ОБҐРУНТУВАННЯ ВИБОРУ СУПОЗИТОРНОЇ ОСНОВИ РЕКТАЛЬНИХ СУПОЗИТОРІЇВ ІЗ ПРОТИЗАПАЛЬНОЮ ДІЄЮ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.1.13562Ключові слова:
ректальні супозиторії, вивільнення, ібупрофен, масло какао, цетостеариловий спирт, вітепсолАнотація
Мета роботи. Теоретичне та експериментальне обґрунтування вибору супозиторної основи ректальних супозиторіїв протизапальної дії з ібупрофеном.
Матеріали і методи. Проведено дослідження з метою підбору гідрофобної основи для виготовлення ректальних супозиторіїв з ібупрофеном методом виливання. З метою вивчення швидкості вивільнення активних фармацевтичних інгредієнтів із зразків супозиторіїв було використано мембранно-дифузійний метод через напівпроникну мембрану. Кількісне визначення вивільненого активного фармацевтичного інгредієнта (ібупрофену) проводили методом абсорбційної спектрофотометрії в УФ-області спектра. Зразки супозиторіїв з ібупрофеном готували на основі Вітепсолу й на основі масла какао з цетостеариловим спиртом. Отримані супозиторії досліджували за показниками якості відповідно до методик ДФУ.
Результати й обговорення. За результатами досліджень розроблено компонентні склади супозиторіїв на гідрофобних основах методом виливаня. Згідно з отриманими даними експериментальних досліджень, обидві основи як масло какао : цетостеариловий спирт, так і Вітепсол мали майже однакові показники вивільнення ібупрофену. Окрім того, обидві основи не впливають на швидкість і повноту вивільнення активних фармацевтичних інгредієнтів. Однак при розробці супозиторів ми як раціональну основу обрали саме масло какао : цетостеариловий спирт, яке має природне походження, що сприятиме меншій кількості побічних проявів та алергічних реакцій препарату.
Висновки. На підставі проведених експериментальних досліджень вивчено та обґрунтовано вибір супозиторної основи екстемпоральних ректальних супозиторіїв; вивчено показники якості ректальних супозиторіїв з ібупрофеном відповідно до методик, що наведені в ДФУ 2.0.
Посилання
Vilenchik R., Berkovitch M., Jossifoff A., Ben-Zvi Z., & Kozer E. Oral versus rectal ibuprofen in healthy volunteers. Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology. 2012;19(2): e179-86.
Zaichenko HV, Faizullin OV, Kovalenko YeM. [Pharmacogenetic aspects of the efficacy and safety of NSAIDs therapy]. Farmakom. 2015;(1): 1-4. Ukrainian.
Yakovlieva LV, Titova AA. [Comparative analysis of NSAIDs on the pharmaceutical market and in regulatory documents regulating pharmacotherapy]. Aktualni problemy rozvytku haluzevoi ekonomiky ta lohistyky : materialy VII nauk.-prakt. konf. z mizhnar. uchastiu; 2019; Kharkiv. Kharkiv: Vyd-vo NFaU; 2019. Ukrainian.
State Pharmacopoeia of Ukraine [Державна фармакопея України : в 3 т.]. DP «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv». 2-e vyd. Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv»; 2014. (2). Ukrainian.
State Pharmacopoeia of Ukraine [Державна фармакопея України : в 3 т.]. DP «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv». 2-e vyd. Kharkiv: Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv»; 2015;(1): 1128. Ukrainian.
Heppe NA. [Efficacy and safety of ibuprofen for fever in children]. 2013:3(95). [Internet]. Available at: https://www.umj.com.ua/article/59111/effektivnost-i-bezopasnost-ibuprofena-pri-lixoradke-u-detej#list (Date of access: 14.02.2023).
Moffett BS, Gutierrez K, Davis K, Sigdel B, Strobel N. Antipyretic efficacy of acetaminophen and ibuprofen in critically ill pediatric patients. Pediatric Critical Care Medicine. 2019;20(8):e386-e393. DOI: https://doi.org/10.1097/PCC.0000000000002072
Chernykh VP, Zupanets IA, Kupnovytska IH, editors. Clinical pharmacy: textbook. [Клінічна фармація : підручник]. Kh.: Vyd-vo NFAU: Zoloti storinky; 2013. Ukrainian.
Prasaja B, Harahap Y, Sandra M, Iskandar I, Lusthom W, Cahyaningsih P. Rectal administration of ibuprofen: Comparison of enema and suppository form. Drug Research. 2022;72(1): 18-22. DOI: https://doi.org/10.1055/a-1577-2955
Melnyk HM, Yarnykh TH, Herasymova IV. [Experimental justification of the choice of the suppository base for extemporaneous pessaries for childbirth preparation]. Ukrainskyi zhurnal viiskovoi medytsyny. 2021;2(2): 70-81. Ukrainian. DOI: https://doi.org/10.46847/ujmm.2021.2(2)-070
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2023 Фармацевтичний часопис
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
