ДОСЛІДЖЕННЯ СТАБІЛЬНОСТІ ТА ВИЗНАЧЕННЯ УМОВ ЗБЕРІГАННЯ І ТЕРМІНУ ПРИДАТНОСТІ МАЗІ «ЕСТАН»

N. A. Shram, V. F. Moshchits, D. I. Dmytriievskyi

Анотація


Мета роботи. Дослідження стабільності мазі «Естан» в процесі зберігання та визначення умов і терміну придатності. Матеріали і методи. Об’єктом досліджень була мазь «Естан» для лікування геморою, що містить у гідрофільній поліетиленоксидній основі лідокаїну гідрохлорид та екстракти кори дуба і насіння каштану кінського. У процесі зберігання дослідних зразків мазі за допомогою фізичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і мікробіологічних методів визначали такі показники відповідно до вимог Державної Фармакопеї України (ДФУ): зовнішній вигляд, однорідність, масу вмісту контейнера та його герметичність, рН, розмір часток, кількісний вміст таніну, есцину, лідокаїну гідрохлориду та консервантів, мікробіологічну чистоту.

Результати й обговорення. Результати проведених досліджень показали, що мазь «Естан» є стабільною при зберіганні у сухому, захищеному від світла прохолодному місці протягом 2 років. Зберігання при кімнатній температурі приводило до незначного підвищення рН.

Висновки. Проведено дослідження стабільності мазі «Естан» для лікування геморою в процесі зберігання. Експериментально доведено, що всі показники якості препарату відповідають вимогам проекту методик контролю якості. Встановлено режим зберігання мазі «Естан» - у сухому темному прохолодному місці протягом 2 років.

Ключові слова


мазь; геморой; показники якості; умови зберігання; стабільність.

Повний текст:

тут

Посилання


Georgievskiy VP, editor. Analytical chemistry in the cre-ation, standardization and quality control of medicines. [Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств] Kharkov: NTMT; 2011. Russian.

Bezditko KP. Experimental study the possibility of using new combined ointment based on herbal ingredients for the treatment of hemorrhoids [dissertation]. Kharkiv; 2009. 179 p.

Bezditko KP, Chykyldyk IP [Pharmacoeconomic analysis of Ukrainian market of ointments for the treatment of he-morrhoids]. In: Farmakoekonomika v Ukraine: sostoyanie i perspektivy razvitiya: Proceedings of the scientifi c confe-rence. Kharkov: NUPh; 2008. p. 47-52. Russian.

Blagodarnyi LA. [The role of conservative therapy in the treatment of hemorrhoids]. Consilium Medicum. 2006; 8 (7): 93-6. Russian.

Datsenko BM, Datsenko AB. Hemorrhoids. [Геморрой] Kharkov: Novoe slovo; 2011. Russian.

Zahriadskii EA. [Modern techniques for treating acute hemorrhoids]. Consilium provisorum. 2005; 3 (2): 25-9. Russian.

Kondratenko PH, Huberhrits NB, Elin FE, Smirnov LV. Clinical Coloproctology. [Клиническая колопроктология]. Moscow: Medpraktika; 2006. Russian.

Moshchits VF. Development of technology combined ointment with extract of oak bark and seeds of horse chestnut for treating diseases proctological [dissertation]. Kharkiv; 2012. 178 p. Ukrainian.

Trutaev IV, Moshchits VF. Combined Proctologic means in the form of ointments. UA 52642 (Patent) 2010 Septem¬ber 10. Ukrainian.

Rivkin VL, Fain SN, Bronshtein AS, An VK. Guide co-loproctology. [Руководство по колопроктологии] Moscow: Medpraktika; 2004. Russian.

Pertcev IM, Kotenko AM, Chueshov OV, Khaleeva EL. Pharmaceutical and biological aspects of ointments. [Фармацевтические и биологические аспекты мазей] Kharkov: NUPh; 2003. Russian.

Iakovlieva LV, Bezditko KP. [Investigation of the mecha-nism of the new national anti-inflammatory ointment "Es- tan" on various Medel acute infiammation]. Klinichna farmatsiia. 2008; 12 (3): 30-4. Ukrainian.

Kaidar-Person O, Person B, Wexner SD. Hemorrhoidal disease: a comprenensive review. I. Am. Coll. Surg. 2007; 204 (1): 102-17. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j. jamcollsurg.2006.08.022.

Salvati EP Non-operative management of hemor¬rhoids. Dis. Colon Rectum. 1999; 42 (8): 989-93. Available from: http://dx.doi.org/10.1007/bf02236687.

Aigner F, Bodner G, Gruber H, Conrad F, Fritsch H, Margreiter R, et al. The vascular nature of hemorrhoids. Gastrointest. Surg. 2006; 10 (7): 1044-150. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.gassu r.2005.12.004.




DOI: http://dx.doi.org/10.11603/2312-0967.2017.2.7908

Посилання

  • Поки немає зовнішніх посилань.