ВИЗНАЧЕННЯ КІЛЬКІСНОГО ВМІСТУ І СУПУТНІХ ДОМІШОК ПРОТІОНАМІДУ МЕТОДОМ ВИСОКОЕФЕКТИВНОЇ РІДИННОЇ ХРОМАТОГРАФІЇ

N. L. Tarasenko, А. R. Shostak, V. M. Brytsun, N. V. Ostanina

Анотація


З метою оцінки якості здійснено кількісне визначення і контроль супутніх домішок протитуберкульозного препарату ІІ ряду протіонаміду. Дослідження проводились методом обернено-фазової високоефективної рідинної хроматографії, на спектрофотометричному детекторі, в ізократичному режимі з детектуванням в УФ- області спектра. Кількісне визначення основної речовини зроблено з використанням зовнішнього стандарту. Для встановлення кількості домішок був застосований метод порівняння з розведеним розчином основної речовини. Показано, що за перевіреними параметрами лікарський препарат відповідає вимогам нормативних документів: містить 99,7 % від заявленої кількості протіонаміду і < 0,54 % домішок.

Ключові слова


протіонамід; таблетки; туберкульоз; препарати ІІ ряду; контроль якості; ВЕРХ; кількісне визначення; супровідні домішки.

Повний текст:

тут

Посилання


Britsun V.N. Antituberculosis properties of imadazole and benzimidazole derivatives / V.N. Britsun, V.A. Karpov, A.I. Emets, M.O. Lozinskiy // Journ. Org. Pharm. Chem. (Ukr.) – 2011. - Vol.9. - №3(35). - P.3-14.

State Pharmacopoeia of Ukraine, Vol.1. - Kharkiv: "Ukrainian scientific Pharmacopoeial center for quality of medicines", 2015. - 1128 p.

Strachunskiy L.S. A Practical Guide to anti-infective chemotherapy / L.S. Strachunskiy, U.B. Belousov, S.N. Kozlov // Smolensk: NIIAX СGMА, 2007.- 464 p.

Feshchenko Yu. The Epidemiology of tuberculosis in the world / Yu. І. Feshchenko, V. M. Mеlnik, V.G. Matusevich, L.F. Antonenko // Ukr. Pulm. Zhourn. – 2003. - № 4. - P.5-10.

Shelepko S. Tuberculosis in the Ukraine / S. Shelepko // Weekly Pharmacy. - 2015. - №12. – P.983. http://www.apteka.ua/article/327618

Eadara K.C. Synthesis and characterization of process related impurities of an antituberculosis drug-Prothionamide / K.C. Eadara, S.R. Divvela, S.B. Sawant, S.W. Gohada // Der. Pharm. Chem. - 2015. – Vol.7(3). – P.79-84.

http://www.druglab.kiev.ua/

Janin Y.L. Antituberculosis drugs: ten years of research / Y.L. Janin // Bioorg. Med. Chem. - 2007. - Vol.15(7). - P.2479-2513.

Khairnar H.K. A review on: antituberculosis agents / H.K. Khairnar, R.J. Oswa, R.V. Antre // J. Pharm. Sci. Bios. Res. – 2012. – Vol. 2(2). – P.40-48.

Zumla A. Advances in the development of new tuberculosis drugs and treatment regimens / A. Zumla, P. Nahid, S.T. Cole // Nature Reviews Drug Discovery. - 2013. – Vol.12. - P.388–404.




DOI: http://dx.doi.org/10.11603/2312-0967.2016.4.7115

Посилання

  • Поки немає зовнішніх посилань.