РОЗРОБКА МЕТОДИКИ ІДЕНТИФІКАЦІЇ ОДНОЧАСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ МЕТОПРОЛОЛУ ТА МЕЛЬДОНІЮ В ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХ
DOI:
https://doi.org/10.11603/1811-2471.2020.v.i1.11065Ключові слова:
метопролол, мельдоній, ідентифікація, тонкошарова хроматографія, валідаціяАнотація
Активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) часто можна визначати кількома способами, а вибір аналітичного методу включає в себе багато міркувань, таких як хімічні властивості аналіту, концентрації, матриця зразків, вартість та швидкість аналізу, кількісне або якісне вимірювання, необхідна точність та необхідне обладнання. Тонкошарова хроматографія (TШХ) – це метод хроматографії, який використовується для розділення сумішей. ТШХ можна використовувати для визначення кількості компонентів у суміші, ідентичності сполук та чистоти сполуки. Спостерігаючи появу продукту або зникнення реагента, його також можна використовувати для контролю прогресу реакції.
Мета – удосконалення більш швидких, простих, вибіркових, менш дорогих методів аналізу ТШХ для одночасного визначення метопрололу та мельдонію.
Матеріал і методи. В дослідженні оцінюються рухливі фази для одночасного визначення метопрололу та мельдонію для тонкошарової хроматографії.
Результати. Розроблено методику одночасної ідентифікації метопрололу та мельдонію за допомогою ТШХ. Встановлено, що найоптимальніша Rf спостерігається при використанні одночасної ідентифікації метопрололу та мельдонію: ацетон-вода (3:2). Були вивчені валідаційні характеристики – специфічність та придатність хроматографічної системи, що відповідали критеріям прийнятності, встановленим ДФУ.
Висновок. Розроблена хроматографічна методика одночасного визначення метопрололу та мельдонію. План майбутніх досліджень буде спрямований на розробку аналітичних методів аналізу.
Посилання
Patil, R., Deshmukh, T., Patil, V., & Khandelwal, K. (2014). Review on analytical method development and validation. Research and reviews. Journal of Pharmaceutical Analysis, 3 (3), 1-10.
Retrieved from: https://www.sciencedirect.com/ topics/immunology-and-microbiology/thin-layer-chromatography
ICH Topic Q2 (R1) Validation of Analytical Procedures: Text and methodology.
Liliya, L., Dmutro, K., & Stanislav, S. (2016). Development of methods for identification of calcium channel blockers in medicines. International Journal of Research Ayurveda Pharmaceutical, 7 (2), 88-91. DOI: https://doi.org/10.7897/2277-4343.07263
Logoyda, L. (2017), Development and methodology for the estimation of bisoprolol in pharmaceuticals. Medical and Clinical Chemistry, 2, 34-37.
Logoyda, L. (2015). Development and validation of new methods of analysis for the determination of different natural and synthetic original active pharmaceutical ingredients in medicines. Duphat, 48.
Logoyda, L. Validation of chromatographic methods of analysis for the determination of active pharmaceutical ingredients in different medicines. Pharma. School Association for Pharmaceutical Development and Scientific Research, 34.
The State Pharmacopeia of Ukraine [in 3 vol.] (2015). State Enterprise “Ukrainian Scientific Expert Pharmacopoeial Center of the Quality of Medicines” (2nd iss.). Kharkiv: State Enterprise “Ukrainian Scientific and Experimental Pharmacopoeial Center for the Quality of Medicinal Products”.
