РЕЗУЛЬТАТИ ВИЗНАЧЕННЯ ХРОНІЧНОЇ ТОКСИЧНОСТІ ТАБЛЕТОК «ДОЛОСАН ФОРТЕ®»

S. I. Trutaev, S. Yu. Shtrygol’, Yu. B. Laryanovska

Анотація


Мета роботи. Визначити ступінь безпечності нового комбінованого спазмоанальгетика таблеток «Долосан Форте®» – за хронічного введення.

Матеріали і методи. Таблетки «Долосан Форте®», розроблені ПАТ «Червона Зірка», є комбінацією зирілону (2,4-дихлорбензойної кислоти калієва сіль із вираженою анальгетичною та протизапальною дією), пітофенону гідрохлориду (міотропний спазмолітик), фенпіверинію броміду (М-холінолітик із додатковими міотропними та анальгетичними властивостями). Хронічну токсичність препарату досліджено за стандартними протоколами при 30-денному введенні щурам у дозах 2,3 та 23 мг/кг; кролям у дозах 1 та 10 мг/кг. 

Результати й обговорення. Встановлено відсутність ознак інтоксикації, грубих порушень метаболічних процесів, зсувів гематологічних параметрів, біохімічних показників крові і сечі, функціонального стану ЦНС (за тестом «відкритого поля»), нирок (в умовах водного діурезу) та міокарда (за даними ЕКГ). За даними гістологічних досліджень, не зареєстровано ознак кардіотоксичної, нефротоксичної та гепатотоксичної дії препарату, його подразнювального впливу на слизові оболонки ШКТ, не виявлено порушень морфофункціонального стану легень, селезінки, щитоподібної залози, тимусу, наднирників.

Висновки. Доведено відсутність токсичної дії «Долосану Форте®» при 30-денному внутрішньошлунковому введенні щурам і кролям в умовнотерапевтичній дозі та десятиразово збільшеній умовнотерапевтичній дозі.


Ключові слова


хронічна токсичність; зирілон (2,4-дихлорбензойної кислоти калієва сіль); пітофенону гідрохлорид; фенпіверинію бромід; комбінований лікарський препарат; щури; кролі.

Повний текст:

тут

Посилання


Turk DC, Wilson HD, Cahana A. Treatment of chronic non-cancer pain. Lancet. 2011;377:2226. DOI: 10.1016/ S0140-6736(11)60402-9

Hedenmalm K, Spigset O. Agranulocytosis and other blood dyscrasias associated with dipyrone (metamizole). Eur J Clin Pharmacol. 2002;58(4):265–4. DOI: 10.1007/ s00228-002-0465-2

Yakovleva LV, Shapoval OM, Levitin IeIa. [Comparative characteristics of the pharmacological action of a series of benzoic acid derivatives]. Visnyk farmatsii. 2001;3(27):172–3. Ukrainian.

Trutaev SI, Shtrygol SYu, Kovalova IO, Shtrygol YuYu. [An experimental study of “Dolosan Forte®” tablets analgesic, antiinammatory and antispasmodic activity]. Farmacom (Kharkiv). 2016;2:50–4. Ukrainian.

Golhar KB, Gupta RL. Open labelled evaluation of in-jection Manyana (a combination of diclofenac + pitofenone + fenpiverinium) in ureteric, biliary and intestinal spasm–apreliminary report. J Indian Med Assoc. 1999;97(9):398– 400.

Preclinical studies of drugs. Ed. O.V. Stefanov. Kyiv: Avicenna; 2001: 90–7. Ukrainian.

Drug discovery. Good laboratory practice. [Належна лабораторна практика] Kyiv: Ministry of Health of Ukraine; 2001. Ukrainian.

Animal use in toxicity studies. In: The ethics of research involving animals. – London: Nuf eld Council on Bioethics, 2005:153–68.

Kamyshnikov VS. Handbook of clinical and biochemical laboratory diagnostics. [Справочник по клинико-биохимической лабораторной диагностике]. Minsk: Belarus; 2000. Russian.

Laboratory tests in the clinic. Ed. V.V. Menshikov. Moscow: Medicine; 1987. Russian.

Altgauzen AJa. Clinical laboratory studies. [Лабораторные клинические исследования] Moscow:Medicine; 1987:158. Russian.

Merkulov GA. Course of histological techniques. [Курс патологистологической техники] Moscow: Medicine; 1969. Russian.

Zapadniuk IP, Zapadniuk VI, Zahariia EA, Zapadniuk BV. Laboratory animals. Breeding, maintenance, use in the experiment. [Лабораторные животные. Разведение, содержание, использование в эксперименте] Kyiv: High School; 1983:249. Russian.

Side effects of drugs. Eds. Drogovoz SM, Gudzenko AP, Butko YaA. Kharkiv:«SIM»; 2010. Russian.

Peresada O. A. The concept of dysmenorrhea and modern therapeutic approaches: experience of Spazmalgon. Reproduktivnoe zdorove Vostochnaya Evropa. 2016;3(45):403–10. Russian.

Syrovaya AO. Experimental and quantum – chemical ground of combined antiinammatory drug creation. Extended abstract of doctor’s thesis. Kharkiv; 2011. Ukrainian.

Tabeeva GR. Intricate simple analgesics, or what is necessary to keep in mind when choosing an analgesic. Russkiy meditsinskiy zhurnal. 2013;21(10):470–5. Russian.




DOI: http://dx.doi.org/10.11603/2312-0967.2017.1.7531

Посилання

  • Поки немає зовнішніх посилань.