ТЕХНОЛОГІЧНІ ПАРАМЕТРИ ВИРОБНИЦТВА ЛІПОСОМ З ОКСАЛІПЛАТИНОМ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2018.1.8612Ключові слова:
оксаліплатин, ліпосоми, фармацевтична розробка, технологія, хроматографія, ліофілізація.Анотація
Мета роботи: на основі експерименту запропонувати науково-обґрунтовану технологію виробництва ліпосомальної форми оксаліплатину. Провести аналіз проміжних продуктів, визначити контрольні точки.
Матеріали і методи. Для виготовлення ліпосом використовували яєчний фосфатидилхолін виробництва Lipoid (Німеччина). Дипальмітоілфосфатидилгліцерин, холестерин і розчинники використовували виробництва фірми Sigma-Aldrich (США). Ліпідну плівку отримували на роторному випарювачі Buchi 210. Для гомогенізації використовували метод екструзії при високому тиску. Процес ліофілізації здійснювали на обладнанні Quarco (КНР).
Результати й обговорення. Розроблено дослідно-промислову технологію отримання ліпосомальної форми оксаліплатину. Створення повноцінної технології вимагало вивчення колоїдних властивостей гетерогенної лікарської наносистеми, особливо на етапі регідратації, параметрів ліофілізації, валідації методик контролю ступеня інкапсуляції оксаліплатину в ліпосоми, валідації кількісного визначення і визначення сторонніх домішок.
Висновки. Запропоновано нову, оригінальну технологію отримання ліпосомальної форми оксаліплатину. Технологію апробовано на серіях препарату для проведення доклінічних досліджень.
Посилання
Foster L. [Nanotechnology. Science, innovation and opportunities]. Tehnosfera 2006; 1: 2461. Russian.
Medical University of Vienna. Drug delivery using liposomes. ScienceDaily. – 2017. https://www.sciencedaily.com /releases/2017/10/171023180627.htm.
Malik A, Wei J, Raheem A. [Liposomes and nanotechnology in drug development: focus on pancreatic cancer]. Journal of Gastroenterology, Pancreatology & Liver Disorders. 2017;5: 1-10.
Hosta-Rigau L, Schattling P, Teo B. [Recent progress of liposomes in nanomedicine]. Journal of Materials Chemistry 2014;39: 6686-91.
Krasnopolskii YM, Balabanyan VY, Shobolov DL. [Prospective clinical Applications of Nanosized Drugs]. Russian J. of General Chemistry 2013;83(12): 2524-40. Russian.
Dai Z, Yue X. [Liposomal nanotechnology for cancer theranostics]. Curr. Med. Chem. 2017;24: 527-36.
Bartolomeo MD, Ciarlo A. [Capecitabine, oxaliplatin and irinotecan in combination, with bevacizumab (COI-B regimen) as first-line treatment of patients with advanced colorectal cancer. An Italian Trials of Medical Oncology phase II study]. European Journal of Cancer 2015;51: 473-81.
Stadnichenko AV, Krasnopolskiy YuM, Shvets VI. [Some aspects of the preparation of liposomal form of oxaliplatin]. Tonkie khimicheskie tekhnologii 2015;10(1): 60-5. Russian.
Krasnopolskiy YuM, Grigoreva AS, Konahovich NF. [Investigation of risk factors in the manufacture of liposomal drugs]. Farmakolohiia ta likarska toksykolohiia. 2011;5(24): 174-5. Russian.
Stadnichenko AV, Krasnopolsky YM, Yarnykh TG. [The study of the lipid membrane charge effect when creating liposomes with oxaliplatin]. News of Pharmacy 2016;4(88): 34-7.
Stadnichenko AV, Krasnopolsky YM, Yarnykh TG. [Standardization of extrusion parameters during liposomal oxaliplatin creation]. Research J. Pharm. and Tech. 2017;10(3): 785-8.
Stadnichenko AV, Krasnopolskiy YuM, Yarnykh TG. [Investigation of factors affecting the stability of liposomes during rehydration]. Retsept. 2017;2(20): 146-53. Russian.
Stadnichenko AV, Krasnopolskiy YuM, Yarnykh TG. [The study of lipid oxidation in the manufacture of liposomes with cytostatics]. Vestnik farmatsii 2017;3: 29-34. Russian.
Завантаження
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
