МЕТОДИЧНІ АСПЕКТИ ВИКЛАДАННЯ СПЕЦІАЛІЗАЦІЇ «КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ» ДЛЯ СТУДЕНТІВ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ФАКУЛЬТЕТУ ЗАОЧНОЇ ФОРМИ НАВЧАННЯ
DOI:
https://doi.org/10.11603/me.2414-5998.2020.3.11438Ключові слова:
контроль якості лікарських засобів, фармацевтична розробка, фармацевтичний аналіз, ФармакопеяАнотація
У статті висвітлено шляхи вирішення основних проблем, з якими стикаються викладачі, що працюють зі студентами заочної форми навчання при викладанні спеціалізації «Контроль якості лікарських засобів». Проаналізовано основні проблеми, які можуть впливати на результативність навчання студентів заочної форми навчання. Дослідження базується на вивченні матеріалів, отриманих із відкритих джерел інформації та власного досвіду авторів. У статті наведені сучасні технології викладання та тестування студентів заочної форми навчання з контролю якості лікарських засобів, впроваджені на кафедрі фармацевтичної хімії. Оскільки якість препарату закладається ще на етапі фармацевтичної розробки, студент чітко повинен знати елементи фармацевтичної розробки та фармацевтичного аналізу. Ціллю спеціалізації «Контроль якості лікарських засобів» є: засвоїти загальні методи аналізу субстанцій лікарських речовин та підтвердження їх доброякісності за зовнішнім виглядом, розчинністю та реакцією середовища згідно з вимогами ДФУ; вивчити і пояснювати фізичні та фізико-хімічні методи аналізу органічних лікарських засобів; вміти проводити реакції ідентифікації субстанцій лікарських речовин за катіонним та аніонним складом згідно з вимогами ДФУ; використовувати хімічні методи для ідентифікації лікарських засобів органічної структури за аналітико-функціональними групами; визначати фізичні константи органічних речовин для ідентифікації та встановлення чистоти лікарських засобів; використовувати визначення показника заломлення і питомого обертання розчинів лікарських засобів для їх ідентифікації і встановлення чистоти; практикувати загальні вимоги ДФУ щодо випробувань на граничний вміст домішок; вміти проводити кількісне визначення вмісту лікарських речовин у субстанції різними методами; вміти проводити якісний та кількісний експрес-аналіз діючих речовин в екстемпоральних лікарських засобах та валідацію аналітичних методик. Детальне і ґрунтовне ознайомлення з основами контролю якості лікарських засобів дає можливість більш повно засвоїти матеріал, що вивчається, реалізувати науковотворчий потенціал студентів, збагачує їх знаннями, які безпосередньо будуть використані в їхній практичній діяльності. Запропонований метод дозволяє викладачеві успішніше будувати освітній процес, що, в кінцевому підсумку, позитивно позначається на загальному засвоєнні курсу.
Посилання
(2015). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy: v 3 t. Derzhavne pidpryiemstvo “Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv”. 2-e vyd. [State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 vol. State Enterprise “Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicines”. 2nd edition]. Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo “Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv” [in Ukrainian].
(2014). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy: v 3 t. Derzhavne pidpryiemstvo “Ukrainskyi naukovyi farmako¬peinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv”. 2-e vyd. [State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 vol. State Enterprise “Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicines”. 2nd edition]. Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo “Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv” [in Ukrainian].
(2014). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy: v 3 t. Derzhavne pidpryiemstvo “Ukrainskyi naukovyi farmako¬peinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv”. 2-e vyd. [State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 vol. State Enterprise “Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicines”. 2nd edition]. Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo “Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv” [in Ukrainian].
Bezuhlyi, P.O., Heorhiiants, V.A., & Hrytsenko, I.S. (2013). Farmatsevtychnyi analiz: navch. posib. dlia stud. vyshch. navch. zakl. [Pharmaceutical analysis: teaching. manual for the stud higher teach shut up]. Heorhiiants, V.A. (Ed.). Kharkiv: NFaU “Zoloti storinky” [in Ukrainian].
(2009). Absorption spectrophotometry, ultraviolet and visible. European Pharmacopoeia. 7th edition. European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM). Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex, France.
Rahman, M.S., Babar, A., Patel, N.K., & Plako¬giannis, F.M. (1990). Drug development and industrial pharmacy. 16 (4), 651-672.
Panagopoulou, A., & Georgarakis, M. (1990). Drug development, 16 (4), 637-649. DOI: https://doi.org/10.3109/03639049009104408
(2009). WHO Good Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories. Working document QAS/09.296.