УПРАВЛІННЯ ВІДХОДАМИ АБО РЕВЕРСНА ДИСТРИБУЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.4.13747

Ключові слова:

фармацевтична галузь, лікарські засоби, медичні вироби, реверсна дистрибуція, логістика та управління відходами

Анотація

Мета роботи. Порівняльний аналіз двох законодавчих актів, який дозволить встановити логістику щодо реверсної дистрибуції лікарських засобів та медичних виробів, які наприкінці життєвого циклу набудуть статусу відходів.

Матеріали і методи. Матеріалами слугували структура та зміст положень двох нормативно-правових законодавчих актів, які мали статус «чинного» – Закон України «Про відходи» та той, що «набирає чинності» – Закон України «Про управління відходами». Використовували методи аналізу, групування та моделювання.

Результати й обговорення. Вивчено перелік ліцензіатів, які мають дозвіл на провадження господарської діяльності з різними видами медичних (фармацевтичних) відходів. Проведено аналіз схожості та відмінності двох законодавчих актів – чинного та того, що набирає чинності щодо поводження з відходами в Україні. Запропоновано підходи та передбачено загрози, які необхідно враховувати при розробці медичних (фармацевтичних) галузевих нормативно-правових актів.

Висновки. Порівняльний аналіз двох Законів України, а саме Закону «Про відходи», який втратить чинність з 09.07.2023 та Закону України «Про управління відходами», який набере чинності з цієї дати, дозволив встановити, що нове законодавство є більш прогресивним та регулює значно більше господарських функцій, які ним регламентовано. Однак держава та законодавець більше відповідальності перекладають на виробника відходів та місцеві (регіональні) органи самоврядування, залишає за собою функцію нагляду та контролю. Наше дослідження ґрунтувалося на можливій загрозі впровадження законодавцем більш жорсткої відповідальності за неправильне управління відходами,  якими наприкінці життєвого циклу будуть виступати ліки та медичні вироби. Тому з метою запобігання такого трактування, як неправильне управління відходами, ми рекомендуємо при опрацюванні галузевих медичних (фармацевтичних) нормативно-правових актів враховувати обставини, а саме пандемію COVID-19 та війну з Російською Федерацією, шо призвели до накопичення великих обсягів уже неліквідних або невикористаних лікарських засобів та медичних виробів, які було завезено на територію України як гуманітарну допомогу.

Біографії авторів

A. M. Krychkovska, Національний університет «Львівська Політехніка»

канд. фармац. наук, доцент, доцент кафедри технології біологічно активних сполук, фармації та біотехнології

N. I. Ilkiv, Національний університет «Львівська Політехніка»

здобувач кафедри технології біологічно активних сполук, фармації та біотехнології

O. I. Khomenko, Львівський медичний інститут

канд. хім. наук, асистент кафедри фізико-хімічних дисциплін

V. I. Lubenets, Національний університет «Львівська Політехніка»

д. хім. наук, професор, завідувачка кафедри технології біологічно активних сполук, фармації та біотехнології

Посилання

Stych M, Pawlica B. Reverse drug distribution in Poland. Curr. Issues Pharm. Med. Sci., 2021;34(3): 149-153. Available from: https://doi.org/10.2478/cipms-2021-0028 DOI: https://doi.org/10.2478/cipms-2021-0028

Khan F, Ali Y. Implementation of the circular supply chain management in the pharmaceutical industry. Environ. Dev. Sustain., 2022;24(12): 13705-31. Available from: https://doi.org/10.1007/s10668-021-02007-6 DOI: https://doi.org/10.1007/s10668-021-02007-6

Al-Awamleh H, Alhalalmeh M, Alatyat Z, Saraireh S, Akour I, Alneimat S, & Al-Hawary S, et al. The effect of green supply chain on sustainability: Evidence from the pharmaceutical industry. Uncertain Supply Chain Manag., 2022;10(4): 1261-70. Available from: http://dx.doi.org/10.5267/j.uscm.2022.8.002 DOI: https://doi.org/10.5267/j.uscm.2022.8.002

Ranjbar Z, Mirzazadeh A. The forward and reverse pharmaceutical supply chain network design considering tainted product delivery. Int. J. Logist. Syst. Manag., 2019,33(2): 205-20. Available from: https://doi.org/10.1504/IJLSM.2019.100110 DOI: https://doi.org/10.1504/IJLSM.2019.100110

Lima PAB, Delgado FCM, dos Santos TL, Florentino AP. Medications reverse logistics: A systematic literature review and a method for improving the Brazilian case. Cleaner Logist. Supply Chain. 2022; 100024. Available from: https://doi.org/10.1016/j.clscn.2021.100024 DOI: https://doi.org/10.1016/j.clscn.2021.100024

Luna RA, Emerenciano Viana FL. The role of the national solid waste policy in reverse logistics in pharmaceutical companies. RGSA – Revista de Gestão Social e Ambiental, 2019, 13 (1): 40-56. Available from: https://doi.org/10.24857/rgsa.v13i1.1640 DOI: https://doi.org/10.24857/rgsa.v13i1.1640

Ismail LB, Alawamleh M, Aladwan K, Alragheb AA. The relationship between green SCM practices and organisational performance: Evidence from Jordanian pharmaceutical manufacturers. Int J Logist Syst Manag. 2019;34(2): 172-92. Available from: https://doi.org/10.1504/IJLSM.2019.102209 DOI: https://doi.org/10.1504/IJLSM.2019.102209

Lahjouji M, Bassou AA, Alami JE, Hlya M, Lahjouji O. A new mathematic model for humanitarian pharmaceutical supply chain to reduce obsolesence cost. J Theor Appl Inf Technol., 2022;100(9): 3107-3119. Available from: https://www.scopus.com/inward/record.uri?eid=2-s2.0-85131747888&partnerID=40&md5=612027cbcbaf6a9d4c56684908716777

Makaleng MS, Lambert KR. Evaluation of Reverse Logistics in Challenges within the Manufacturing Pharmaceutical Companies. Emerg. Sci J 2021;2021:5(4): 486-496. DOI: 10.28991/esj-2021-01291 DOI: https://doi.org/10.28991/esj-2021-01291

Ribeiro DP, de Oliveira UR, da Silva César A, Aprigliano Fernandes V. Evaluation of medicine reverse logistics practices in hospitals. Sustainability. 2021;13(6): 3496. Available from: https://doi.org/10.3390/su13063496 DOI: https://doi.org/10.3390/su13063496

Manzolillo B. Reverse logistics: A solution for medicines disposition at home | [Logística inversa: Una solución a la disposición de medicamentos en el hogar]. Gac Méd Caracas. 2021;129(1): 13-21. DOI: 10.47307/GMC.2021.129.1.3 DOI: https://doi.org/10.47307/GMC.2021.129.1.3

[On waste: Law of Ukraine], adopted on March 5, 1998, revised on October 16, 2020, No. 187/98-VR. Official bulletin of Ukraine. 1998, 13: 23, act code 5121/1998.

[On waste management: Law of Ukraine], adopted on June 20, 2022, enters into force on July 9, 2023b No. 2320-IX. Official bulletin of Ukraine. 2022, 56: 21, Article 3270, act code 112458/2022.

[License register (hazardous waste management)]. URL: https://mepr.gov.ua/content/perelik-licenziativ-na-provadzhennya-gospodarskoi-diyalnosti-z-povodzhennya-z-nebezpechnimi-vidhodami.html

Abahussain, EA, Ball DE. Disposal of unwanted medicines from households in Kuwait. Pharm World Sci. 2007, 29: 368–373. Available from: https://doi.org/10.1007/s11096-006-9082-y DOI: https://doi.org/10.1007/s11096-006-9082-y

SanJuan-Reyes N, Gómez-Oliván LM, Islas-Flores H, Castro-Pastrana LI. Control of environmental pollution caused by pharmaceuticals. In: Ecopharmacovigilance. The Handbook of Environmental Chemistry; Switzerland: Springer, Cham; 2017;66. P. 255–264. Available from: https://doi.org/10.1007/698_2017_152 DOI: https://doi.org/10.1007/698_2017_152

Kohl S. EAHP opinion on pharmaceuticals in the environment. Eur J Hosp Pharm. 2019;26(4): 235-6. Available from: https://ejhp.bmj.com/content/26/4/237 DOI: https://doi.org/10.1136/ejhpharm-2019-002004

##submission.downloads##

Опубліковано

2022-12-30

Як цитувати

Krychkovska, A. M., Ilkiv, N. I., Khomenko, O. I., & Lubenets, V. I. (2022). УПРАВЛІННЯ ВІДХОДАМИ АБО РЕВЕРСНА ДИСТРИБУЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ. Фармацевтичний часопис, (4), 48–57. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.4.13747

Номер

Розділ

ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ЗАКОНОДАВСТВО