АНАЛІЗ СТАНУ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НАСЕЛЕННЯ БІОТЕХНОЛОГІЧНИМИ ЗАСОБАМИ – ПРЕПАРАТАМИ ІНСУЛІНУ ТА ЙОГО АНАЛОГАМИ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2025.4.15766Ключові слова:
цукровий діабет, препарати інсуліну, генна інженерія, АТС/DDD-методологія, реімбурсація, фармацевтичне забезпеченняАнотація
Мета роботи - проаналізувати стан фізичної та економічної доступності препаратів інсуліну та його аналогів для населення в умовах реалізації урядової програми «Доступні ліки».
Матеріали і методи: дані Державного реєстру лікарських засобів України, Реєстрів лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (2022 - 2025 р.р.), АТХ-класифікації, дашбордів Національної служби здоров’я України, а також методи аналізу, синтезу, узагальнення, контент-аналіз, маркетинговий, фармакоекономічний, математично-статистичний та графічний методи.
Результати і обговорення. Дослідження засвідчило широку номенклатуру препаратів інсуліну та їх аналогів, представлених у Державному реєстрі України (71 ТН) та включених до програм реімбурсації (61 ТН), із домінуванням молекули Insulin human (62%). Значна частка ринку (82%) контролюється іноземними виробниками, серед яких лідерами є АТ Novo Nordisk (46%) та Санофі Авентіс (13%). Вітчизняні компанії АТ «Фармак» та ПрАТ «Індар» разом забезпечують 12% зареєстрованих ТН та 27% позицій у програмі «Доступні ліки». Аналіз лікарських форм засвідчив переважання сучасних ін’єкційних систем: картриджів (48%) та шприц-ручок (29%), тоді як частка флаконів (23%) продовжує зменшуватися. Згідно з проведеним аналізом дисперсного середовища домінуючими є розчини (48%) та суспензії (39%) для ін’єкцій.
Аудит реєстрів відшкодування 2022 - 2025 рр. засвідчив стійку тенденцію до звуження асортименту інсулінів. У порівнянні з 2022 р. спостерігалося скорочення обсягу реєстру на 5,6% у 2024 р. і спад на 15,3% у 2025 р. У порівнянні з Держреєстром кількість доступних препаратів інсуліну загалом на 53% нижча; пропозиції за МНН Insulin lispro повністю відсутні.
Фармакоекономічний аналіз за методом АТС/DDD показав істотну варіабельність вартості 1 DDD від 15,12 до 180,19 грн. Найдоступнішими є інсуліни середньої дії (15,12-18,87 грн/DDD): Хумодар® Б100Р, Протафан® НМ, Фармасулін® Н, Генсулін Н. В той час як аналоги тривалої дії та комбіновані інноваційні препарати характеризуються найвищою вартістю DDD (108,00-180,19 грн/DDD): Соліква, Ксалтофай®.
Висновки. Отримані результати підкреслюють достатній рівень фізичної доступності, проте необхідність залучення додаткових соціально-ефективних механізмів забезпечення економічної доступності інсулінозалежних пацієнтів до інноваційних форм препаратів інсуліну та його аналогів.
Посилання
Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report. 2025. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html
International Diabetes Federation. Diabetes Atlas. 2025. Available from: http://www.diabetesatlas.org
International Diabetes Federation. Diabetes country report 2000–2050: Ukraine. 2025. Available from: https://diabetesatlas.org/data-by-location/country/ukraine/
Vlasenko IO, Davtian LL. Farmatsevtychne zabezpechennia preparatamy insulinu v Ukraini za 2016–2021 rr. Farmatsevtychnyi chasopys. 2021;2:55–64. Available from: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2021.2.12176 DOI: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2021.2.12176
Vlasenko IO, Davtian LL, Zaliska OM. Study of pharmaceutical provision of type 2 diabetes therapy in Ukraine. Farmatsevtychnyi chasopys. 2022;2:12–20. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.2.13332 DOI: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2022.2.13332
Natsionalna sluzhba zdorovia Ukrainy. Analitychni paneli (Dashbordy). Available from: https://nszu.gov.ua/nszu-cifrova/onlain-servisi-dasbordi
Fuller C. The impact of biotechnology on the global insulin market. Indian J Med Ethics. 2025;X(3):191–202. https://doi.org/10.20529/ijme.2025.038 DOI: https://doi.org/10.20529/IJME.2025.038
World Health Organization. ATC/DDD Index 2025. Available from: https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/
Otsinka dostupnosti osnovnykh likarskykh zasobiv dlia ambulatornoho likuvannia v Ukraini. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2021. 94 p. Available from: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/343084/WHO-EURO-2021-2770-42528-59326-ukr.pdf
Dobrova V, Ratushna K, Popov O, et al. The «Affordable Medicines» reimbursement program in Ukraine: framework assessment and impact evaluation. Value in Health. 2023;26(3):359–369. https://doi.org/10.1016/j.jval.2023.01.014 DOI: https://doi.org/10.1016/j.jval.2023.01.014
Uriadova prohrama reimbursatsii «Dostupni liky». 2025. Available from: https://moz.gov.ua/uk/dev-dostupni-liki
Derzhavnyi reiestr likarskykh zasobiv Ukrainy. 2025. Available from: https://www.drlz.com.ua
Pro zatverdzhennia Reiestru likarskykh zasobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia, stanom na 18 liutoho 2022 roku: nakaz MOZ Ukrainy vid 25.02.2022. № 366; 2022. Available from: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0366282-22
Pro zatverdzhennia Reiestru likarskykh zasobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia, stanom na 20 zhovtnia 2022 roku: nakaz MOZ Ukrainy vid 25.10.2022. № 1931. 2022. Available from: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v1931282-22
Pro zatverdzhennia Reiestru likarskykh zasobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia, stanom na 14 liutoho 2023 roku: nakaz MOZ Ukrainy vid 21.02.2023 №351. 2023. Available from: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0351282-23
Pro zatverdzhennia Reiestru likarskykh zasobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia, stanom na 10 serpnia 2023 roku: nakaz MOZ Ukrainy vid 21.08.2023 №1495. 2023. Available from: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v1495282-23
Pro zatverdzhennia Reiestru likarskykh zasobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia, stanom na 20 liutoho 2024 roku: nakaz MOZ Ukrainy vid 20.02.2024 №279. Available from: https://moz.gov.ua/uploads/10/53742-dn_279_20022024_dod_2.pdf
Pro zatverdzhennia Reiestru likarskykh zasobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia, stanom na 13 serpnia 2024 roku: nakaz MOZ Ukrainy vid 04.09.2024 №1537. 2024. Available from: https://moz.gov.ua/storage/uploads/135668ba-63ee-493f-8477-8a59ec2cfe66/dn_1537_04092024_dod_2.pdf
Pro zatverdzhennia Reiestru likarskykh zasobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia, stanom na 26 liutoho 2025 roku: nakaz MOZ Ukrainy vid 13.03.2025 №440. 2025. Available from: https://moz.gov.ua/storage/uploads/0ff673ad-91df-44c8-a25d-6261a8d915ac/dn_440_13032025_dod.pdf
Pro zatverdzhennia Reiestru likarskykh zasobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia, stanom na 28 serpnia 2025 roku: nakaz MOZ Ukrainy vid 10.09.2025 №1409. 2025. Available from: https://moz.gov.ua/storage/uploads/e516ccb7-cd40-491d-b5ee-3556d0d009fe/dn_1409_10092025_dod_2.pdf
Nakaz MOZ Ukrainy vid 26.01.2023 №151. Unifikovanyi klinichnyi protokol pervynnoi, ekstrenoi ta spetsializovanoi medychnoi dopomohy «Tsukrovyi diabet 1 typu u doroslykh». Available from: https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2023/01/43349-dn_151_26012023.pdf
Завантаження
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2025 Фармацевтичний часопис
Ця робота ліцензується відповідно до ліцензії Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
