhan. ta farm. khimii. 2008; 6: 62-70.
Akash MSH, Rehman K. Ultraviolet-Visible (UV-VIS) Spectroscopy. In: Essentials of Pharmaceutical Analysis. Springer, Singapore. 2020. DOI: 10.1007/978-981-15-1547-7_3
Gupta D, Bhardwaj S, Sethi S, Pramanik S, Das DK, Kumar R, Singh PP, Vashistha VK. Simultaneous spectrophotometric determination of drug components from their dosage formulations. Spectrochimica Acta Part A Mol Biomol Spectrosc. 2022; 270: 120819. DOI: 10.1016/j.saa.2021.120819.
State Pharmacopoeia of Ukraine. 2nd edition T. 1. Kharkiv: SE "Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicines.; 2015. 1128 p.
Ievtifieieva OA, Heorhiiants VA; Likarski zasoby, vyhotovleni v aptekakh: osoblyvosti provedennia validatsii analitychnykh metodyk i vyprobuvan (Do vprovadzhennia rozdilu monohrafii DFU) [Medicinal products manufactured in pharmacies: features of validation of analytical methods and tests (Before the implementation of the section of the monograph of the SPhU).]. Farmatsevtychnyi zhurnal. 2021;76 (6): 80-93.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2023 Фармацевтичний часопис
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
