ОПТИМІЗАЦІЯ УМОВ ПРОБОПІДГОТОВКИ ДЛЯ РОЗРОБКИ ТА СТАНДАРТИЗАЦІЇ МЕТОДИКИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТУ В ТАБЛЕТКАХ ЗА РЕАКЦІЄЮ ІЗ БРОМТИМОЛОВИМ СИНІМ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2026.3.16517Ключові слова:
бісопрололу фумарат, бромтимоловий синій, пробопідготовка, кількісне визначення, спектрофотометріяАнотація
Мета роботи – оптимізація параметрів пробопідготовки для розробки стандартизованої процедури спектрофотометричного визначення вмісту бісопрололу фумарату в таблетках «Бісопрол» за реакцією з бромтимоловим синім.
Матеріали і методи. Для проведення експерименту використовували: спектрофотометр “Shimadzu UV1800” із використанням програмного пакету UVProbe 2.62, кювети з кварцу (1 см), таблетки «Бісопрол» 10 мг, фармакопейний стандартний зразок бісопрололу фумарату (“SigmaAldrich”, ≥98 %, HPLC), БТС («Sigma – Aldrich» (≥ 98%, HPLC )); ацетонітрил Р (“Honeywell Riedelde Haen™”, 99,9%).
Результати й обговорення. З огляду на будову, фізико-хімічні властивості бісопрололу фумарату, а також БТС, доступність і нетоксичність розчинників нами проаналізовано різні, серед яких було вибрано ацетонітрил, який проявляє відмінні властивості щодо поглинання бісопрололу фумарату по реакції утворення іонних асоціатів з БТС та виступає альтернативним і нетоксичним реагентом. Після чого отримували їх ацетонітрильні вилучення, які спектрофотометрували та отримали відповідні спектри поглинання, що показують інтенсивно виражені смуги поглинання у видимій ділянці спектра за довжини хвилі 400 нм, що дало можливість вибрати її оптимальною і визначити кількісний вміст бісопрололу фумарату в готовій лікарській формі (таблетки). Додатково було обґрунтовано робочі концентрації розчинів, вивчено стабільність їх у часі. Якщо останні не будуть стабільними, то подальша розробка методики є неможливою або можливою лише за рахунок додавання стабілізаторів, що ускладнить сам процес пробопідготовки.
Висновок. У результаті проведених досліджень підібрано оптимальні умови пробопідготовки для розробки раціональної і коректної методики кількісного визначення бісопрололу фумарату в таблетках «Бісопрол» (розчинник – ацетонітрил Р, кінцева концентрація розчинів 2.26 х 10-5 М з БТС (2.26 х 10-4 М)), довжина хвилі 400 нм, стабільність розчинів впродовж 45 хвилин, що відповідає вимогам ДФУ.
Посилання
1. Pinto IC, Martins D. Prevalence and risk factors of arterial hypertension: a literature review. J Cardiovasc Med Ther. 2017;1(2):1–7.
2. Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, et al. ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Hypertension (ESH). European heart journal. 2018;39(33):3021–104. DOI: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy339
3. Navchuk IV, Navchuk HV, Sobko DI. Features of primary prevention technologies for arterial hypertension in rural populations. Colloquium-journal. 2025;(52):64–68. DOI: 10.5281/zenodo.15650511.
4. Cruickshank JM. Beta-blockers and heart failure. Indian Heart J. 2010;62(2):101–10.
5. Maclean E, Zheng S, Nabeebaccus A, O’Gallagher K, Stewart A, Webb I. Effect of early bisoprolol administration on ventricular arrhythmia and cardiac death in patients with non-ST elevation myocardial infarction. Heart Asia. 2015;7(2):46–51. DOI: 10.1136/heartasia-2015-010675. DOI: https://doi.org/10.1136/heartasia-2015-010675
6. Shaheen HA, Bahaffi SO, Khedr AM. A sensitive liquid chromatography-mass spectrometric method for determination of bisoprolol in rat serum after pre-column derivatization. J Chromatogr Sci. 2024;62(7):668–75. DOI: 10.1093/chromsci/bmad056. DOI: https://doi.org/10.1093/chromsci/bmad056
7. Ramzy S, Abdelazim AH, Shahin M. Quantitative analysis of two pharmaceutical combinations containing amlodipine with either bisoprolol or candesartan using different UV spectrophotometric methods. J AOAC Int. 2022;105(4):1200–4. DOI: 10.1093/jaoacint/qsac018. DOI: https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsac018
8. Elshaprawy DS, Elmosallmy MF, Elgendy K. Spectrophotometric Determination of Bisoprolol Fumarate and Levobunolol Hydrochloride in Bulk and Pharmaceutical Forms. Eurasian J Anal Chem. 2020;15:20–31.
9. Yarchuk B, Kyliushyk I, Zhuravel S, Poliak O, Zarivna N. Prospects for the development of methods for the quantitative determination of bisoprolol with sulfophthalein dyes in finished medicinal products. In: Scientific and technical progress and optimization of technological processes for the creation of medicinal products: materials of the scientific and practical conference with international participation, dedicated to the memory of the head of the Department of Pharmaceutical Management and Economics of Pharmaceutical Technology, Dr Pharm Sci, Prof TA Hroshovyi; 2024 Oct 17–18; Ternopil. Ternopil: TNMU; 2024. p. 109-10.
10. Bromthymol blue. Available at: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/#query=%22BROMTHYMOL%20BLUE%22.
11. State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 volumes. 2nd ed. Vol. 1. Kharkiv: State Enterprise “Ukrainian Scientific and Expert Pharmacopoeial Center for the Quality of Medicinal Products”; 2015. 1128 p.
Завантаження
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Ця робота ліцензується відповідно до ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
