ВИВЧЕННЯ ВПЛИВУ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН НА ФАРМАКО-ТЕХНОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ МАСИ ДЛЯ ТАБЛЕТУВАННЯ І ДЕЯКІ ПОКАЗНИКИ ЯКОСТІ ТАБЛЕТОК НА ОСНОВІ ЕКСТРАКТУ МАЛЬВИ ЛІСОВОЇ MALVA SYLVESTRIS L.
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.2.13869Ключові слова:
фармацевтичні фактори, екстракт мальви лісової, таблетки, допоміжні речовини, фармако-технологічні властивості, маса для таблетування, показники якостіАнотація
Мета роботи. Вивчити вплив допоміжних речовин на фармако-технологічні властивості маси для таблетування і деякі показники якості таблеток на основі екстракту мальви лісової.
Матеріали і методи. Основною діючою речовиною є густий екстракт квіток мальви лісової; 15 допоміжних речовин, об’єднаних в 4 групи фармацевтичних факторів, які було використано в дослідженні. Допоміжні речовини було надано компанією Witec Industrial.
Для вивчення впливу допоміжних речовин на фармако-технологічні властивості маси для таблетування і деякі показники якості таблеток на основі екстракту мальви лісової використовували метод математичного планування експерименту.
Таблетки отримували методом прямого пресування. Дослідження властивостей маси для таблетування і показників якості таблеток проводили згідно з вимогами Державної фармакопеї України. Також досліджували зовнішній вигляд таблеток та їх стійкість до дії вологи.
Результати й обговорення. Вивчали вплив допоміжних речовин на фармако-технологічні властивості маси для таблетування і деякі показники якості таблеток на основі екстракту мальви лісової.
Досліджено вплив 16 допоміжних речовин на насипний об’єм до і після усадки, здатність до усадки, текучість, коефіцієнт Гауснера і фракційний склад маси для таблетування, а також на стираність таблеток, їх стійкість до роздавлювання, розпадання, зовнішній вигляд і стійкість таблеток до дії вологи.
Висновки. Вивчено вплив допоміжних речовин на фармако-технологічні властивості маси для таблетування і деякі показники якості таблеток на основі екстракту мальви лісової. Було побудовано ранжовані ряди переваг щодо позитивного впливу допоміжних речовин на 10 показників сумарно. На основі отриманих результатів було зроблено висновок, що такий склад допоміжних речовин як: ГаленікТМ 810, суміш Еф-мелт® C і лактози, МКЦ 200 і Неуселін UFL-2 найбільш позитивно впливав на фармако-технологічні властивості маси для таблетування і деякі показники якості таблеток на основі екстракту мальви лісової.
Посилання
Chaves RF, Teixeira Rodrigues CR, Brum SC, Neves CC. Barbosa Oral manifestations of systemic diseases infectious in children. et al. Journal of Surgical and Clinical Dentistry - JSCD. 2014;2(1): 29-35. http://www.mastereditora.com.br/jscd
L. On-Yee Lo, Osuji Ae, Mbalaso Oc, Nwankwo Be. Annals of Clinical Otolaryngology. 2020;5(1) :1-3.
Muthanna, Abdul Rahman, Shamsuddin, Nurainul Hana, Abdul Rashidet Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences. 2021;17: 210-17.
Lucashiv O, Hroshovyi TA. Study of the range of excipients used in medicinal products registered in Ukraine. Pharmaceutical Journal. 2013;3: 50-4.
Gawade NL, Shendge SR. A review on chewable tablet. Journal of Emerging Technologies and Innovative Research. 2020;7(3): 342-53. www.jetir.org
State Pharmacopoeia of Ukraine: 3 vol. Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center of Qual-ity of Medicinal Products. Ed.2. Vol.3. [Державна Фармакопея України: в 3 т./ Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид., Т.3]: Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center of Quality of Medicinal Products; 2015;1:1128 с.
Majid Aminzare, Zahra Abbasi, Elham Amiri, Mohammad Hashemi, Mojtaba Raeisi Colibacillosis Phytotherapy: An Overview on the most important world medicinal plants effective on Escherichia coli. Journal of Pharmaceutical Sciences and Research. 2017;9(5): 629-36.
Determination of the maximum inhibitory dilution of cetylpyridinium chloride-based mouthwashes against Staphylococcus aureus: an in vitro study. A. Watanabe et al. Journal of Applied Oral Science. 2008;16(4): 275-79. DOI: https://doi.org/10.1590/S1678-77572008000400009
Abdollah G, Pirbalouti, Shahrzad A, Shahrzad A, Abed K. Wound healing activity of Malva sylvestris and punica granatum in alloxan-induced diabetic rats. Acta Poloniae Pharmaceutica Drug Research. 2010;67(5): 511-16.
Sabri F, Belarbi M, Sabri S. Some extracts of Mallow plant and its role in Health. APCBEE Procedia. 2013;5: 546-50. DOI: https://doi.org/10.1016/j.apcbee.2013.05.091
Beley SYa, Hroshovyi TA., Beley NM. [Justification of the choice of excipients for the preparation of tablets based on extracts of Malva sylvestris L. and Plantago lanceolata L.]. Pharmaceutical Journal. 2018;3: 37-44. Ukrainian.
Sam S. Importance and effectiveness of herbal medicines. Journal of Pharmacognosy and Phytochemistry. 2019;8(2): 354-57.
Carmona F, Pereira A. Herbal medicines: old and new concepts, truths and misunderstandings. Revista Brasileira de Farmacognosia. 2013;23(2): 37985. DOI: https://doi.org/10.1590/S0102-695X2013005000018
State Register of Medicinal Products of Ukraine [Internet]. [quoted 2023 much]. Available from: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument
Hroshovyi TA, Martseniuk VP, Kucherenko LI, Vronska LV, Hurieieva CM. Mathematical planning of experiment in pharmacy. [Математичне планування експерименту в фармації] Ternopil: Ternopil State Medical University;2008. Ukrainian.
Hroshovyi TA, Demchuk MB, Beley NM, Naida YuV, Pavlyuk BV. [The design of the experiment when conducting research on the creation of tablet medicines. Message 1. Design of the experiment in the study of the influence of quality factors at the stage of development of tablet medicines]. Pharmaceutical Journal. 2020;2: 101-10. Ukrainian.
Demyanenko OS, Kryklyva IO, Ruban OA. [Justification of the choice of active pharmaceutical ingredients and auxiliary substances in the composition of orodispersible tablets for the treatment of climacteric disorders in women]. [Internet]. 2021;72-4. Available from: https://dspace.nuph.edu.ua/bitstream/123456789/20960/1/72-74.pdf Ukrainian.
Schlack H, Bauer-Brandl A, Schubert R, Becker D. Properties of Fujicalin, a new modified anhydrous dibasic calcium phosphate for direct compression: comparison with dicalcium phosphate dihydrate. Drug development and industrial pharmacy. 2001;27(8): 789-801. https://doi.org/10.1081/DDC-100107242 DOI: https://doi.org/10.1081/DDC-100107242
Darzuli NP, Hroshovyi TA, Sokolova KV, Podpletnia OA. [Study of the effect of excipients on the pharmaco-technological properties of powder masses during the development of the technology of tablets of the extract of the Pyrola rotundifolia]. Pharmaceutical Journal. 2018;2: 32-40. Ukrainian.
Grote S, Osthues H, Schaeffer F, Kleinebudde P. The influence of isomalt particle morphology on tabletability after roll compaction/dry granulation. Powder Technology. 2019;341: 59-65. DOI: https://doi.org/10.1016/j.powtec.2018.01.077
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2023 Фармацевтичний часопис
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
