РОЗРОБКА СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНОЇ МЕТОДИКИ ВИЗНАЧЕННЯ ПЕРИНДОПРИЛУ В ТАБЛЕТКАХ З ПОЗИЦІЙ ПРИНЦИПІВ “ЗЕЛЕНОЇ” ХІМІЇ

Л. М. Галка; Н. О. Зарівна; Л. С. Логойда

doi:10.11603/mcch.2410-681X.2024.i2.14775

Автор(и)

Л. М. Галка ТЕРНОПІЛЬСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ І. Я. ГОРБАЧЕВСЬКОГО МОЗ УКРАЇНИ
Н. О. Зарівна ТЕРНОПІЛЬСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ І. Я. ГОРБАЧЕВСЬКОГО МОЗ УКРАЇНИ
Л. С. Логойда ТЕРНОПІЛЬСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ І. Я. ГОРБАЧЕВСЬКОГО МОЗ УКРАЇНИ

DOI:

https://doi.org/10.11603/mcch.2410-681X.2024.i2.14775

Ключові слова:

спектрофотометрія, кількісне визначення, валідація, периндоприл, таблетки

Анотація

Вступ. У науковій літературі описано спектрофотометричні методики визначення периндоприлу в лікарських засобах з використанням різних реагентів, проте наведені методики часто мають обмеження, що значно звужує сферу застосування та можливості цих аналітичних методик. Тому перспективним є розширення бази “зелених” аналітичних методик визначення периндоприлу в таблетках.

Мета дослідження – розробити просту, експресну, “зелену”, недорогу УФ-спектрофотометричну методику кількісного визначення периндоприлу в таблетках.

Методи дослідження. Об’єктами для дослідження були таблетки “Пренелія” 8 мг, серія № 0068541, виробництва “Arterium”, фармакопейний стандартний зразок (ФСЗ) периндоприлу терт-бутиламіну (“Sigma-Aldrich”, ≥98,0 %, високоефективна рідинна хроматографія), етанол (“Honeywell Riedel-de Haen™”). Для виконання експерименту застосовували двопроменевий сканувальний спектрофотометр Shimadzu UV-1800 (Японія) з програмним забезпеченням UV-Probe 2.62, кварцові кювети (1 см), ваги лабораторні електронні RADWAG AS 200/C, ультразвукову баню Sonorex Digitec DT100H, мірний посуд класу А.

Результати й обговорення. У попередніх дослідженнях було оптимізовано умови пробопідготовки, що стосувалися підбору розчинника, довжини хвилі, концентрації розчинів, їх стабільності тощо. У результаті проведення експериментальних досліджень щодо вибору оптимального розчинника відмінним виявився етанол. Після цього отримували відповідний УФ-спектр етанольного вилучення з досліджуваних таблеток, який показав інтенсивно виражену смугу поглинання з максимумом при довжині хвилі 213 нм. Межа виявлення становила 2,25 мкг/мл, межа кількісного визначення – 6,82 мкг/мл. Представлено також рівняння регресії – y = 0,0179x – 0,5938 та обчислено коефіцієнт кореляції – 0,9993. Лінійність спостерігали на всьому діапазоні застосування розробленої методики кількісного визначення (44,16–70,66 мкг/мл), систематична похибка дорівнювала 0,19 %. Оцінка “зеленості” запропонованої методики вказує на те, що аналітична методика є відмінною відповідно до принципів “зеленої” хімії.

Висновки. У результаті проведення досліджень розроблено УФ-спектрофотометричну методику кількісного визначення периндоприлу в таблетках, яка є експресною та “зеленою”. Запропоновану спектрофотометричну методику визначення периндоприлу в лікарських засобах можна застосовувати в рутинному аналізі в лабораторіях з контролю якості лікарських засобів з обмеженим бюджетом, оскільки вона не вимагає дорогого обладнання і реактивів.

Посилання

Perindopril. Retrieved from: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Perindopril#section=Computed-Properties

European Pharmacopoeia (2023). European Pharmacopoeia ed. 11. Retrieved from: https:.www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-11-edition.

Rahman, N., Rahman, H., Khatoon, A. (2012). Development of spectrophotometric method for the determination of perindopril erbumine in pharmaceutical formulations using 2, 4 dinitrofluorobenzene. J. Chil. Chem. Soc., 2, 1069-1073.

Sharma, S., Sharma, M.C. (2011). UV spectroscopic method for the Perindopril erbumine in pharmaceutical formulations using Indigo carmine. American, Eurasian Journal of Scientific Research, 6 (4), 210-216.

Darshana, K.M., Chhagan, N.P. (2011). Development and validation of spectrophotometric method for simultaneous estimation of Perindopril and Indapamide in combined dosage form of simultaneous equation method. Eurasian Journal of Analytical Chemistry, 6(1), 46-52.

Abdellatef, H. (1998). Utility of certain π-acceptors for the spectrophotometric determination of perindopril. J. Pharm. Biomed. Anal., 17, 1267-1271.

Abdellatef, H., Ayad, M., Taha, E. (1999). Spectrophotometric and atomic absorption spectrometric determination of ramipril and perindopril through ternary complex formation with eosin and Cu (II). J. Pharm. Biomed. Anal., 18, 1021-1027.

Sakur, A.A., Balid, B. (2021). Direct spectrophotometric determination of perindopril erbumine and enalapril maleate in pure and pharmaceutical dosage forms using bromocresol green. Res. J. Pharm. Tech., 14, 3276-3282.

Masthannamma, S.K., Tejaswini, I.S., Saidulu, P., Rambabu, G. (2015). Simultaneous equation method and absorption correction method for the estimation of perindopril erbumine and amlodipine besylate in bulk and in combined tablet dosage form using UV spectrophotometry. Int. J. Pharm. Sci. Res., 6, 2484-2490.

Unnisia, A., Gopala Raju, K.V., Jyothi, A.N., Balaji, K. (2014). New spectrophotometric methods for estimation of perindopril erbumine in bulk and pharmaceutical formulations. J. Sci. Res., 6, 319-327.

Nafisur, R., Habibur, R., Sk Manirul, H. (2017). Kinetic spectrophotometric method for the determination of perindopril erbumine in pure and commercial dosage forms. Arab. J. Chem., 10, 831-838.

Modi, D.K., Patel, C.N. (2010). Development and validation of spectrophotometric method for simultaneous estimation of perindopril and indapamide in combined dosage form by simultaneous equation method. Int. J. Pharm Tech Res., 2, 411-416.

Rahman, N., Rahman, H. (2011). Quantitative analysis of perindopril erbumine in pharmaceutical preparations by spectrophotometry via ternary complex formation with Zn (II) and eosin and charge transfer complexation with iodine. J. Spectrosc., 25, 123-136.

Karadurmus, L., Gumustas, M., Kurbanoglu, S., Uslu, B., Özkan, S.A. (2018). A novel core-shell-based chromatographic method supported by ratio derivative spectrophotometry for the simultaneous determination of perindopril, indapamide, and amlodipine ternary mixtures. Turk. J. Chem., 42, 1408-1419.

Askar, H., Metwally, M.E.S., Tolba, M.M., et al. (2023). Three techniques for the determination of perindopril through derivatization with 4-chloro-7-nitrobenzo-2-oxa-1,3-diazole. BMC Chemistry, 17, 64.

Erk, N. (2001). Comparison of spectrophotometric and an LC method for the determination perindopril and indapamide in pharmaceutical formulations. J. Pharm. Biomed. Anal., 26, 43-52.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy: v 3 t. (2015). [State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 vol.]. State Enterprise “Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality Medicines” [in Ukrainian].

Green Solvent Selection Tool. Retrieved from https://green-solvent-tool.herokuapp.com/

Pena-Pereira, F., Wojnowski, W., Tobiszewski, M. (2020). AGREE-analytical greenness metric approach and software. Anal. Chem., 92, 10076-10082.