ВИБІР ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН ДЛЯ ОТРИМАННЯ ТАБЛЕТОК L-ТРИПТОФАНУ З ТІОТРИАЗОЛІНОМ МЕТОДОМ ВОЛОГОЇ ГРАНУЛЯЦІЇ

  • L. I. Kucherenko Запорізький державний медичний університет
  • I. A. Mazur Запорізький державний медичний університет
  • S. O. Borsuk Запорізький державний медичний університет
Ключові слова: L-триптофан, тіотриазолін, таблетки, допоміжні речовини, метод вологої грануляції, фармако-технологічні показники таблеток, математичне планування експерименту.

Анотація

Повідомлення 2. Вплив допоміжних речовин на фармако-технологічні показники таблеток L-триптофану з тіотриазоліном, отриманих методом вологої грануляції.

Мета роботи. Cтворення нового таблеткового лікарського засобу нейропсихотропної дії на основі L-триптофану та тіотриазоліну. Підбір оптимальних допоміжних речовин (ДР), вивчення їх впливу на стійкість таблеток до роздавлювання, стираність, розпадання, зовнішній вигляд поверхні таблеток L-триптофану та тіотриазоліну після 6-ти місяців зберігання.

Матеріали і методи. Діючі речовини – L-триптофан та тіотриазолін у співвідношенні 4:1, ДР (наповнювачі, розпушувачі, зв’язуючі розчини, солюбілізатори). Таблетки пресували методом вологої грануляції. Вплив ДР на таблетки, до складу яких входять L-триптофан та тіотриазолін, вивчали за такими показниками: стійкість таблеток до роздавлювання, стираність, розпадання, зовнішній вигляд поверхні таблеток після 6-ти місяців зберігання.

Результати й обговорення. За результатами дисперсійного аналізу було встановлено, що на стійкість до роздавлювання серед зв’язуючих розчинів позитивний вплив має 5 % розчин ГПМЦ; серед розпушувачів – натрій кроскармелоза; серед наповнювачів – суміш МКЦ 101 + крохмаль картопляний + лактоза моногідрат. Найменший вплив на стійкість до роздавлювання таблеток L-триптофану з тіотриазоліном чинить додавання солюбілізаторів.

На стираність таблеток L-триптофану з тіотриазоліном серед солюбілізаторів лідером є аеросил ; серед розпушувачів – поліплаздон ХЛ 10.

При дослідженні часу розпадання таблеток найбільш значущою є суміш МКЦ 101+ крохмаль картопляний + кальцій дигідрофосфат безводний.

На зовнішній вигляд поверхні таблеток після шести місяців зберігання лідерами є натрій крохмальгліколят та суміш МКЦ 101 + крохмаль картопляний + магній карбонат основний.

Висновки. Вивчено вплив чотирьох груп ДР на стійкість таблеток L-триптофану з тіотриазоліном до роздавлювання, стираність, час розпадання та зовнішній вигляд поверхні через 6 місяців зберігання. З метою отримання оптимального складу таблеток з L-триптофаном та тіотриазоліном відібрано такі ДР: суміш МКЦ 101 + крохмаль картопляний + магній карбонат основний, натрій крохмальгліколят, 5 % розчин ГПМЦ 5, аеросил, кальція стеарат. При використанні саме цих ДР були отримані таблетки L-триптофану з тіотриазоліном, які відповідають вимогам ДФУ щодо таблеток.

Біографії авторів

L. I. Kucherenko, Запорізький державний медичний університет
професор, доктор фармацевтичних наук, Запорізький державний медичний університет, завідувач кафедри фармацевтичної хімії, віце-президент НВО «Фарматрон»
I. A. Mazur, Запорізький державний медичний університет
професор, доктор фармацевтичних наук, Запорізький державний медичний університет, професор кафедри фармацевтичної хімії, президент НВО «Фарматрон»
S. O. Borsuk, Запорізький державний медичний університет
викладач-стажист кафедри фармацевтичної хімії, Запорізький державний медичний університет

Посилання

Gbiadoni L, Donald, Cropley M. Mental stress induces transient endothelial dysfunction in humans. Circulation. 2000;102: 2473-8.

Mazur IA, Chekman IS, Belenichev IF. [Development of drugs based on fixed combinations with antioxidants is a promising area of modern pharmacology]. Farmakol and likar. toksikol. 2011;5: 199-200. Russian.

Demchuk MB, Tryhubchak OV, Vasenda MM. Dosvid stvorennia kombinovanykh preparativ na osnovi tiotriazolinu [Experience of combined drugs based on Thiotriazolin]. Proceedings of the 7th National Congress of Pharmacists of Ukraine Pharmacy of Ukraine: Looking to the future 2010;1: 469. Ukrainian.

Kucherenko LI, Borsuk SO, Belenichev IF. Pat. № a201604961, Ukraine. Combined anxiolytic, stress-protective, nootropic, antioxidant drug. – Zayavl. 04.05.2016; оpubl. 24.06.16, Byul. № 12. Ukrainian.

Mazur IA, Belenichev IF, Kucherenko LI. [Study of the pharmacological properties of the new combined tryptophan with tiotriazoline (Report 1)]. Retsept. 2016;6: 697-703. Ukrainian.

Kucherenko LI, Mazur IA, Borsuk SO. [Selection of excipients for L-triptophane tablets with thiotriazoline by wet granulation (Report 1)]. Farmatsevt. chasop. 2017;3; 31-8. Ukrainian.

Bidnenko OS, Kucherenko LI, Mazur IA, Moryak ZB. [Choice of rational excipients to create "Angiolin" tablets by wet franualtion]. Farmatsevt chasop. 2016;2: 16-21. Ukrainian.

Hroshovyi TA, Martsenyuk VP, Kucherenko LI, Vronska LV, Huryeyeva CM. Mathematical planning of experiment in pharmacy. [Математичне планування експерименту при проведенні наукових досліджень в фармації] Ternopil: TSMU; 2008. Ukrainian.

State Pharmacopoeia of Ukraine. 1 vol. [Державна Фармакопея України : в 3 т.] Kharkiv: State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality; 2015. Ukrainian.

Опубліковано
2017-12-29
Як цитувати
Kucherenko, L. I., Mazur, I. A., & Borsuk, S. O. (2017). ВИБІР ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН ДЛЯ ОТРИМАННЯ ТАБЛЕТОК L-ТРИПТОФАНУ З ТІОТРИАЗОЛІНОМ МЕТОДОМ ВОЛОГОЇ ГРАНУЛЯЦІЇ. Фармацевтичний часопис, (4), 22-29. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2017.4.8344
Номер
Розділ
ФАРМАЦЕВТИЧНА ТЕХНОЛОГІЯ, БІОФАРМАЦІЯ, ГОМЕОПАТІЯ