СУЧАСНИЙ СТАН СТВОРЕННЯ, ВИРОБНИЦТВА ТА ДОСЛІДЖЕННЯ ТАБЛЕТОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ Повідомлення 28. Характеристика процесу виробництва і дослідження багатошарових таблеток
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2018.2.9005Ключові слова:
багатошарові таблетки, сумісність, шар негайного та тривалого вивільнення, дезінтегранти, полімери, кінетика вивільнення.Анотація
Мета роботи. Аналіз і систематизація даних літератури щодо технології, методів дослідження і показників якості багатошарових таблеток.
Матеріали і методи. У роботі використано методи інформаційного пошуку, аналізу даних літератури щодо лікарської форми – багатошарових таблеток.
Результати й обговорення. У роботі зібрано дані літератури щодо отримання багатошарових таблеток, проаналізовано їх склад і технологію. Пояснюються основні принципи створення багатошарових таблеток, які включають переваги, недоліки, методи отримання і типи таблетних машин. На прикладах наведено характеристику складу шарів негайного та тривалого вивільнення, показано особливості методів приготування таблетних мас. Виділено методи оцінки двошарової таблетки і фактори впливу на кінетику вивільнення.
Висновки. Багатошарові таблетки – це нові системи доставки лікарських засобів, у яких в одній лікарській формі поєднуються речовини з різними профілями вивільнення. Для поліпшення профілів вивільнення до шару негайного вивільнення додають дезінтегранти. Шар пролонгованого вивільнення включає матричний полімер. Розрізняють різні технології двошарових таблеток. З метою отримання двошарових таблеток готують окремо 2 порошкові суміші з використанням методів прямого пресування та/або грануляції. Формування багатошарових таблеток відбувається за рахунок поступового стиснення окремих порошків на роторних таблетних пресах. На ринку доступні різні типи багатошарових таблетних машин. Багатошарові таблетки оцінюють за формою і розміром, висотою, стійкістю до роздавлювання, стираністю, однорідністю маси, розчиненням, водопоглинанням, кількісним вмістом тощо.
Посилання
Rishikesh Ghosh, Md Anwarul Haque, Tripti Rani Paul, Al-Amin Mohiuddin Ahmed Bhuiyan, Irin Dewan. Bilayered tablet technology: Аn overview. World Journal of Pharmaceutical Research. 2014;3(4):150-63.
Niranjan Panda, A Venkateshwar Reddy, GV Subba Reddy, Afreen Kauser. A theoretical prospective of bilayer matrix tablets. Journal of Global Trends in Pharmaceutical Sciences. 2015;6(2):2650-65.
Morsu Ashok, P Vishnu, K Naveen Babu, V Umamaheshwara Rao, Bollarum Madhu. An overview on bilayer tablets. International Journal of Research and Reviews in Pharmacy and Applied science. 2014;4(1):957-74.
Patil Sagar N, Shailesh Sharma. A review on Bilayer tablets of multi drug combination of anti-retro viral drugs. Int J of Pharmacy and Analytical Research. 2017;6(1):93-100.
Natarajan R, Ramcy TR, Sharadhamani G, Anusha K, Ananda Thangadurai S. Formulation and evaluation of trilayer and bilayer tablets of nevirapine, zidovudine and Lamivudine. South pacific Journal of Pharma and Bio Science. 2014;2(2):123-5.
Patel BP, Patel DM. Dual Release System of Solid Oral Dosage Forms. Int J Pharm Sci Rev Res. 2015;35(2),03:12-5.
Vishwakarma AG, Mogal RT, Pawar AY. Bilayer tablet – a new ways in oral drug delivery s ystem. International Journal of PharmTech Research CODEN (USA). 2014;6(5):1416-28.
Puneet Mishra, Pramod Kumar Sharma, Rishabha Malviya. An Overview on Bilayered. A review on bilayer tablets – an emerging trend. Journal of Drug Delivery & Therapeutics. 2014;4 (4):110-4.
Evneet K Bhatia, Prabhanshu Vaishy, Ashwani Mishra, Pathak AK. Bilayered Tablet Technology: A Review. International Journal of Pharmaceutical & Biological Archives. 2014;5(4):9-18.
Pramod R. Shinde. An overview on bilayered tablet technology. Int J Pharm Bio Sci. 2014;5(2):113-28.
Rubina Reichal C, Thirumoorthy N, Gopal Rao M. Dual release tablet: Clinical outcome and evaluation. Journal of Chemical and Pharmaceutical Research. 2014;6(9):219-29.
Hélène Rey, Olaf Mundszinger, Isabelle Golfier, Silvia Jakob, Oliver Rusch, inventors; Develco Pharma Schweiz Ag, assigree. Naloxone monopreparation and multi-layer tablet. Patent WO 2016091805 A3. 2016 Dec 15.
Sanjay Kumar Sharma, Shailender Mohan, Manish Jaimini, Rohit Tiwari. Polytherapeutic approach using bilayer matrix technology. Asian Journal of Pharmaceutics. 2014;8:133-8.
Rajiv Bajracharya, Kiroj Rajbanshi, Ashwinee Kumar Shrestha, Shailendra Shakya. Compatibility study of Atorvastatin calcium and Telmisartan with selected excipients and formulation of a bilayer tablet using box behnkein design. Am J PharmTech Res. 2015;5(3):259-89.
Ryakala H, Dineshmohan S, Ramesh A, Gupta VRM. Formulation and in vitro evaluation of Bilayer tablets of Nebivolol hydrochloride and nateglinide for the treatment of diabetes and hHypertension. Journal of Drug Delivery. 2015;2015(827859):1-14.
Anuradha Patel, Mittal Varu, Parixit Prajapati, Anil Jadhav. Formulation, optimization and evaluation of Bilayer matrix tablet of Lornoxicam and Thiocolchicoside. J Pharm Sci Bioscientific Res. 2015;5(5):494-503.
Hamid Khan, Mushir Ali, Alka Ahuja, Javed Ali. Formulation and in-vitro evaluation of FDC Bilayer matrix tablets containing Telmisartan as sustained release and hydrochlorothiazide as immediate release. Research J Pharm and Tech. 2017;10(4):1085-90.
Kiran Kumar Yada, Dharmajit Pattanayak, Saumya Das, Vagdevi Y. Formulation development and in-vitro evaluation of Bilayer tablets containing dimenhydrinate and cinnarizine. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis Letters. 2015;3(2):284-93.
Sindhu P, Madhu Babu Sakshi, Trinadha M Rao. Formulation development and evaluation of Bilayer sustained release tablets of Amlodipine and Metaprolol. Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. 2014;3(3):105-14.
Aishwarya J, Srinivas N. Formulation and evaluation of bilayer tablets of glimepiride and captopril. Int J Pharm Bio Sci. 2015;6(1):380-94.
Perves Khan, Syed Abdul Azeez Basha, Hamid Mudabbir. Formulation and evaluation of bilayer matrix tablets for controlled delivery of metformin hcl & vildagliptin. International Journal of Pharmacy Technology. 2014;6(2):6739-56.
Maheshwari C Date, KB Erande. Formulation and evaluation of Bilayer tablet of Metoprolol succinate and Chlorthalidone. International Journal of Research in Pharmacy and Chemistry. 2016;6(4):702-16.
Sanjay Dey, Sankha Chattopadhyay, Bhaskar Mazumder. Formulation and evaluation of fixed-dose combination of Bilayer gastroretentive matrix tablet containing Atorvastatin as fast-release and atenolol as sustained-release. Hindawi Publishing Corporation: BioMed Research International. 2014;2014(396106):1-12.
Sarangi MK, Chowdary KA, Sundriya A. Formulation Development and evaluation of Bilayer tablets containing Paracetamol SR and Tizanidine. Journal of Applied Pharmacy. 2014;6(4):347-59.
Murugesan S, Santhiya Rasmi P, Ramasubramaniyan P. Formulation development and evaluation of metoprolol succinate sustained release and hydrochlorothiazide immediate release bilayer tablet. Journal of Chemical and Pharmaceutical Research. 2014;6(12):213-21.
Mangesh T Kapade, Manish S Junagade. Formulation and evaluation of Bilayer tablet containing floating Clopidogrel Bisulphate layer and immediate release aspirin layer. International Journal of Research in Pharmacy and Chemistry. 2016;6(3):580-94.
Sanjay K Sharma, Shailender Mohan, Manish Jaimini, Bhupendra Singh Chauhan, Arindam Chatterjee. Formulation and in-vitro evaluation of Bilayer tablets containing Pioglitazone HCl and Gliclazide for type II diabetes. International Journal of PharmTech Research. 2014;6(2):607-22.
Hemalatha S, Srikanth P, Mounica Sai G. Formulation and evaluation of Bilayered tablets containing immediate release layer of Glimepiride complexed with Mangifera indica gum and sustained release layer containing Metformin HCL by using HPMC as release retardant. International Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 2017;9(6):455-61.
Rajesh Kumar Desetti, K Anil Kumar. Formulation and evaluation of bilayer matrix tablets of glimepiride and amlodipine besylate. International Journal of Trends in Pharmacy and Life Sciences. 2015;1(3):357-72.
Carmen Anatolia Gafitanu, Monica Iliuta Stamate, Ileana Cornelia Cojocaru. Formulation and preparation of omeprazol and ketoprofen bi-layer tablets by direct compression method. Farmacia. 2015;63(4):574-6.
Pamu Sandhya, Faheem Unnisa Begum, Afreen. Formulation and Evaluation of Bilayer Tablets of Glimepiride and Metformin HCL. Journal of Pharmacy and Biological Sciences. 2014;9(1):38-45.
Prabhakar Reddy B, Bhikshapathi DVRN. Formulation and evaluation of extended release trilayered matrix tablets of rasagiline mesylate by geomatrix. Int J of Pharmacy and Analytical Research. 2017;6(3):507-18.
Nishith Patel, Kanu R Patel, Rakesh Kumar Jat. Formulation and evaluation of Bilayer tablet by wet granulation. J Pharm Sci Bioscientific Res. 2015;5(5):411-7.
Saad M Majeed, Yehia I Khalil. Formulation and evaluation of bilayer matrix tablets of amoxicillin and esomeprazole as an oral modified release dosage form for treatment of peptic ulcer. J Pharm Pharm Sci. 2014;6(3):134-42.
Jyothsna Devi R, Srinivas N. Formulation and release characteristic of a bilayer matrix tablet containing pioglitazone hydrochloride as immediate release component and metformin hydrochloride as sustained release component. International Journal of Trends in Pharmacy and Life Sciences. 2017;3(1):1-15.
Shailendra S Tomar, Ashwani Mishra, Anupam Pathak. Formulation and Evaluation of modified release Bilayer tablet of Paracetamol and Diclofenac sodium. International Journal of Advances in Pharmaceutics. 2016;5(4):101-6.
Talukdar A, Dey BK. Design and Optimization of hydrogel based bilayer oral controlled drug delivery system containing paracetamol and diclofenac sodium as a model drug. Online International Journal Available. 2016;5(2):36-47.
Sandhyarani T, Srinath B, Surya Prakash Reddy C, Sowmya DrC. Bilayer tablet and it’s technology: Аn overview. Int J Pharm Drug Anal. 2014;2(9):719-26.
Verma Rameshwar, Devre Kishor, Gangrade Tushar. Bi-layer tablets for various drugs: A review. Scholars Academic Journal of Pharmacy. 2014;3(3):271-9.
Govindaswamy R, Umasankar K, Jayachandra Reddy P. Formulation and evaluation of bilayer tablets of olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide. IJPRE. 2014;1(1):22-36.
Farhat Ansari, S. Shahid Mohammed. Formulation and evaluation of gastro retentive Bilayer tablets glimepiride as sustained release and Lisinopril as immediate release. Int J of Pharmacy and Analytical Research. 2016;5(4):658-69.
Umesh Khatri, Ramesh Pareek. Process optimization and scale-up of anti-hypertensive Bilayer tablet formulation a quick review. JPSBR. 2014;4(5):330-4.
Amjad Khan, Zafar Iqbal. Dissolution testing of bilayer tablets: Method development, validation and application in post-marketing quality evaluation. Dissolution Technologies. 2017:36-45.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
