МЕДИЧНІ ВИРОБИ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЮ ГЛЮКОЗИ В КРОВІ: ТОВАРОЗНАВЧІ ТА ЕКОНОМІЧНІ АСПЕКТИ
DOI:
https://doi.org/10.11603/1811-2471.2025.v.i4.15769Ключові слова:
тест-смужки, рівень глюкози, цукровий діабет 1-го типу, товарознавчий аналіз, фармацевтичне забезпечення, програма «Доступні ліки»Анотація
РЕЗЮМЕ. Актуальність роботи полягає у необхідності наукового обґрунтування ефективності державної програми реімбурсації медичних виробів для самоконтролю рівня глюкози в крові в умовах реформування системи охорони здоров’я України, що спрямована на підвищення доступності, якості життя та фармацевтичного забезпечення пацієнтів із цукровим діабетом 1-го типу.
Мета – дослідити товарознавчі характеристики тест-смужок для самоконтролю рівня глюкози в крові та проаналізувати їхню економічну доступність у межах програми державного відшкодування «Доступні ліки».
Матеріал і методи. Об’єктом дослідження стали медичні вироби, включені до Переліків відшкодування Національної служби здоров’я України за період з серпня 2023 р. по березень 2025 р. Використано порівняльний товарознавчий аналіз, контент-аналіз нормативно-правових актів МОЗ України, а також ретроспективний аналіз даних аналітичних дашбордів НСЗУ. Для узагальнення результатів застосовано статистично-аналітичні методи та графічну інтерпретацію отриманих даних.
Результати. Встановлено, що тест-смужки для визначення рівня глюкози у крові є одноразовими медичними виробами, чутливими до впливу зовнішніх факторів, тому потребують спеціальних умов зберігання (температура 4–30 °C, вологість ≤ 65 %). Пакування виконує захисну та інформаційну функції: первинне – герметичний тубус із сорбентом; вторинне – картонна коробка з маркуванням і інструкцією; транспортне – гофрокороб. Ретроспективний аналіз показав розширення асортименту медичних виробів, що підлягають реімбурсації: з 23 позицій у 2023 р. до 43 у 2024 р. та підвищення частки безоплатних позицій. За даними НСЗУ, встановлено зростання кількості погашених е-рецептів у 2025 р., що свідчить про підвищення як фізичної, так і фінансової доступності медичних виробів для пацієнтів із цукровим діабетом 1-го типу.
Висновки. Проведене дослідження підтвердило, що розширення програми реімбурсації підвищує доступність тест-смужок для самоконтролю глюкози в крові, сприяє покращенню якості життя пацієнтів, профілактиці ускладнень та раціоналізації витрат системи охорони здоров’я. Доцільним є подальше вдосконалення асортиментної політики та механізмів державного відшкодування з урахуванням потреб різних вікових груп пацієнтів.
Посилання
President of Ukraine. Pro Tsili staloho rozvytku Ukrainy na period do 2030 roku: Ukaz Prezydenta Ukrainy vid 20.09.2019 No. 722/2019 [On Sustainable Development Goals of Ukraine until 2030: Presidential Decree No. 722/2019]. Ukrainian. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/722/2019#Text
Cabinet of Ministers of Ukraine. Deiaki pytannia reimbursatsii likarskykh zasobiv ta medychnykh vyrobiv za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia [Some issues of reimbursement of medicines and medical devices under the state program of medical guarantees]. Postanova vid 28.07.2021 No. 854 Ukrainian. [cited 2025 Sep 27]. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/854-2021-%D0%BF#Text
Abankina A. Prohrama medychnykh harantii – 2025: perelik posluh, taryfy, pakety, osoblyvosti [Medical Guarantees Program – 2025: list of services, tariffs, packages, features]. Medychna sprava. 2025. Ukrainian. [cited 2025 Oct 25]. URL: https://medplatforma.com.ua/article/15737-programa-medichnikh-garantiy-2023-perelik-poslug-osoblivosti
Pokotylo OO, Aleshchenko OYu. Analiz realizatsii derzhavnoi prohramy reimbursatsii, yak skladovoi protsesu zabezpechennia dostupnosti farmatsevtychnoi dopomohy naselenniu [Analysis of the implementation of the state reimbursement program as a component of ensuring the availability of pharmaceutical care]. Farmatsevtychnyi chasopys. 2023;(2):13–22. Ukrainian. DOI: 10.11603/2312-0967.2023.2.13870 DOI: https://doi.org/10.11603/2312-0967.2023.2.13870
Vlasenko IO, Kubarieva IV, Davtian LL, Korzh YuV. Doslidzhennia suchasnykh aspektiv vyznachennia vartosti samokontroliu tsukrovoho diabetu [Research on modern aspects of determining the cost of diabetes self-monitoring]. Social Pharmacy in Health Care. 2022;8(2):19–27. Ukrainian. DOI: 10.24959/sphhcj.22.259 DOI: https://doi.org/10.24959/sphhcj.22.259
Ministry of Health of Ukraine. Pro zatverdzhennia Perelikiv likarskykh zasobiv i medychnykh vyrobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia, stanom na 10 serpnia 2023 roku [On approval of the Lists of medicines and medical devices subject to reimbursement under the program of state guarantees of medical care for the population, as of August 10, 2023]. Nakaz vid 21.08.2023 No. 1495. Ukrainian. [cited 2025 Sep 25]. URL: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v1495282-23#Text
Reimbursatsiia test-smuzhok: alhorytm dlia farmatsevtiv [Reimbursement of test strips: algorithm for pharmacists]. Shchotyzhnevyk Apteka. 2023;(41):1412. Ukrainian. [cited 2025 Sep 25]. URL: https://www.apteka.ua/article/677772
Callea G, Armeni P, Marsilio M, Jommi C, Tarricone R. The impact of HTA and procurement practices on the selection and prices of medical devices. Soc Sci Med. 2017;174:89–95. DOI: 10.1016/j.socscimed.2016.11.038 DOI: https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2016.11.038
World Health Organization. Noncommunicable diseases. [cited 2025 Sep 25]. URL: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/noncommunicable-diseases
Yermak KE, Kostiuk IA. Analiz pereliku medychnykh vyrobiv v Uriadovii prohrami “Dostupni liky”: kvalifikatsiina robota [Analysis of the list of medical devices in the Government “Affordable Medicines” program: qualification paper]. Kyiv; 2024. 42 p. Ukrainian. [cited 2025 Sep 25]. URL: http://ir.librarynmu.com/handle/123456789/11868
Ministry of Health of Ukraine. Nakaz No. 279 vid 20.02.2024. Perelik medychnykh vyrobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii za prohramoiu derzhavnykh harantii medychnoho obsluhovuvannia naselennia, stanom na 12 liutoho 2024 roku [On approval of the List of medical devices subject to reimbursement under the program of state guarantees of medical care for the population, as of February 12, 2024]. Ukrainian. [cited 2025 Sep 25]. URL: https://moz.gov.ua/uploads/10/53742-dn_279_20022024_dod_2.pdf
Ministry of Health of Ukraine. Nakaz No. 1537 vid 04.09.2024. Perelik medychnykh vyrobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii stanom na 23 serpnia 2024 roku [On approval of the List of medical devices subject to reimbursement under the program of state guarantees of medical care for the population, as of August 23, 2024]. Ukrainian. [cited 2025 Sep 25]. URL: https://moz.gov.ua/storage/uploads/ 135668ba-63ee-493f-8477-8a59ec2cfe66/dn_1537_ 04092024_dod_2.pdf
Ministry of Health of Ukraine. Nakaz No. 440 vid 13.03.2025. Perelik medychnykh vyrobiv, yaki pidliahaiut reimbursatsii stanom na 26 liutoho 2025 roku [On approval of the List of medical devices subject to reimbursement under the program of state guarantees of medical care for the population, as of February 26, 2025]. Ukrainian. [cited 2025 Sep 25]. URL: https://moz.gov.ua/storage/uploads/ 0ff673ad-91df-44c8-a25d-6261a8d915ac/dn_440_ 13032025_dod.pdf
Tykhonova TM, Smilka YuM, Khyzhniak OO. Suchasni vymohy do indyvidualnykh zasobiv vymiriuvannia hlikemii [Modern requirements for individual glycemia measuring devices]. Problemy endokrynnoi patolohii. 2018;(2):93–98. Ukrainian. DOI: 10.21856/ j-PEP.2018.2.11
Tykhonova TM, Smilka YuM, Khyzhniak OO. Tochne vymiriuvannia hlikemii – osnovna skladova samokontroliu tsukrovoho diabetu [Accurate glucose measurement as the main component of diabetes self-monitoring]. Problemy endokrynnoi patolohii. 2018;(1):42–48. Ukrainian. DOI: 10. 21856/j-PEP.2018.1.05
Reckers-Droog V, Federici C, Brouwer W, Drummond M. Challenges with coverage with evidence development schemes for medical devices: a systematic review. Health Policy Technol. 2020;9(2):146–56. DOI: 10. 1016/j.hlpt.2020.02.006 DOI: https://doi.org/10.1016/j.hlpt.2020.02.006
Tai MHY. Drug and Medical Device Reimbursement. In: Lee PC, Wang JTH, Chen TY, Peng Ch, editors. Digital Health Care in Taiwan. Cham: Springer; 2022. p. 153–70. DOI: 10.1007/978-3-031-05160-9_8 DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-031-05160-9_8
Kalushka OB, Hroshovyi TA, Znayevska AV, Demchuk MB. Medychne ta farmatsevtychne tovaroznavstvo [Medical and Pharmaceutical Commodity Science]. Ternopil: Ukrmedknyha; 2017. 484 p. Ukrainian.
Cabinet of Ministers of Ukraine. Pro zatverdzhennia Tekhnichnoho rehlamentu shchodo medychnykh vyrobiv [On approval of the Technical Regulation on medical devices]. Postanova vid 02.10.2013 No. 753 Ukrainian. [cited 2025 Sep 25]. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF#Text
National Health Service of Ukraine. Analitychni paneli (dashbordy): Elektronnyi retsept na medychni vyroby – detalizatsiia pohashennia [Analytical dashboards: electronic prescription for medical devices]. Ukrainian. [cited 2025 Sep 25]. URL: https://nszu.gov.ua/dashboards/elektronnii-recept-na-medicni-virobi-detalizaciia
Koval VM, Kryvoviaz OV, Kudria VV. Otsinka dynamiky stanu farmatsevtychnoi dopomohy v Ukraini ta Respublitsi Polshcha z ohliadu na ekonomichnu dostupnist naselennia do likarskykh zasobiv ta medychnykh vyrobiv, vartist yakykh pidliahaie vidshkoduvanniu [Assessment of the dynamics of pharmaceutical care in Ukraine and Poland regarding economic access to reimbursable medicines and devices]. Zdobutky klinichnoi i eksperymentalnoi medytsyny. 2024;(3):5-12. Ukrainian. DOI: 10.11603/1811-2471. 2024.v.i3.14703 DOI: https://doi.org/10.11603/1811-2471.2024.v.i3.14703
Daubner-Bendes R, Kovács S, Niewada M, et al. Quo Vadis HTA for medical devices in Central and Eastern Europe? Recommendations to address methodological challenges. Front Public Health. 2021;8:612410. DOI: 10.3389/fpubh.2020.612410 DOI: https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.612410
Maresova P, Hajek L, Krejcar O, Storek M, Kuca K. New regulations on medical devices in Europe: are they an opportunity for growth? Adm Sci. 2020;10(1):16. DOI: 10.3390/admsci10010016 DOI: https://doi.org/10.3390/admsci10010016
