РОЗРОБКА МЕТОДИКИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ЗОПІКЛОНУ В ТАБЛЕТКАХ МЕТОДОМ ІЧ-СПЕКТРОСКОПІЇ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2026.1.16020Ключові слова:
зопіклон, ІЧ-спектроскопія, експертиза, кількісне визначення, валідаціяАнотація
Мета роботи. Розробити ефективну, просту, експресну методику кількісного визначення зопіклону в таблетках методом ІЧ-спектроскопії.
Матеріали і методи. Для проведення експериментальних досліджень було використано субстанцію зопіклону (98,5 % Виробника «Farmak a.s.», Чеська Республіка, серія 01010221) та таблетки «Нормасон» 7,5 мг (виробник ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна) серія – 010822, «Імован» 7,5 мг (виробник ТОВ «Sanofi», Франція) серія – 1P65F, «Зопіклон-ЗН» 7,5 мг (виробник ТОВ Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна) серія – 5321223, «Зопіклон» 7,5 мг (виробник АТ «Лубнифарм», Україна) серія –10823, «Соннат» 7,5 мг (виробник ПАТ «Київмедпрепарат», Україна) серія – 0083309. Для покращення вилучення АФІ використовували ультразвукову баню Jeken CE-7200A, розчин центрифугували на центрифузі ОПН-03 УХЛ4.2. Вимірювання проводили на ІЧ-Фур’є спектрометрі Thermo Scientific Nicolet Apex, який оснащений програмним забезпеченням Thermo Scientific OMNIC Paradigm, для дослідження використовували кювету із товщиною шару 1,0 мм.
Результати й обговорення. Хлороформний розчин субстанції зопіклону та хлороформний витяг з таблеток, що містить зопіклон мали смуги поглинання на ІЧ-спектрі в області 1650-1750 см-1. Межа виявлення становила 0.041 мг/мл, межа кількісного визначення – 0.099 мг/мл. Представлено також рівняння регресії – у=2320,5х+63.533, коефіцієнт кореляції – 0,9986. Лінійність спостерігали на всьому діапазоні застосування розробленої методики кількісного визначення (0.1 – 0.9 мг/мл).
Висновки. Розроблено та валідовано методику кількісного визначення зопіклону в таблетках методом ІЧ-спектроскопії, яка є достатньо експресною. Як розчинник було використано хлороформ. Вимірювання площі смуг поглинання проводили в області коливань 1650-1750 см-1.
Посилання
Morin CM, Buysse DJ. Management of insomnia. N Engl J Med. 2024;391(3):247-258. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMcp2305655
Riemann D, Espie CA, Altena E, Arnardottir ES, Baglioni C, Bassetti CL, et al. The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023. J Sleep Res. 2023;32(6):e14035.
Al S, Kul A, Sagirli O. Advances in Z-drug detection. Clin Chim Acta. 2025;120329. DOI: https://doi.org/10.1016/j.cca.2025.120329
Treves N, Perlman A, Kolenberg Geron L, Asaly A, Matok I. Z-drugs and risk for falls and fractures in older adults—a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018;47(2):201-208. DOI: https://doi.org/10.1093/ageing/afx167
Kishi T, Inada K, Matsui Y, Iwata N. Z-drug for schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Psychiatry Res. 2017;256:365-370. DOI: https://doi.org/10.1016/j.psychres.2017.06.063
Gomonit MM, Nilsson GH, Nyström I, Berglund L, Kugelberg FC, Ahlner J, et al. Metabolite Ratios and Detection Times in Urine following a Single Dose of Zopiclone. Forensic Sci Int. 2025;112677. DOI: https://doi.org/10.1016/j.forsciint.2025.112677
Han X, Cheng FJ, Di B, Xu H, Song M, Hang TJ, et al. Identification and characterization of new impurities in zopiclone tablets by LC-QTOF-MS. J Pharm Biomed Anal. 2021;199:114056. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jpba.2021.114056
Dixon CL, Harrison NL, Lynch JW, Keramidas A. Zolpidem and eszopiclone prime α1β2γ2 GABAA receptors for longer duration of activity. Br J Pharmacol. 2015;172(14):3522-3536. DOI: https://doi.org/10.1111/bph.13142
Japan Pharmacopoeia [Internet]. 18th ed. Tokyo: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency; 2021 [cited 2026 Mar 10]. Available from: https://www.pmda.go.jp/english/rs-sb-std/standards-development/jp/0029.html
European Pharmacopoeia [Internet]. 11th ed. Strasbourg: European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare; 2022 [cited 2026 Mar 10]. Available from: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph.-eur.-11th-edition
British Pharmacopoeia [Internet]. London: The Stationery Office; 2021 [cited 2026 Mar 10]. Available from: https://www.pharmacopoeia.com
State Pharmacopoeia of Ukraine. 2nd ed., Supplement 1. Kharkiv: State Enterprise "Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicinal Products"; 2016. 360 p.
Rao L, Lakshmib CR, Rambabuc C. RP-HPLC Method for the Estimation of Zopiclone in Tablet Dosage Form. Int J Pharm Res. 2010;3(1):49-51.
Zagorodniy SL, Vasyuk SO. Validation methods quantifying zopiclone tablets by HPLC. Farm Zh. 2015;(2):69-74.
Abdel Razeq SA, Soliman SM, Mohamed AS. Validated stability-indicating high-performance liquid chromatography and thin-layer chromatography methods for the determination of zopiclone in pharmaceutical formulation. JPC-J Planar Chromatogr. 2018;31(4):297-308. DOI: https://doi.org/10.1556/1006.2018.31.4.5
Kozlov O, Záhoráková D, Gondová T. Enantioselective separation of zopiclone on immobilized polysaccharide chiral stationary phase by HPLC: method development and validation. J Pharm Biomed Anal. 2020;190:113549. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jpba.2020.113549
Zaazaa HE, Salama NN, Abd El Halim LM, Salem MY, Abd El Fattah LE. Strategy approach for direct enantioseparation of hyoscyamine sulfate and zopiclone on a chiral αl‐acid glycoprotein column and determination of their eutomers: thermodynamic study of complexation. Chirality. 2016;28(1):49-57. DOI: https://doi.org/10.1002/chir.22536
Завантаження
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Ця робота ліцензується відповідно до ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
