КЛАСИФІКАТОР МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ НК 024:2023: НАЦІОНАЛЬНА СИСТЕМА КЛАСИФІКАЦІЇ ТА ВИКОРИСТАННЯ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ В УКРАЇНІ
DOI:
https://doi.org/10.11603/1681-2786.2023.4.14424Ключові слова:
національний класифікатор медичних виробів, терміни, методичні підходи до класифікації, використанняАнотація
Мета: представити методичні підходи до класифікації медичних виробів, які використані при створенні національного класифікатора медичних виробів НК 024:2023 та при його практичному використанні.
Матеріали і методи. Матеріали: міжнародні та національні законодавчі і нормативно-правові документи із питань класифікації медичних виробів. Методи: бібліосемантичний, системного підходу та структурно-логічного аналізу.
Результати. Національний класифікатор медичних виробів НК 024:2023 призначений для ідентифікації інструментів, апаратів, приладів, пристроїв, матеріалів або інших медичних виробів. Національний класифікатор медичних виробів НК 024:2023 являє собою адаптований переклад частини переліку медичних виробів, включених до номенклатури Global Medical Device Nomenclature (GMDN), та доповнений медичними виробами, що не входять до номенклатури GMDN, але використовуються в Україні.
У ході проведеного дослідження встановлено і представлено в статті методичні підходи до класифікації медичних виробів, які використані при створенні національного класифікатора медичних виробів НК 024:2023 та при його практичному використанні.
Висновок. Національний класифікатор медичних виробів 024:2022 призначений для ідентифікації інструментів, апаратів, приладів, пристроїв, матеріалів або інших виробів, що належать до медичних виробів, із використанням міжнародних методичних підходів до розробки, є відповідним національним стандартом.
Посилання
Mizhnarodna nomenklatura medychnykh vyrobiv GMDN [Global Medical Device Nomenclature]. Retrieved from: https://www.gmdnagency.org/ [in Ukrainian].
Nakaz Minekonomiky Pro zatverdzhennya natsionalnoho klasyfikatora NK 024:2023 ta skasuvannya natsionalnoho klasyfikatora NK 024:2019 vid 24.05.2023 r. № 4139 [Order of the Ministry of Economy of Ukraine On the approval of the national classifier NC 024:2023 and the repeal of the national classifier NC 024:2019 dated 24.05.2023 No. 4139]. zakon.rada.gov.ua. Retrieved from: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v4139930-23#Text [in Ukrainian].
Nakaz Ministerstva ekonomichnoho rozvytku i torhivli Ukrayiny Pro zatverdzhennya natsionalnoho klasyfikatora Ukrayiny DK 021:2015 ta skasuvannya natsionalnoho klasyfikatora Ukrayiny DK 021:2007 vid 23.12.2015 r. № 1749 [Order of the Ministry of Economic Development and Trade of Ukraine On the approval of the national classifier of Ukraine DK 021:2015 and the repeal of the national classifier of Ukraine DK 021:2007 dated 23.12.2015 No. 1749]. zakon.rada.gov.ua. Retrieved from: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v1749731-15#Text [in Ukrainian].
Tekhnichnyy rehlament shchodo aktyvnykh medychnykh vyrobiv, yaki implantuyut [Technical Regulation on Medical Devices]. Postanova Kabinetu Ministriv Ukrayiny vid 02.10.2013 r. № 755 – Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 No. 755. zakon.rada.gov.ua. Retrieved from: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF#Text [in Ukrainian].
Tekhnichnyy rehlament shchodo medychnykh vyrobiv dlya diahnostyky in vitro [Technical Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Devices]. Postanova Kabinetu Ministriv Ukrayiny vid 02.10.2013 r. № 754 – Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 No. 754. www.kmu.gov.ua. Retrieved from: https://www.kmu.gov.ua/npas/246787748 [in Ukrainian].
Tekhnichnyy rehlament shchodo medychnykh vyrobiv [Technical Regulation on Active Implantable Medical Devices]. Postanova Kabinetu Ministriv Ukrayiny vid 02.10.2013 r. № 753 – Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine dated 02.10.2013 No. 753. zakon.rada.gov.ua. Retrieved from: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/755-2013-%D0%BF#Text [in Ukrainian].
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2024 Вісник соціальної гігієни та організації охорони здоров'я України
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:
1. Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
2. Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
3. Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
