МЕТОДОЛОГІЧНІ АСПЕКТИ РОЗРОБКИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ У ФОРМІ ЖУВАЛЬНИХ ПАСТИЛОК
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2020.2.11177Ключові слова:
методологія, фармацевтична розробка, технологія ліків, жувальні пастилкиАнотація
Мета роботи. Вивчення основних методологічних аспектів розробки лікарських препаратів у вигляді жувальних пастилок.
Матеріали і методи. Об’єкти дослідження: праці вітчизняних і зарубіжних авторів, електронні бази даних Міністерства охорони здоров’я України та власні дослідження. Під час роботи були використані методи бібліосемантичного аналізу, систематизації теоретичного та практичного матеріалу та узагальнення даних.
Результати й обговорення. Описано основні підходи до фармацевтичної розробки оригінальних вітчизняних лікарських засобів, зокрема, у лікарській формі жувальних пастилок відповідно до вимог Настанови 42–3.1: 2004. Настанови з якості. Лікарські препарати: Фармацевтична розробка. Описано загальну схему фармацевтичної розробки жувальних пастилок. Запропоновано дерева рішень щодо вибору гелеутворювача та ароматизаторів для корекції смакових характеристик.
Висновки. Обґрунтовано доцільність розробки вітчизняного оригінального препарату у вигляді жувальних пастилок. Описано основні етапи фармацевтичної розробки цієї лікарської форми.
Посилання
The State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 vol. Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center of Quality of Medicinal Products. Ed.2. [Державна Фармакопея України: в 3 т. / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид.] Kharkiv: Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center of Quality of Medicinal Products. 2014; Ukrainian.
Orlovetska NF. [Oromucosal medicinal products]. Pharmaceutical encyclopedia. MORION. [Internet]. 2009 [cited 2020 Feb 15]. Available from: https://www.pharmencyclopedia.com.ua/article/5844/oromukozni-likarski-preparati-rraeparationes-buccales Ukrainian
State Register of Medicines of Ukraine [Державний реєстр лікарських засобів України]. Available at: http://www.drlz.kiev.ua/ Ukrainian.
Aulton M. Pharmaceutics. Edinburgh: Churchill Livingstone; 2002.
Guidance 42–3.1:2004. Quality guidelines Medicines: Pharmaceutical development. [Настанова 42-3.1:2004 Настанови з якості. Лікарські засоби.] Ministry of Health of Ukraine. Kyiv: Morion. 2004. Ukrainian
Minakshi Rathod, Sachin Poharkar, Yuvraj Pandhre, Monali Muneshwar, Sandesh Sul. Medicated lozenges as an easy to use dosage forms WJPR. 2018;7(16): 305-22.
Pothu Renuka, Yamsani Madhusudan. Lozenges formulation and evaluation: a review. Lozenges formulation and evaluation: a review. JAPR. 2014;5(5): 290-8.
Rachana Maheshwari, Vikas Jain, Rehana Ansari, Mahajan SC, Garvita jJoshi. A review on lozenges. BBB. 2013;(1): 35-43.
Benbassat, Niko Kostova, Bistra Nikolova, Irina Rachev, Dimitar. Development and evaluation of novel lozenges containing marshmallow root extract. Pakistan J Pharm Sc. 2003;26: 1103-7.
Umashankar MS, Dinesh SR, Rini R, Lakshmi KS, Damodharan N. Chewable lozenge formulation. A review. Int Res J Pharm. 2016;7(4): 9-16.
Verma Abhay. Review on Lozenges. RAPSR Journal der Pharmazie Forschung. 2014;2:1-10.
Allen LV The basics of compounding: compounding hard, soft and chewable troches/lozenges/drops. Int J Pharm Compd. 1999;3(6): 461-5.
Semchenko KV, Vyshnevska LI. Justification of the gel formers selection in the development of oromucosal drug in the form of troches. An Mechnikov Inst. 2019;4: 44-8.
Lozenges and Medication Sticks. Chewable lozenges. Ehelman School of Pharmacy [Internet]. 2020 [cited 2020 March 02]. Available from: https://pharmlabs.unc.edu/labs/lozenge/chew.htm
Завантаження
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
