Розробка методики визначення еналаприлу в лікарських засобах

Анотація

Вступ. Тонкошарова хроматографія – це метод аналізу сумішей шляхом розділення сполук у суміші. Її можна використовувати для визначення кількості компонентів у суміші, ідентифікації речовин та встановлення їх чистоти.

Мета дослідження – розробити метод тонкошарової хроматографії для ідентифікації еналаприлу малеату в лікарських засобах.

Методи дослідження. Метод аналізу еналаприлу малеату описано в Державній Фармакопеї України 2.2, але мета нашого дослідження полягала у розробці швидших, простіших, вибірковіших, точніших, надійніших, менш дорогих методів аналізу еналаприлу малеату та використанні їх для розробки біоаналітичних методів.

Результати й обговорення. Розроблено метод ідентифікації еналаприлу малеату в лікарських засобах за допомогою тонкошарової хроматографії. Найбільш оптимальний Rf встановлено при використанні рухомої фази: аміак (25 %) – пропанол (30:70). Межа виявлення еналаприлу малеату в цій системі становила 0,2 мкг. Однак дана мобільна фаза є найбільш вираженою. Було вивчено також деякі характеристики валідації – специфічність та придатність хроматографічної системи, яка відповідала критеріям прийнятності, встановленим Державною Фармакопеєю України.

Висновок. Було розроблено хроматографічний метод ідентифікації еналаприлу малеату в лікарських засобах. Запропонований метод є швидким, економічним та простим.