КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ТА СТАНДАРТИЗАЦІЯ МЕДИЧНИХ ОЛІВЦІВ З ОЛІЄЮ ГОРІХА ВОЛОСЬКОГО
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2026.1.15992Ключові слова:
контроль якості, стандартизація, медичні олівці, м’які лікарські форми, олія горіха волоського, стабільність, показники якості, фармакопейні випробуванняАнотація
АНОТАЦІЯ
Медичні олівці є однією з лікарських форм, які застосовують для місцевого лікування та профілактики захворювань шкіри та слизових оболонок, а оцінка їх якості є визначальною для безпечності та ефективності. Водночас питання контролю якості та стандартизації медичних олівців з натуральними оліями, попри наявність фармакопейних рекомендацій для м’яких лікарських форм, залишаються актуальними.
Метою дослідження було проведення контролю якості медичних олівців з олією горіха волоського та обґрунтування підходів до їх стандартизації для підтвердження стабільності складу, безпечності й ефективності застосування.
Матеріали і методи. Матеріали дослідження – медичні олівці з олією горіха волоського. У роботі застосовували органолептичні, фармако-технологічні, фізичні, фізико-хімічні, мікроскопічні та статистичні методи.
Результати й обговорення. За результатами проведених досліджень встановлено показники стандартизації медичних олівців: органолептичні (зовнішній вигляд, колір, запах, консистенція), фармако-технологічні (однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу, час розм’якшення, час розпадання, однорідність складу), фізичні та фізико-хімічні (температура плавлення, рН, кислотне та перекисне число). Експериментально доведено, що медичні олівці з олією горіха волоського впродовж 18-місячного періоду зберігання залишалися стабільними та не зазнавали змін за вищенаведеними показниками.
Висновки. Проведено контроль якості медичних олівців за органолептичними, фармако-технологічними, фізичними, фізико-хімічними та мікроскопічними показниками. Експериментально доведено стабільність медичних олівців запропонованого складу впродовж 18 місяців зберігання.
Посилання
Velchynska OV, Nizhenkovska IV. [Modern definitions of drug standardization]. Health & Education. 2024;2:125-31. https://doi.org/10.32782/health-2024.2.16 DOI: https://doi.org/10.32782/health-2024.2.16
Shulga LI, Lukienko OV. [Issues of standardization of medicines in the form of medical pencils]. Modern achievements and prospects for the development of apitherapy in Ukraine: materials of the All-Ukrainian scientific and practical conference with international participation (January 25, 2020, Kharkiv). Kh.: Publishing house "Original". 2020. Р. 202.
Zaychenko V, Ruban O, Maslii Yu, Gerbina N. Physico-chemical and pharmaco-technological research at a substantiation of rational composition and technology of suppositories «Indoxam». Scientific Journal «ScienceRise: Pharmaceutical Science». 2018;5(15):17–23. https://doi:10.15587/2519-4852.2018.146500 DOI: https://doi.org/10.15587/2519-4852.2018.146500
Law of Ukraine “On Standardization” [Electronic resource]. Access mode: http://www.moz.gov.ua. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1315-18#Text.
Frolova OYe, Tikhonov OI, Shpychak ОS, Novikov SM, Lenchin VM. Development of the technology of vials-pencils for storage and application of medicated products on the skin and its appendages. The Pharma Innovation Journal. 2016;5(10):43-8.
Dubel NI, Grytsyk LM, Grytsyk AR, Lehin NI. [Development of the composition of walnut oil-based medical pencils]. Farmatsevtychnyy chasopys. 2025;3:27-34. DOI: 10.11603/2312-0967.2025.3.15576 DOI: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2025.3.15576
Dubel NI, Grytsyk LM, Shemota YаM, Lehin NI, Grytsyk AR. [Technology of manufacturing medical pencils with walnut oil]. Pharmaceutical Journal. 2025;4:15-21. DOI: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2025.4.15789 DOI: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2025.4.15789
State Pharmacopoeia of Ukraine: 2nd ed. Kharkiv: State Enterprise «Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center for the Quality of Medicinal Products”. 2015;1:1128.
State Pharmacopoeia of Ukraine. 2nd ed. Supplement 4. Kharkiv: State Enterprise “Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center for the Quality of Medicinal Products”. 2020:600 p.
State Pharmacopoeia of Ukraine. 2nd ed. Supplement 1. Kharkiv: State Enterprise “Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center for the Quality of Medicinal Products”. 2016:360 p.
State Pharmacopoeia of Ukraine. 2nd ed. Supplement 3. Kharkiv: State Enterprise “Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center for the Quality of Medicinal Products”. 2018:416 p.
Shulga LI, Rolik-Attia SM, Gubchenko TD, Piminov OF. [Study of the stability of an extemporaneous medicinal product in the form of medical pencils]. Modern aspects of the creation of extemporaneous allopathic, homeopathic and cosmetic medicinal products: collection of scientific works. Kharkiv: National University of Physics and Technology. 2021;6:100-1.
Tomchuk VV. [Study and establishment of quality indicators of suppositories in the process of developing their composition and technology]. Ukrayinskyy zhurnal viyskovoyi medytsyny. 2023;4(2):114-8. DOI –10.46847/ujmm.2023.2(4)‐114 DOI: https://doi.org/10.46847/ujmm.2023.2(4)-114
Melnyk GM, Yarnykh TG, Gerasimova IV, Rukhmakova OA. [Study of the stability of pessaries intended for preparation of the birth canal before childbirth]. Pharmaceutical Journal. 2021;76(3):33-40. DOI: https://doi.org/10.32352/0367-3057.3.21.04
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2026 Фармацевтичний часопис
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
##plugins.generic.dates.accepted## 2026-03-08
##plugins.generic.dates.published## 2026-03-31
