РОЗРОБКА УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНОЇ МЕТОДИКИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ЛЕВОЦЕТИРИЗИНУ В ТАБЛЕТКАХ З ВИКОРИСТАННЯМ ПРИНЦИПІВ “ЗЕЛЕНОЇ” ХІМІЇ

М. М. Михалків; В. О. Сіньковська; І. Б. Івануса; М. М. Горин; А. Є. Демид

doi:10.11603/mcch.2410-681X.2024.i3.14932

Автор(и)

М. М. Михалків ТЕРНОПІЛЬСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ І. Я. ГОРБАЧЕВСЬКОГО МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
В. О. Сіньковська ТЕРНОПІЛЬСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ І. Я. ГОРБАЧЕВСЬКОГО МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
І. Б. Івануса ТЕРНОПІЛЬСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ І. Я. ГОРБАЧЕВСЬКОГО МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
М. М. Горин ТЕРНОПІЛЬСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ І. Я. ГОРБАЧЕВСЬКОГО МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
А. Є. Демид ТЕРНОПІЛЬСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ І. Я. ГОРБАЧЕВСЬКОГО МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

DOI:

https://doi.org/10.11603/mcch.2410-681X.2024.i3.14932

Ключові слова:

спектрофотометрія, кількісне визначення, валідація, левоцетиризин

Анотація

Вступ. Левоцетиризин є R-енантiомером або активним iзомером цетиризину, який часто використовують для лікування алергічних реакцій. У наукових джерелах описано, головним чином, методики з використанням диференційної спектрофотометрії, високоефективної рідинної хроматографії, які вимагають дорогого обладнання, складних математичних обрахунків і не завжди відповідають екологічній безпеці. Тоді як спектрофотометрія в УФ-ділянці належить до фармакопейних методів аналізу, що має ряд переваг: експресність, економічність, незначна вартість аналізу, широке використання при аналізі лікарських засобів.

Мета дослідження – розробити просту, експресну, “зелену”, недорогу УФ-спектрофотометричну методику кількісного визначення левоцетиризину в таблетках.

Методи дослідження. Для виконання експериментальних досліджень було використано фармакопейний стандартний зразок левоцетиризину дигідрохлориду і таблетки “Алерзин” 5 мг (виробник “Egis”, Угорщина), серія № 3161С0722. Спектрофотометричні вимірювання проводили на двопроменевому сканувальному спектрофотометрі Shimadzu UV-1800 (Японія) з програмним забезпеченням UV-Probe 2.62.

Результати й обговорення. Етанольний розчин фармакопейного стандартного зразка левоцетиризину дигідрохлориду й етанольний розчин таблеток, що містить левоцетиризину дигідрохлорид, мали виражені максимуми поглинання в абсорбційному спектрі при 233 нм. Межа виявлення становила 1,02 мкг/мл, межа кількісного визначення – 3,39 мкг/мл. Представлено також рівняння регресії – у = 0,0261х – 0,0697, коефіцієнт кореляції – 0,9993. Лінійність спостерігали на всьому діапазоні застосування розробленої методики кількісного визначення (9,24–36,97 мкг/мл). Оцінка “зеленості” запропонованої методики вказує на те, що аналітична методика є відмінною відповідно до принципів “зеленої” хімії.

Висновки. Розроблено і валідовано УФ-спектрофотометричну методику кількісного визначення левоцетиризину в таблетках, яка є достатньо експресною та “зеленою”. Як розчинник було використано етанол Р. Вимірювання оптичної густини випробовуваного розчину та розчину порівняння необхідно проводити при довжині хвилі 233 нм.

Посилання

Izadi, N., & Saff, R.R. (2022). Allergy and immunology interest and exposure among US medical students and residents. Journal of Allergy and Clinical Immunology: Global, 1(4), 305-308.

Dierick, B.J., van der Molen, T., Flokstra-de Blok, B.M., Muraro, A., Postma, M.J., Kocks, J.W., & van Boven, J.F. (2020). Burden and socioeconomics of asthma, allergic rhinitis, atopic dermatitis and food allergy. Expert review of pharmacoeconomics & outcomes research, 20(5), 437-453.

Denton, E., & Bousquet, J. (2022). Quality of life in combined asthma and rhinitis: the impact of sniff, sneeze, and wheeze. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, 10(3), 853-854.

Klymenko, V.A., Karpushenko, Yu.V., Kulik, T.V., Ashcheulov O.M. (2022). Observation of a patient with allergic rhinitis in Ukraine: international recommendations and own experience. Asthma and Allergy, (3), 33–40. [in Ukrainian].

Charoo, N.A., Abdallah, D.B., Ahmed, D.T., Abrahamsson, B., Cristofoletti, R., Langguth, P., ... & Dressman, J. (2023). Biowaiver Monograph for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms: Levocetirizine Dihydrochloride. Journal of Pharmaceutical Sciences, 112(4), 893-903.

Labib, G.S. (2015). Novel levocetirizine HCl tablets with enhanced palatability: synergistic effect of combining taste modifiers and effervescence technique. Drug design, development and therapy, 5135-5146.

Levocetirizine. https://www.drugbank.ca/drugs/DB06282

European Pharmacopoeia. 11 ed. (2022). https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph.-eur.-11th-edition

United States Pharmacopeia (USP). (2023). https://www.usp.org

State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 vol. (2015). State Enterprise “Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality Medicines” [in Ukrainian].

Gałuszka, A., Migaszewski, Z.M., Konieczka, P., & Namieśnik, J. (2012). Analytical Eco-Scale for assessing the greenness of analytical procedures. TrAC Trends in Analytical Chemistry, 37, 61-72.

Pena-Pereira, F., Wojnowski, W., & Tobiszewski, M. (2020). AGREE—Analytical GREEnness metric approach and software. Analytical chemistry, 92(14), 10076-10082.