РОЗРОБКА СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГІЇ КОМБІНОВАНОГО ІН’ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ ДЛЯ МЕЗОТЕРАПІЇ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.4.13550Ключові слова:
комбінований препарат, мезотерапія, інгредієнти, технологія, гіалуронова кислота, дигідрокверцетин, L-аргінінАнотація
Мета роботи. Розробка складу та технології комбіновано ін´єкційного препарату для застосування в медицині та косметології на основі натрію гіалуронату в комбінації з біологічно активними компонентами – дигідрокверцетином, L-аргініном та допоміжними речовинами, які забезпечують стабільність лікарської форми.
Матеріали і методи. Об’єктами дослідження були субстанції діючих речовин: натрію гіалуронат, дигідрокверцетин (ІNN Taxifolin), L-аргінін, які відповідали вимогам Державної Фармакопеї України та/або Європейської Фармакопеї. В якості допоміжних речовин, як співрозчинники, комплексоутворювачі, антиоксиданти використовували широко відомі при приготуванні ін’єкційних розчинів: полівінілпіролідон, кислота бурштинова, натрію метабісульфіт. Їхня якість також відповідала вимогам ДФУ та/або ЕФ. Дослідні лабораторні зразки напрацьованих розчинів в ампулах по 2 мл. Використовували фізико-хімічні, фармако-технологічні мікробіологічні методи згідно вимог ДФУ та ЕФ. Потенціометричним методом вимірювали рН середовища розчину. Кількісне визначення діючих речовин проводили методом ВЕРХ.
Результати й обговорення. Розроблено склад та технологію комбінованого ін´єкційного препарату. На основі вивчення фізико-хімічних властивостей вихідних інгредієнтів обґрунтовано вибір допоміжних речовин для стабільного розчину. Згідно із стехіометричними коефіцієнтами проведення реакції солеутворення бурштинової кислоти, натрію гідроксиду та L-аргініну розрахована кількість вихідних речовин та умови проведення реакції на стадії приготування розчину. Досліджені технологічні параметри приготування комбінованого розчину. Проведені дослідження з вибору фільтруючого матеріалу для проведення фільтрації. Вибраний режим стерилізації розчину в ампулах.
Висновки. Обґрунтовано склад та технологію виготовлення комбінованого ін´єкційного препарату. Визначено технологічні параметри приготування розчину (порядок загрузки компонентів, температурний та часовий режими, швидкість перемішування). Розроблена технологічна блок-схема виготовлення комбінованого препарату.
Посилання
Leslie Baumann Cosmetic Dermatology: principles and practice. 2nd ed. M.: Medpress-inform, 2013:288-325.
Topal F, Nar M, Gocer H, Kalin P, Kocyigit UM, Gülçin İ, Alwasel SH. Antioxidant activity of taxifolin: an activity-structure relationship. J Enzyme Inhib Med Chem. 2016 Aug;31(4):674-83. DOI: 10.3109/14756366.2015.1057723.
Galliot B, Crescenzi M, Jacinto A, Tajbakhsh S. Trends in tissue repair and regeneration. Development. 2017 Feb 1;144(3):357-64. DOI: 10.1242/dev.144279.
Sodium Hyaluronate. European Pharmacopoeia 9th ed. Vol. 2. Strasbourg, 2016:3583-5.
Cortes H, Caballero-Florán IH, Mendoza-Muñoz N, Córdova-Villanueva EN, Escutia-Guadarrama L, Figueroa-González G, Reyes-Hernández OD, González-Del Carmen M, Varela-Cardoso M, Magaña JJ, Florán B, Del Prado-Audelo ML, Leyva-Gómez G. Hyaluronic acid in wound dressings. Cell Mol Biol. 2020 Jun 25;66(4):191-8.
Abatangelo G, Vindigni V, Avruscio G, Pandis L, Brun P. Hyaluronic Acid: Redefining Its Role. Cells. 2020 Jul 21;9(7):1743. DOI: 10.3390/cells9071743.
State Pharmacopoeia of Ukraine: 1 vol. Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center of Quality of Medicinal Products. Ed.2. Vol.1. [Державна Фармакопея України: в 3 т./ Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид., Т.1]: Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center of Quality of Medicinal Products; 2015. Ukrainian.
European Pharmacopoeia. 9th ed. Strasbourg: Council of Europe, 2016.
Anuja Kapse, Neelima Anup, Vruti Patel, Gaurav K. Saraogi, Dinesh Kumar Mishra, Rakesh K. Tekade. Polymeric micelles: a ray of hope among new drug delivery systems.Drug Delivery Systems.2020:235-89. DOI:10.1016/b978-0-12-814487-9.00006-5.
Salyi OO, Matsunya KF, Getalo OV. [High molecular weight compounds in pharmacy. Application prospects]. In: Popov AF, editor. Phys-ical and organic chemistry, pharmacology and pharma-ceutical technology of biologically active substances. Kyiv: KNUTD; 2019;1(2):200-13. Ukrainian.
Bobokalo SV, Almakaeva LG. [Development of a technology for obtaining an injection solution of highly purified dihydroquercetin]. The scientific heritage.2020;1(52):15-8. Ukrainian.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2023 Фармацевтичний часопис
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
