РОЗРОБКА СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГІЇ КОМБІНОВАНОГО ІН’ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ ДЛЯ МЕЗОТЕРАПІЇ

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.4.13550

Ключові слова:

комбінований препарат, мезотерапія, інгредієнти, технологія, гіалуронова кислота, дигідрокверцетин, L-аргінін

Анотація

Мета роботи. Розробка складу та технології комбіновано ін´єкційного препарату для застосування в медицині та косметології на основі натрію гіалуронату в комбінації з біологічно активними компонентами – дигідрокверцетином, L-аргініном та допоміжними речовинами, які забезпечують стабільність лікарської форми.

Матеріали і методи. Об’єктами  дослідження  були субстанції діючих речовин: натрію гіалуронат, дигідрокверцетин (ІNN Taxifolin), L-аргінін,  які  відповідали вимогам Державної Фармакопеї України та/або Європейської Фармакопеї. В якості допоміжних речовин,  як  співрозчинники, комплексоутворювачі, антиоксиданти використовували широко відомі при приготуванні ін’єкційних розчинів: полівінілпіролідон, кислота бурштинова, натрію метабісульфіт. Їхня якість також відповідала вимогам ДФУ та/або ЕФ. Дослідні лабораторні зразки напрацьованих розчинів в ампулах по 2 мл. Використовували фізико-хімічні, фармако-технологічні  мікробіологічні  методи згідно вимог ДФУ та ЕФ. Потенціометричним методом вимірювали рН середовища розчину. Кількісне визначення діючих речовин проводили методом ВЕРХ.

Результати й обговорення. Розроблено склад та технологію комбінованого ін´єкційного препарату. На основі вивчення фізико-хімічних властивостей вихідних інгредієнтів обґрунтовано вибір допоміжних речовин для стабільного розчину. Згідно із стехіометричними коефіцієнтами проведення реакції солеутворення бурштинової кислоти, натрію гідроксиду та L-аргініну розрахована кількість вихідних речовин та умови проведення реакції на стадії приготування розчину. Досліджені технологічні параметри приготування комбінованого розчину. Проведені дослідження з  вибору фільтруючого матеріалу для проведення фільтрації. Вибраний режим стерилізації розчину в ампулах.

Висновки. Обґрунтовано склад та технологію виготовлення комбінованого ін´єкційного препарату. Визначено технологічні параметри приготування розчину (порядок загрузки компонентів, температурний та часовий режими, швидкість перемішування).  Розроблена технологічна блок-схема виготовлення комбінованого препарату.

Біографії авторів

К. M. Semenova, Національний фармацевтичний університет МОЗ України

аспірантка кафедри косметології і аромології

M. S. Almakaev, Національний фармацевтичний університет МОЗ України

к. фармац. наук, доцент кафедри косметології і аромології

Посилання

Leslie Baumann Cosmetic Dermatology: principles and practice. 2nd ed. M.: Medpress-inform, 2013:288-325.

Topal F, Nar M, Gocer H, Kalin P, Kocyigit UM, Gülçin İ, Alwasel SH. Antioxidant activity of taxifolin: an activity-structure relationship. J Enzyme Inhib Med Chem. 2016 Aug;31(4):674-83. DOI: 10.3109/14756366.2015.1057723. DOI: https://doi.org/10.3109/14756366.2015.1057723

Galliot B, Crescenzi M, Jacinto A, Tajbakhsh S. Trends in tissue repair and regeneration. Development. 2017 Feb 1;144(3):357-64. DOI: 10.1242/dev.144279. DOI: https://doi.org/10.1242/dev.144279

Sodium Hyaluronate. European Pharmacopoeia 9th ed. Vol. 2. Strasbourg, 2016:3583-5.

Cortes H, Caballero-Florán IH, Mendoza-Muñoz N, Córdova-Villanueva EN, Escutia-Guadarrama L, Figueroa-González G, Reyes-Hernández OD, González-Del Carmen M, Varela-Cardoso M, Magaña JJ, Florán B, Del Prado-Audelo ML, Leyva-Gómez G. Hyaluronic acid in wound dressings. Cell Mol Biol. 2020 Jun 25;66(4):191-8. DOI: https://doi.org/10.14715/cmb/2020.66.4.23

Abatangelo G, Vindigni V, Avruscio G, Pandis L, Brun P. Hyaluronic Acid: Redefining Its Role. Cells. 2020 Jul 21;9(7):1743. DOI: 10.3390/cells9071743. DOI: https://doi.org/10.3390/cells9071743

State Pharmacopoeia of Ukraine: 1 vol. Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center of Quality of Medicinal Products. Ed.2. Vol.1. [Державна Фармакопея України: в 3 т./ Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид., Т.1]: Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center of Quality of Medicinal Products; 2015. Ukrainian.

European Pharmacopoeia. 9th ed. Strasbourg: Council of Europe, 2016.

Anuja Kapse, Neelima Anup, Vruti Patel, Gaurav K. Saraogi, Dinesh Kumar Mishra, Rakesh K. Tekade. Polymeric micelles: a ray of hope among new drug delivery systems.Drug Delivery Systems.2020:235-89. DOI:10.1016/b978-0-12-814487-9.00006-5. DOI: https://doi.org/10.1016/B978-0-12-814487-9.00006-5

Salyi OO, Matsunya KF, Getalo OV. [High molecular weight compounds in pharmacy. Application prospects]. In: Popov AF, editor. Phys-ical and organic chemistry, pharmacology and pharma-ceutical technology of biologically active substances. Kyiv: KNUTD; 2019;1(2):200-13. Ukrainian.

Bobokalo SV, Almakaeva LG. [Development of a technology for obtaining an injection solution of highly purified dihydroquercetin]. The scientific heritage.2020;1(52):15-8. Ukrainian.

##submission.downloads##

Опубліковано

2023-04-27

Як цитувати

Semenova К. M., & Almakaev, M. S. (2023). РОЗРОБКА СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГІЇ КОМБІНОВАНОГО ІН’ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ ДЛЯ МЕЗОТЕРАПІЇ. Фармацевтичний часопис, (4), 12–19. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.4.13550

Номер

Розділ

ФАРМАЦЕВТИЧНА ТЕХНОЛОГІЯ, БІОФАРМАЦІЯ, ГОМЕОПАТІЯ