МЕТОДИ АНАЛІЗУ МЕТОПРОЛОЛУ У ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХ ТА БІОЛОГІЧНИХ РІДИНАХ: ОГЛЯД ЛІТЕРАТУРИ ТА МОЖЛИВІ ШЛЯХИ ЗАСТОСУВАННЯ

Анотація

Вступ. Розробка аналітичних методів все більше впроваджується у основні практики фармацевтичної хімії та фармацевтичного аналізу з урахуванням їх високої чутливості, точності, специфічності та відтворюваності.

Мета роботи. Критеріями пошуку була розробка аналітичного методу метопрололу.

Методи. Огляд літератури було проведено упродовж 1990–2019 років, щоб зробити огляд оновленим та всеосяжним та показати нові підходи до розробки методів аналізу метопрололу. Джерелами були визнані всесвітньо журнали, а ключовими словами, які використовувались як фільтр, були метопролол, спектрофотометрія, високоефективна рідинна хроматографія, кількісний аналіз, розробка методів, валідація.

Результати. Хроматографічні методи аналізу, серед інших, мають найбільшу специфіку та об'єктивність та дозволяють якісно та кількісно визначити активний фармацевтичний інгредієнт (AФI) в комбінованих лікарських формах та біологічних рідинах без попереднього розділення компонентів. Можна зробити висновок, що аналітики постійно працюють над розробкою нових методів аналізу та їх оптимізацією з метою економії часу та витратних матеріалів, що також забезпечує ефективність розробленого методу. Основним недоліком описаних методів аналізу AФI можна вважати тривалий час від початку хроматографування до виходу AФI та специфічні розчинники, що використовуються як мобільна фаза в ВЕРХ. Необхідно розробити методи та підібрати такі хроматографічні умови, які забезпечать високу швидкість та високу ефективність при нижчому тиску системи. Це зменшує кількість використовуваної мобільної фази, що відповідно зменшує аналіз витрат, одночасно забезпечуючи необхідну специфічність, точність та відтворюваність результатів аналізу під час контролю якості. Також скорочення часу аналізу досягається шляхом спрощення умов підготовки проби.

Висновки. Можна зробити висновок, що хіміки-аналітики постійно працюють над розробкою нових методик аналізу та їх оптимізацією з метою економії часу та витратних матеріалів, що також забезпечує ефективність розробленого методу. На даний час не має монографії на субстанцію або лікарські форми метопрололу в ДФУ. Тому було б доцільно рекомендувати деякі розроблені методики для монографії ДФУ, що є важливим для забезпечення фармакопейного контролю якості лікарських засобів в Україні.