ОБҐРУНТУВАННЯ ВИБОРУ СУПОЗИТОРНОЇ ОСНОВИ РЕКТАЛЬНИХ СУПОЗИТОРІЇВ ІЗ ПРОТИЗАПАЛЬНОЮ ДІЄЮ

J. V. Levachkova; V. V. Kovalev; T. G. Yarnykh; S. V. Oliinyk

doi:10.11603/2312-0967.2023.1.13562

Автор(и)

J. V. Levachkova Національний фармацевтичний університет МОЗ України https://orcid.org/0000-0002-8540-4041
V. V. Kovalev Національний фармацевтичний університет МОЗ України https://orcid.org/0000-0003-1603-2771
T. G. Yarnykh Національний фармацевтичний університет МОЗ України https://orcid.org/0000-0001-8496-1578
S. V. Oliinyk Національний фармацевтичний університет МОЗ України https://orcid.org/0000-0002-6638-3564

DOI:

https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.1.13562

Ключові слова:

ректальні супозиторії, вивільнення, ібупрофен, масло какао, цетостеариловий спирт, вітепсол

Анотація

Мета роботи. Теоретичне та експериментальне обґрунтування вибору супозиторної основи ректальних супозиторіїв протизапальної дії з ібупрофеном.

Матеріали і методи. Проведено дослідження з метою підбору гідрофобної основи для виготовлення ректальних супозиторіїв з ібупрофеном методом виливання. З метою вивчення швидкості вивільнення активних фармацевтичних інгредієнтів із зразків супозиторіїв було використано мембранно-дифузійний метод через напівпроникну мембрану. Кількісне визначення вивільненого активного фармацевтичного інгредієнта (ібупрофену) проводили методом абсорбційної спектрофотометрії в УФ-області спектра. Зразки супозиторіїв з ібупрофеном готували на основі Вітепсолу й на основі масла какао з цетостеариловим спиртом. Отримані супозиторії досліджували за показниками якості відповідно до методик ДФУ.

Результати й обговорення. За результатами досліджень розроблено компонентні склади супозиторіїв на гідрофобних основах методом виливаня. Згідно з отриманими даними експериментальних досліджень, обидві основи як масло какао : цетостеариловий спирт, так і Вітепсол мали майже однакові показники вивільнення ібупрофену. Окрім того, обидві основи не впливають на швидкість і повноту вивільнення активних фармацевтичних інгредієнтів. Однак при розробці супозиторів ми як раціональну основу обрали саме масло какао : цетостеариловий спирт, яке має природне походження, що сприятиме меншій кількості побічних проявів та алергічних реакцій препарату.

Висновки. На підставі проведених експериментальних досліджень вивчено та обґрунтовано вибір супозиторної основи екстемпоральних ректальних супозиторіїв; вивчено показники якості ректальних супозиторіїв з ібупрофеном відповідно до методик, що наведені в ДФУ 2.0.

Біографії авторів

J. V. Levachkova , Національний фармацевтичний університет МОЗ України

д. фармац. наук, професор кафедри технології ліків

V. V. Kovalev , Національний фармацевтичний університет МОЗ України

канд. фармац. наук, доцент кафедри технології ліків

T. G. Yarnykh , Національний фармацевтичний університет МОЗ України

д. фармац. наук, професор, завідувачка кафедри технології ліків

S. V. Oliinyk, Національний фармацевтичний університет МОЗ України

канд. фармац. наук, асистент кафедри технології ліків

Посилання

Vilenchik R., Berkovitch M., Jossifoff A., Ben-Zvi Z., & Kozer E. Oral versus rectal ibuprofen in healthy volunteers. Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology. 2012;19(2): e179-86.

Zaichenko HV, Faizullin OV, Kovalenko YeM. [Pharmacogenetic aspects of the efficacy and safety of NSAIDs therapy]. Farmakom. 2015;(1): 1-4. Ukrainian.

Yakovlieva LV, Titova AA. [Comparative analysis of NSAIDs on the pharmaceutical market and in regulatory documents regulating pharmacotherapy]. Aktualni problemy rozvytku haluzevoi ekonomiky ta lohistyky : materialy VII nauk.-prakt. konf. z mizhnar. uchastiu; 2019; Kharkiv. Kharkiv: Vyd-vo NFaU; 2019. Ukrainian.

State Pharmacopoeia of Ukraine [Державна фармакопея України : в 3 т.]. DP «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv». 2-e vyd. Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv»; 2014. (2). Ukrainian.

State Pharmacopoeia of Ukraine [Державна фармакопея України : в 3 т.]. DP «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv». 2-e vyd. Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv»; 2015;(1): 1128. Ukrainian.

Heppe NA. [Efficacy and safety of ibuprofen for fever in children]. 2013:3(95). [Internet]. Available at: https://www.umj.com.ua/article/59111/effektivnost-i-bezopasnost-ibuprofena-pri-lixoradke-u-detej#list (Date of access: 14.02.2023).

Moffett BS, Gutierrez K, Davis K, Sigdel B, Strobel N. Antipyretic efficacy of acetaminophen and ibuprofen in critically ill pediatric patients. Pediatric Critical Care Medicine. 2019;20(8):e386-e393.

Chernykh VP, Zupanets IA, Kupnovytska IH, editors. Clinical pharmacy: textbook. [Клінічна фармація : підручник]. Kh.: Vyd-vo NFAU: Zoloti storinky; 2013. Ukrainian.

Prasaja B, Harahap Y, Sandra M, Iskandar I, Lusthom W, Cahyaningsih P. Rectal administration of ibuprofen: Comparison of enema and suppository form. Drug Research. 2022;72(1): 18-22.

Melnyk HM, Yarnykh TH, Herasymova IV. [Experimental justification of the choice of the suppository base for extemporaneous pessaries for childbirth preparation]. Ukrainskyi zhurnal viiskovoi medytsyny. 2021;2(2): 70-81. Ukrainian.