Розробка методу ідентифікації одночасного визначення ніфедипіну, еналаприлу та бісопрололу

Анотація

Вступ. Активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) часто можна визначати кількома способами, а вибір аналітичного методу включає в себе багато міркувань, таких як хімічні властивості аналіту, концентрації, матриця зразків, вартість аналізу та швидкість аналізу, кількісне або якісне вимірювання, необхідна точність та необхідне обладнання. Тонкошарова хроматографія (TШХ) - це метод хроматографії, який використовується для розділення сумішей. ТШХ  можна використовувати для визначення кількості компонентів у суміші, ідентичності сполук та чистоти сполуки. Спостерігаючи появу продукту або зникнення реагенту, його також можна використовувати для контролю прогресу реакції.

Метою дослідження -  було удосконалення більш швидких, простих, вибіркових, менш дорогих методів аналізу ТШХ для одночасного визначення ніфедипіну, еналаприлу та бісопрололу та використання цього методу аналізу для розробки біоаналітичних методів аналізу та фармакокінетичних досліджень.

Методи дослідження. В даному дослідженні оцінюються рухливі фази для одночасного визначення ніфедипіну, еналаприлу та бісопрололу для тонкошарової хроматографії.

Результати дослідження. Розроблено метод одночасної ідентифікації ніфедипіну, еналаприлу та бісопрололу за допомогою ТШХ. Встановлено, що найбільш оптимальна Rf спостерігаються при використанні одночасної ідентифікації ніфедипіну, еналаприлу та бісопрололу: хлороформ-метанол (9:1). Були вивчені валідаційні характеристики - специфічність та придатність хроматографічної системи, що відповідали критеріям прийнятності, встановленими ДФУ.

Висновок. Нами були розроблено хроматографічний метод одночасного визначення ніфедипіну, еналаприлу та бісопрололу. План майбутніх досліджень буде спрямований на розробку біоаналітичних методів аналізу.