ПОРІВНЯННЯ МЕТОДІВ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ ТА ЗА КОРДОНОМ: ОГЛЯД ЛІТЕРАТУРИ

Анотація

Вивчення методів забезпечення якості лікарських засобів в Україні та у інших країнах важливе для вдосконалення та розвитку фармацевтичної галузі. Метою роботи було порівняти системи якості забезпечення лікарських засобів в Україні та за кордоном. У роботі були використані методи структурно-логічного аналізу, бібліосемантичний та аналітико-синтетичний методи. Співставлення було проведено за допомогою аналізу документів, що видаються у іноземних країнах регулюючими органами, такими як Управління з контролю за продуктами та ліками у Сполучених Штатах Америки або Європейським агентство з лікарських засобів у Європі та відіграють важливу роль у забезпеченні якості ліків. В Україні за нормативний нагляд відповідає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Згідно результатів проведеного аналізу у системах контролю за якістю лікарських засобів в Україні та за кордоном виявлено ряд відмінностей. Стандарти Good Manufacturing Practice загальновизнані для забезпечення якості у фармацевтичному виробництві. Дотримання стандартів є обов’язковим в Україні та за кордоном. Регулярні випробування ліків в уповноважених лабораторіях мають вирішальне значення для забезпечення їхньої безпеки та ефективності. Україна, як і інші країни, проводить тестування контролю якості. Моніторинг та звітність про побічні реакції на ліки після продажу мають важливе значення для виявлення та усунення проблем безпеки. Хоча системи фармаконагляду існують в Україні та за кордоном, можуть існувати відмінності з погляду вимог до звітності, інфраструктури та ресурсів, що виділяються на діяльність з фармаконагляду. Планові перевірки виробничих підприємств та каналів збуту проводяться для перевірки дотримання правил. Просвітництво медичних працівників та громадськості про важливість забезпечення якості лікарських засобів сприяє ухваленню обґрунтованих рішень. З проведеного аналізу контролю якості лікарських засобів можна зробити висновок, що фундаментальні методи забезпечення якості лікарських засобів у всьому світі схожі, відмінності у нормативній базі, ресурсах, інфраструктурі та реалізації можуть вплинути на ефективність та дієвість заходів забезпечення якості між Україною та іншими країнами. Співпраця, дотримання міжнародних стандартів та постійне вдосконалення необхідні для просування практики забезпечення якості в Україні та за кордоном