СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНЕ ВИЗНАЧЕННЯ АТЕНОЛОЛУ В ТАБЛЕТКАХ
DOI:
https://doi.org/10.11603/2312-0967.2021.1.11935Ключові слова:
атенолол, діазоль червоний ЖЖ, спектрофотометрія, валідаціяАнотація
Мета роботи. Розробка та валідація методики спектрофотометичного визначення атенололу в лікарських препаратах.
Матеріали і методи. У роботі використовували такі реагенти і розчинники: діазоль червоний ЖЖ (НВФ «Синбіас»), таблетки «Атенолол-Астрофарм» 50 мг (ТОВ «Астрофарм», Україна, серія 050417), таблетки «Атенолол-Астрофарм» 100 мг (ТОВ «Астрофарм», Україна, серія 010218), метанол (LAB-SCAN, Ірландія, партія № 5120/13), натрій карбонат (НВФ «Синбіас»), вода дистильована.
Аналітичне обладнання: спектрофотометр «SPECORD-200» (Analytic Jena AG, Німеччина), ваги лабораторні електронні RADWAG XA 210.4Y, баня ультразвукова Sonorex Digitec DT100H, лабораторний посуд класу А.
Дослідження проводили у відділі експериментальних фармацевтичних досліджень наукового медико-лабораторного центру (НМЛЦ) Запорізького державного медичного університету.
Результати й обговорення. Розроблено методику спектрофотометричного визначення кількісного вмісту атенололу за реакцією з діазолем червоним ЖЖ у середовищі вода-метанол. Методами насичення та неперервних змін встановлено стехіометричне співвідношення «атенолол – діазоль червоний ЖЖ» – 1:1. Проведена валідація розробленої методики за такими критеріями, як лінійність, прецизійність, правильність та робасність. З огляду на отримані дані розроблена методика є коректною та може бути використана у відділах контролю якості хіміко-фармацевтичних підприємств.
Висновки. Розроблено чутливу, економічну, просту у виконанні спектрофотометричну методику кількісного визначення атенололу в складі таблетованих лікарських форм «Атенолол-Астрафарм» 50 мг та «Атенолол-Астрафарм» 100 мг на основі реакції з діазолем червоним ЖЖ, яку було валідовано згідно зі стандартизованою процедурою валідації методом стандарту. Доведено, що за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, прецизійність, правильність та робасність розроблена методика валідна та відповідає вимогам ДФУ.
Посилання
Compendium. 2021. Directory of drugs Compendium. [Internet] Available at: <https://compendium.com.ua>.
State Pharmacopoeia of Ukraine. 2nd type. [Державна Фармакопея України. 2-е вид.] Kharkiv: State Enterprise "Scientific and Expert Pharmacopoeial Center"; 2015. Ukrainian.
British Pharmacopeia. London: The Stationary Office; 2009.
United States Pharmacopeia. Rockville: USP Convention Inc; 2013.
Dey S, Sarkar S, Malakar J. Spectrophotometric method for simultaneous determination of atenolol and atorvastatin in tablet dosage forms. International Journal of Pharmaceutical and Biomedical Research. 2012;1(3): 40-43.
Yu LL, Liu JC, Li HK. Spectrophotometry determination of atenolol in tablets based on charge transfer complex of atenolol with chloranilic acid. Yaowu Fenxi Zazhi. 2010;3(30): 538-40.
Wislous OA, Bevz NYu, Zhivora NV, Bezugly PA. Quantitative determination of atenolol in Tonorm tablets by spectrophotometry. Journal of Pharmacy. 2014;4 (66): 68-73.
Zhuk YN, Vasyuk SO. Quantitative determination of Atenolol in tablets. IJAPBC. 2015;5(3): 350-4.
Zhuk Y. Spectrophotometric determination of some β-blockers in dosage forms. Proceedings of the 67th International Medical Congress of Students and Young Scientists. Kyiv; 2013. Ukrainian.
Donchenko AA., Vasyuk SO. Spectrophotometric determination of atenolol in dosage forms using 2,3-dichloro-1,4-naphthoquinone. Pharmaceutical Journal. 2017;4: 63-8.
Wislous OO, Bevz NYu, Georgiyants VA. Method of identification and quantification of β-blockers (literature review). Scientific Journal «ScienceRise». 2015;10/4(15): 56-70. Ukrainian.
Akram MEl-Didamony. Application of Bromocresol Green and Bromothymol Blue for the Extractive Spectrophotometric Determination of Anti-hypertensive Drugs. Journal of Applied Pharmaceutical Science. 2015;7(5): 122-9.
Bulatov MI, Kalinkin IP. Practical guide to photometric methods of analysis. 5th ed. [Практическое руководство по фотометрическим методам анализа, 5-е изд.] Leningrad: Chemistry; 1986. Russian.
Grizodub АI. Standardized procedures for validation of methods of quality control of medicines. [Стандартизованные процедуры валидации методик контроля качества лекарственных средств.] Kharkiv: State Enterprise «Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center for Drug Quality»; 2016. Russian.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2021 Фармацевтичний часопис
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі
. - Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
