Розробка методики визначення еналаприлу в лікарських засобах
DOI:
https://doi.org/10.11603/mcch.2410-681X.2017.v0.i3.8190Ключові слова:
еналаприл малеат, ідентифікація, тонкошарова хроматографія, валідація.Анотація
Вступ. Тонкошарова хроматографія – це метод аналізу сумішей шляхом розділення сполук у суміші. Її можна використовувати для визначення кількості компонентів у суміші, ідентифікації речовин та встановлення їх чистоти.
Мета дослідження – розробити метод тонкошарової хроматографії для ідентифікації еналаприлу малеату в лікарських засобах.
Методи дослідження. Метод аналізу еналаприлу малеату описано в Державній Фармакопеї України 2.2, але мета нашого дослідження полягала у розробці швидших, простіших, вибірковіших, точніших, надійніших, менш дорогих методів аналізу еналаприлу малеату та використанні їх для розробки біоаналітичних методів.
Результати й обговорення. Розроблено метод ідентифікації еналаприлу малеату в лікарських засобах за допомогою тонкошарової хроматографії. Найбільш оптимальний Rf встановлено при використанні рухомої фази: аміак (25 %) – пропанол (30:70). Межа виявлення еналаприлу малеату в цій системі становила 0,2 мкг. Однак дана мобільна фаза є найбільш вираженою. Було вивчено також деякі характеристики валідації – специфічність та придатність хроматографічної системи, яка відповідала критеріям прийнятності, встановленим Державною Фармакопеєю України.
Висновок. Було розроблено хроматографічний метод ідентифікації еналаприлу малеату в лікарських засобах. Запропонований метод є швидким, економічним та простим.
Посилання
www.medicines.org.uk
Patil, R., Deshmukh, T., Patil, V., & Khandelwal, K. (2014). Review on analytical method development and validation. Research and reviews. Journal of Pharmaceutical Analysis, 3 (3), 1-10.
ICH Topic Q2 (R1) Validation of Analytical Procedures: Text and methodology.
Liliya, L. Dmutro, K., & Stanislav, S. (2016). Development of methods for identification of calcium channel blockers in medicines. International Journal of Research Ayurveda Pharmaceutical, 7 (2), 88-91.
Logoyda, L. (2015). Development and validation of new methods of analysis for the determination of different natural and synthetic original active pharmaceutical ingredients in medicines. Duphat, 48.
Logoyda, L. Validation of chromatographic methods of analysis for the determination of active pharmaceutical ingredients in different medicines. Pharma. School Association for Pharmaceutical Development and Scientific Research, 34.
