РОЗРОБКА І МЕТОДОЛОГІЯ ВИЗНАЧЕННЯ АТЕНОЛОЛУ ТА ВАЛСАРТАНУ В ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХ
DOI:
https://doi.org/10.11603/1811-2471.2020.v.i1.11066Ключові слова:
атенолол, валсартан, ідентифікація, тонкошарова хроматографія, валідаціяАнотація
Згідно з відповідними протоколами, для лікування артеріальної гіпертензії найчастіше застосовують антигіпертензивні препарати 5 основних класів – препарати першої лінії, які при застосуванні в еквівалентних дозах сприяють зниженню АТ та суттєво зменшують ризик серцево-судинних ускладнень. Доволі часто лікарі призначають два/три лікарських засоби одночасно. Тому створення фіксованих комбінацій антигіпертензивної дії в вигляді твердих дозованих лікарських форм є актуальним завданням сучасної фармації.
Мета – удосконалення більш швидких, простих, вибіркових, менш дорогих методів аналізу тонкошарової хроматографії (ТШХ) для одночасного визначення атенололу та валсартану в лікарських засобах.
Матеріал і методи. В даному дослідженні оцінюються рухливі фази для одночасного визначення атенололу та валсартану для тонкошарової хроматографії.
Результати. Розроблена методика одночасної ідентифікації атенололу та валсартану за допомогою ТШХ. Встановлено, що найбільш оптимальна Rf спостерігається при використанні одночасної ідентифікації атенололу та валсартану: н-бутанол – кислота оцтова – вода (40:10 : 20). Були вивчені валідаційні характеристики – специфічність та придатність хроматографічної системи, що відповідали критеріям прийнятності, встановленими ДФУ.
Висновок. Розроблена ефективна хроматографічна методика одночасного визначення атенололу та валсартану. План майбутніх досліджень буде спрямований на розробку аналітичних методів аналізу.
Посилання
Patil, R., Deshmukh, T., Patil, V., & Khandelwal, K. (2014). Review on analytical method development and validation. Research and reviews. Journal of Pharmaceutical Analysis, 3 (3), 1-10.
Retrieved from: https://www.sciencedirect.com/topics/immunology-and-microbiology/thin-layer-chromatography
ICH Topic Q2 (R1) Validation of Analytical Procedures: Text and methodology.
Liliya, L. Dmutro, K., & Stanislav, S. (2016). Development of methods for identification of calcium channel blockers in medicines. International Journal of Research Ayurveda Pharmaceutical, 7 (2), 88-91. DOI: https://doi.org/10.7897/2277-4343.07263
Logoyda, L. (2017) Development and methodology for the estimation of bisoprolol in pharmaceuticals. Medical and Clinical Chemistry, 2, 34-37.
Logoyda, L. (2015). Development and validation of new methods of analysis for the determination of different natural and synthetic original active pharmaceutical ingredients in medicines. Duphat, 48.
Logoyda, L. (2015). Validation of chromatographic methods of analysis for the determination of active pharmaceutical ingredients in different medicines. Pharma. School Association for Pharmaceutical Development and Scientific Research, 34.
The State Pharmacopeia of Ukraine [in 3 vol.] State Enterprise “Ukrainian Scientific Expert Pharmacopoeial Center of the Quality of Medicines” (2nd iss.). Kharkiv: State Enterprise “Ukrainian Scientific and Experimental Pharmacopoeial Center for the Quality of Medicinal Products”.
