ПІДБІР КІЛЬКІСНОГО СКЛАДУ КОМПОНЕНТІВ ПРИ РОЗРОБЦІ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТУ ДЛЯ ІНТРАЦИСТЕРНАЛЬНОГО ВВЕДЕННЯ

Автор(и)

  • Zh. M. Polova Національний медичний університет імені О. О.Богомольця
  • L. H. Almakayeva Національний фармацевтичний університет image/svg+xml

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2017.4.8336

Ключові слова:

ветеринарний препарат, інтрацистернальне введення, стабільність, цитрат срібла.

Анотація

Мета роботи. Розробка якісного складу та підбір оптимального співвідношення компонентів комбінованого ветеринарного препарату для інтрацистернального введення.

Матеріали і методи. Об'єктом дослідження були серії препарату антимікробної дії «Аргоцид», який містить цитрат срібла, D – пантенол та L – аргінін та призначений для лікування і профілактики субклінічного маститу великої рогатої худоби (ВРХ). Були вивчені фізико-хімічні показники стабільності препарата при температурі (25±2) оС для довгострокових випробувань та при температурі (40±2) оС для прискорених. Визначали наступні параметри відповідно до вимог Державної Фармакопеї України: кількісний вміст діючих речовин, зовнішній вигляд розчину, прозорість, рН.

Результати й обговорення. В результаті дослідження стабільності зразків ветеринарного препарату при зберіганні з наступними співвідношеннями діючих речовин: срібла цитрату –0,01 г; L – аргініну –0,52 г; декспантенолу –0,50 г виявлено, що в умовах довгострокового зберігання в зразках спостерігали незмінність їх фізико-хімічних властивостей протягом лише 6 місяців. Результати прискорених випробувань виявили нестабільність зразків ветеринарного препарату на більш ранніх термінах, яка може бути наслідком деструкції цитрату срібла в досліджуваних зразках. Проведено науково дослідну роботу з метою вивчення стабільності обраної комбінації діючих речовин після зміні її концентрації в розчині. Дослідження проводили, аналізуючи результати спостережень за стабільністю зразків, отриманих двома способами. За першим способом отримували ветеринарну лікарську форму, яка являє собою два стерильні розчини – А та В, які змішують перед введенням в одному шприці-тубі для інтрамамарного застосування. Другий спосіб відрізнявся тим, що розчин готували одразу з такими ж концентраціями всіх компонентів, як у змішаному розчині А + В, при цьому зберігалося вибране співвідношення діючих речовин.

Висновки. Підібрано оптимальне співвідношення компонентів нового комбінованого інтрамамарного препарату антимікробної дії у вигляді розчину в ампулах, що містить цитрат срібла – 0,005 г, D – пантенол – 0,260 г та L – аргінін – 0,250 г для лікування та профілактики субклінічного маститу ВРХ під умовною назвою «Аргоцид», що є стабільним при зберіганні протягом 12 місяців.

Біографії авторів

  • автор Zh. M. Polova, афіліація Національний медичний університет імені О. О.Богомольця

    кандидат фармацевтичних наук, доцент

    кафедра аптечної та промислової технології ліків

    Національний медичний університет імені О. О.Богомольця
  • автор L. H. Almakayeva, афіліація Національний фармацевтичний університет

    Національний фармацевтичний університет

    завідуюча науково-дослідною лабораторією парентеральних та оральних рідких лікарських засобів

Посилання

Busenko OT, Skotsyk VYe, Matsenko MI. Technology of products animal husbandry [Технологія виробництва продукції тваринництва] Kyiv: Ahroosvita; 2013. Ukrainian.

Weese JS, Giguère S, Guardabassi L, Morley PS, Papich M, Ricciuto DR, Sykes JE. ACVIM consensus statement on therapeutic antimicrobial use in animals and antimicrobial resistance. J Vet Intern Med. 2015;29(2): 487-98. Available from: http://dx.doi.org/ DOI:10.1111/jvim.12562.

Panchenko AA, Zagorulko MP, Voytenko LG. A new approach to the treatment of mastitis in cows. In: Youth Scientific Forum: Natural and Medical Sciences. 2014;10(16): 18-28. Available from: http://www.nauchforum.ru/archive/MNF_nature/10(16).pdf. Russian. Abdessemed D, Avdeenko AV. [Diagnosis and therapy of subclinical mastitis in lactating cows]. Vest Sarat Gos Un-ta im NI Vavilova. 2014;3: 3-6. Russian.

Zimnikov VI, Klimov NT, Vostroilova GA. [Pharmacological and toxicological characteristics of the new anti-mastitis drug Masticef]. Zootechn.2010;2: 28-9. Russian.

Yablonskyi VA, Khomin SP, Kalynovskyi HM, Kharuha HH, Kharenko MI, Zaviriukha VI, Liubetskyi VY. Veterinary obstetrics, gynecology and biotechnology of reproduction of animals with the basics of andrology. [Ветеринарне акушерство, гінекологія та біотехнологія відтворення тварин з основами андрології]. Vinnytsia: Nova knyha; 2006. Ukrainian.

Bezuhlyi PO, Ukrainets IV, Taran SH. Pharmaceutical chemistry. [Фармацевтична хімія] Kharkiv: National University of Pharmacy; 2002. Ukrainian.

State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 vol. / State En¬terprise "Ukrainian Research Center expert pharmacopoe¬ia quality medicines." – 2nd ed. – Kharkiv State Enterprise "Ukrainian Research Center expert pharmacopoeia drug quality," 2015;1: 1128. Ukrainian.

Heorhiievskyi V, Liapunov M, Bezuhla O. Guidelines 42-3.3: 2004. Guidelines for quality: Medicines. Stability test. Kyiv: MOZ Ukrainy, 2004. Ukrainian.

Metodychni rekomendatsii shchodo osnovnykh pravyl nalezhnoi praktyky vyrobnytstva ta kontroliu yakosti veterynarnykh preparativ [Methodological recommendations on the basic rules of good manufacturing practice and quality control of veterinary drugs]. Available at: http://www.vet.gov.ua/node/1819.

Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products. J of the Eur Com L 228. 1991; 70-3.

Electronic Medicines Compendium (eMC) Available at: www.resourceclinical.com/parenteral-drug-ther.

Yаtusevich AI, Tolkach NG, Yаtusevich IA, Pankovets EA. Medical preparation in veterinary medicine. [Лекарственные средства в ветеринарной медицине] Moscow: Tekhnoperspektiva; 2006. Russian.

Georgievskiy VP, Konev FA. Technology and standardization of medicines. [Технология и стандартизация лекарств] Kharkov: Rireg 2000. Russian.

Budnikova TM., Hulpa VS, Shmatenko OP, Almakayeva LG. [Production of ampoules for medical purposes]. Pharm Journ. 2004;4: 34-40. Ukrainian.

Krasnyuk II, Mikhaylova GV, Valevko SA. Pharmaceutical technology: Technology of dosage forms. [Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм] Moscow: Academia; 2004. Russian.

Guidelines 42-4.2: 2011. Guidelines for quality: Medicines. Quality Risk Management (ICH Q9). Kyiv: MOZ Ukrainy, 2011. Ukrainian.

Завантаження

Опубліковано

2017-12-29

Номер

Розділ

ФАРМАЦЕВТИЧНА ТЕХНОЛОГІЯ, БІОФАРМАЦІЯ, ГОМЕОПАТІЯ

Як цитувати