ВИБІР КІЛЬКІСНОГО СКЛАДУ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН ПРИ СТВОРЕННІ ТАБЛЕТОК ЦЕОЛІТУ ПРИРОДНОГО (КЛІНОПТИЛОЛІТУ)
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2018.2.9013Ключові слова:
цеоліт природний, кліноптилоліт, таблетки, допоміжні речовини, волога грануляція, кількісні фактори.Анотація
Мета роботи. Вивчити вплив кількостей допоміжних речовин на фармако-технологічні властивості таблеток цеоліту природного (кліноптилоліту) та оптимізувати склад готової лікарської форми.
Матеріали і методи. Об’єкти досліджень – таблетки цеоліту природного середньої маси 0,55 г та діаметром 10 мм, отримані пресуванням із попередньою вологою грануляцією. У дослідженнях використовували цеоліт природний (кліноптилоліт) Сокирницького родовища (Закарпатська область, Україна). Для вибору фармацевтичних факторів, які суттєво впливають на об’єкт дослідження, використовували дробний факторний експеримент 23 з рівним дублюванням дослідів. Вивчено 3 кількісні фактори, взаємозв’язок між факторами та фармако-технологічними показниками таблеток виражали та інтерпретували за допомогою рівнянь регресії. У дослідах використовували сучасне обладнання. Для тестів користувалися методиками Державної фармакопеї України.
Результати й обговорення. За отриманими даними встановлено, що на однорідність маси таблеток найбільшою мірою впливає концентрація зволожувача, на механічну стійкість до роздавлювання – концентрація наповнювача, на стійкість до стирання – вміст суміші лактози моногідрату з МКЦ-101 та крохмалю картопляного, а на час розпадання – вміст крохмалю картопляного. За допомогою регресійного аналізу та додаткових досліджень за схемою «крутого сходження» встановлено оптимальний склад таблеток цеоліту природного (кліноптилоліту): цеоліту природного (кліноптилоліту) –0,4 г; суміші лактози моногідрату з МКЦ-101 (1:1) –0,085 г; крохмалю картопляного –0,047 г; 7 % клейстеру крохмального картопляного –0,1 г (0,007 г сухого); кальцію стеарату –0,003 г.
Висновок. Проведено дослідження з підбору кількісного вмісту допоміжних речовин для отримання таблеток цеоліту природного пресуванням із попередньою вологою грануляцією та запропоновано оптимальний склад таблеток, властивості яких відповідають діючим вимогам ДФУ.Посилання
Gerashchenko ІІ. Enterosorbents: Drugs and dietary supplements [Ентеросорбенти: лікарські засоби і дієтичні добавки] Kyiv: NAS of Ukraine, 2014. Ukrainian.
Panfilova VN, Taranushenko TE. Application of enterosorbents in clinical practice. Pediatric Pharmacology. 2012;9(6):34-9.
Artevenko PD, Posokhova AV, Tarasenko GA. Modern medical and biological problems of the use of mineral and organic enterosorbents as components of biologically active food additives. Pacific Medical Journal. 2009;1:29-32.
Viseras C, Cerezo P, Sanchez R, Salcedo I, Aguzzi C. Current challenges in clay minerals for drug delivery. Appl. Clay Sci. 2010;48:291-5.
Carretero MI, Pozo M. Clay and non-clay mineral sin the pharmaceutical industry part I. Excipients and medical applications. Appl. Clay Sci. 2009;46:73-80.
Carretero MI, Pozo M. Clay and non-clay minerals in the pharmaceutical and cosmetic industries part II. Active ingredients. Appl. Clay Sci. 2010;47:171-181.
Rybachuk VD, Rybachuk DV [Natural zeolites] Pharmaceutical Encyclopedia: 3rd Edition [Фармацевтична енциклопедія: вид. 3-тє]. Kyiv: “Morion”; 2014. Ukrainian.
Rybachuk VD [Еxperimental assessment of properties of natural zeolite from the point of its conformity to requirements to enterosorbents]. «Recipe». 2016;6:668-74. Russian.
The State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 Volums [Державна фармакопея України]. Kharkov: State Enterprise "Scientific and Expert pharmacopoeia Centre", 2015. – Volume 1. Ukrainian.
Hroshovyi TA, Martsenyuk VP, Kucherenko LI, Vronska LV, Huryeyeva CM. Mathematical planning of experiment in pharmacy. [Математичне планування експерименту в фармації] Ternopil: Ternopil State Medical University; 2008. Ukrainian.
Rybachuk VD [The study of the kinetic of natural zeolite granules growth at different ways of granulation]. Annals of Mechnikov Institute. 2016;4:88-96. Ukrainian.
Rybachuk VD [Study of the technological properties of natural zeolite granules] “VESTNIK” of the South-Kazakhstan State Pharmaceutical Academy. 2015;4:108-10.
Завантаження
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
